- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07393412
Korean sydän- ja verisuonitautipotilaiden riskitekijöiden tunnistaminen ja tulevien terveysennusteiden ennustaminen: Pitkittäistutkimus
PRIME (Precision Registry for Integrated Cardio-cerebrovascular Medicine & Evidence)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa kattava, pitkäaikainen kliininen rekisteri-infrastruktuuri sydän- ja aivoverisuonitaudeille (kardiovaskulaariset sairaudet ja aivohalvaus) Samsung Medical Centerissä. Etelä-Koreassa nämä sairaudet ovat johtava kuolinsyy, ja niiden taakka kasvaa nopeasti ikääntyvän väestön ja muuttuvien elämäntapojen vuoksi. Tästä huolimatta suuren mittakaavan, systemaattista aineistoa, joka keskittyisi erityisesti korealaisten potilaiden pitkäaikaiseen kliiniseen kulkuun ja ainutlaatuisiin ominaisuuksiin, puuttuu.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että standardoidun rekisteri-infrastruktuurin perustaminen – joka yhdistää sekä retrospektiivisen (historiallisen) että prospektiivisen (tulevaisuuteen suuntautuvan) aineistonkeruun – tarjoaa tarkemman ja kattavamman käsityksen sydän- ja aivoverisuonitautien luonnollisesta historiasta ja riskitekijöistä korealaisessa väestössä kuin tällä hetkellä saatavilla oleva hajanaisempi aineisto. Yhdistämällä olemassa olevat sairauskertomukset jatkuvaan potilasseurantaan, tämä infrastruktuuri toimii ratkaisevana tieteellisenä alustana räätälöityjen ennaltaehkäisy- ja tarkkailäketiedestrategioiden kehittämiselle.
Rakentamalla tämä järjestetty aineistonkeruujärjestelmä, tutkimus:
Rakentaa vankan infrastruktuurin kerätäkseen yhtenäistä, korkealaatuista kliinistä aineistoa, joka kattaa sekä menneen sairaushistorian (retrospektiivinen) että tulevan kliinisen kehityksen (prospektiivinen) suuresta korealaisten potilaiden ryhmästä.
Seuraa pitkäaikaisia terveydentilojen lopputuloksia ja sairauksien etenemistä seuraamalla potilaita monien vuosien ajan.
Analysoi erilaisten riskitekijöiden ja potilaiden lopputulosten välistä vuorovaikutusta tunnistaakseen väestökohtaisia kaavoja.
Luo skaalautuva alusta, joka voi integroida kehittyneitä teknologioita, kuten multi-omiikkaa ja digitaalisia terveystyökaluja, tulevaa tutkimusta varten.
Lopuksi tämän integroidun rekisteri-infrastruktuurin odotetaan tarjoavan välttämättömän tieteellisen näytön, jota tarvitaan kliinisten suositusten optimoimiseen ja sydän- ja aivoverisuonitautipotilaiden pitkäaikaisen elämänlaadun parantamiseen Koreassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo-keun Seo
- Puhelinnumero: +82-2-3410-0799
- Sähköposti: mcastenosis@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu sydän- ja aivosuonitautien (kardiovaskulaariset sairaudet ja aivohalvaus) diagnosoiduista tai hoidetuista potilaista Soulissa, Koreassa sijaitsevassa Samsung Medical Centerissä, joka on kolmannen tason akateeminen sairaala.
Tämä kohortti sisältää:
Retrospektiivinen ryhmä: Potilaat, joilla on kliinisiä tietoja sairaalan historiallisessa tietokannassa, jotta voidaan analysoida menneitä kliinisiä kuluja ja pitkän aikavälin lopputuloksia.
Prospektiivinen ryhmä: Sydän-, aivohalvaus- ja verisuonikeskuksiin uusina tulevat tai jo seurannassa olevat potilaat, jotka suostuvat pitkän aikavälin seurantaan.
Populaatio kattaa laajan kliinisen kirjon akuuteista hätätapauksista (esim. sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus) krooniseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka on käynyt Samsung Medical Centerissä sydän- ja verisuonitauteihin tai aivoverenkiertohäiriöihin liittyvän sairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jota hoitohenkilökunnan arvion mukaan ei pidetä kykenevänä osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurten haitallisten sydän- ja aivoverenkiertotapahtumien (MACCE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta (ilmoittautumispäivästä seurantajakson loppuun)
|
Jopa 20 vuotta (ilmoittautumispäivästä seurantajakson loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC IRB 2025-12-061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .