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Identifizierung von Risikofaktoren und Vorhersage zukünftiger Gesundheitsergebnisse für koreanische Patienten mit Herz- und Blutgefäßerkrankungen: Eine Langzeit-Nachbeobachtungsstudie

23. April 2026 aktualisiert von: Samsung Medical Center

PRIME (Präzisionsregister für Integrative Herz-Hirn-Gefäß-Medizin & Evidenz)

Diese Studie zielt darauf ab, eine umfassende, langfristige klinische Registerinfrastruktur für Herz- und Hirngefäßerkrankungen (kardiovaskuläre Erkrankungen und Schlaganfall) am Samsung Medical Center aufzubauen. In Südkorea sind diese Erkrankungen eine der häufigsten Todesursachen, mit einer schnell zunehmenden Belastung aufgrund einer alternden Bevölkerung und sich verändernder Lebensstile. Trotzdem mangelt es an groß angelegten, systematischen Daten, die speziell auf den langfristigen klinischen Verlauf und die einzigartigen Merkmale koreanischer Patienten fokussiert sind.

Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass die Einrichtung einer standardisierten Registerinfrastruktur – die sowohl retrospektive (historische) als auch prospektive (zukünftige) Datenerfassung integriert – ein genaueres und umfassenderes Verständnis der natürlichen Krankheitsgeschichte und Risikofaktoren von Herz- und Hirngefäßerkrankungen in der koreanischen Bevölkerung liefern wird als die derzeit verfügbaren fragmentierten Daten. Durch die Kombination bestehender medizinischer Aufzeichnungen mit kontinuierlicher Patienten-Nachbeobachtung wird diese Infrastruktur als eine entscheidende wissenschaftliche Plattform für die Entwicklung personalisierter Präventions- und Präzisionsmedizinstrategien dienen.

Durch den Aufbau dieses organisierten Datenerfassungssystems wird die Studie:

Eine robuste Infrastruktur aufbauen, um einheitliche, hochwertige klinische Daten zu sammeln, die sowohl die medizinische Vorgeschichte (retrospektiv) als auch den zukünftigen klinischen Verlauf (prospektiv) einer großen Population koreanischer Patienten umfassen.

Langfristige Gesundheitsergebnisse und das Fortschreiten der Krankheiten überwachen, indem Patienten über viele Jahre hinweg verfolgt werden.

Die Wechselwirkung zwischen verschiedenen Risikofaktoren und Patientenergebnissen analysieren, um populationsspezifische Muster zu identifizieren.

Eine skalierbare Plattform schaffen, die fortschrittliche Technologien wie Multi-Omics und digitale Gesundheitstools für zukünftige Forschung integrieren kann.

Letztendlich wird erwartet, dass diese integrierte Registerinfrastruktur die wesentlichen wissenschaftlichen Beweise liefert, die benötigt werden, um klinische Leitlinien zu optimieren und die langfristige Lebensqualität von Patienten mit Herz- und Hirngefäßerkrankungen in Korea zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die am Samsung Medical Center, einem tertiären akademischen Krankenhaus in Seoul, Korea, mit Herz- und Hirngefäßerkrankungen (kardiovaskuläre Erkrankungen und Schlaganfall) diagnostiziert oder behandelt wurden.

Diese Kohorte umfasst:

Retrospektive Gruppe: Patienten mit klinischen Aufzeichnungen in der historischen Datenbank des Krankenhauses, um vergangene Krankheitsverläufe und Langzeitergebnisse zu analysieren.

Prospektive Gruppe: Patienten, die neu in den Herz-, Schlaganfall- und Gefäßzentren vorstellig werden oder derzeit in Nachsorge sind und einer Langzeitüberwachung zustimmen.

Die Population deckt ein breites klinisches Spektrum ab, von akuten Notfällen (z.B. Herzinfarkt, ischämischer Schlaganfall) bis hin zur chronischen Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Patient, der das Samsung Medical Center aufgrund von Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen aufgesucht hat.

Ausschlusskriterien:

Ein Patient, der nach Einschätzung des medizinischen Personals nicht an der Studie teilnehmen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz schwerwiegender kardiozerebrovaskulärer Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre (vom Einschreibedatum bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums)
Bis zu 20 Jahre (vom Einschreibedatum bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC IRB 2025-12-061

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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