- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07393412
Risicofactoren identificeren en toekomstige gezondheidsuitkomsten voorspellen voor Koreaanse patiënten met hart- en vaatziekten: een langetermijn follow-up studie
PRIME (Precisieregister voor Geïntegreerde Cardio-cerebrovasculaire Geneeskunde & Evidence)
Deze studie heeft als doel een uitgebreide, langetermijn klinische registerinfrastructuur op te zetten voor hart- en hersenvaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen en beroerte) in het Samsung Medisch Centrum. In Zuid-Korea zijn deze ziekten een belangrijke doodsoorzaak, met een snel toenemende last door een vergrijzende bevolking en veranderende levensstijlen. Ondanks dit is er een gebrek aan grootschalige, systematische gegevens die specifiek gericht zijn op het langetermijn klinische verloop en de unieke kenmerken van Koreaanse patiënten.
De centrale hypothese van deze studie is dat de oprichting van een gestandaardiseerde registerinfrastructuur - die zowel retrospectieve (historische) als prospectieve (toekomstige) gegevensverzameling integreert - een nauwkeuriger en vollediger inzicht zal geven in het natuurlijk beloop en de risicofactoren van hart- en hersenvaatziekten in de Koreaanse bevolking dan de momenteel beschikbare gefragmenteerde gegevens. Door bestaande medische dossiers te combineren met voortdurende patiëntopvolging, zal deze infrastructuur dienen als een cruciaal wetenschappelijk platform voor het ontwikkelen van gepersonaliseerde preventie- en precisiegeneeskundestrategieën.
Door dit georganiseerde gegevensverzamelsysteem op te bouwen, zal de studie:
Een robuuste infrastructuur opzetten om uniforme, hoogwaardige klinische gegevens te verzamelen, zowel de medische voorgeschiedenis (retrospectief) als de toekomstige klinische voortgang (prospectief) van een grote populatie Koreaanse patiënten omvattend.
Langetermijngezondheidsuitkomsten en de progressie van ziekten monitoren door patiënten over vele jaren te volgen.
De interactie tussen verschillende risicofactoren en patiëntuitkomsten analyseren om populatiespecifieke patronen te identificeren.
Een schaalbaar platform creëren dat geavanceerde technologieën kan integreren, zoals multi-omics en digitale gezondheidsinstrumenten, voor toekomstig onderzoek.
Uiteindelijk wordt verwacht dat deze geïntegreerde registerinfrastructuur het essentiële wetenschappelijke bewijs zal leveren dat nodig is om klinische richtlijnen te optimaliseren en de langetermijnkwaliteit van leven voor patiënten met hart- en hersenvaatziekten in Korea te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Woo-keun Seo
- Telefoonnummer: +82-2-3410-0799
- E-mail: mcastenosis@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit patiënten die gediagnosticeerd zijn met of behandeld zijn voor hart- en hersenvaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen en beroerte) in het Samsung Medical Center, een tertiair academisch ziekenhuis in Seoul, Korea.
Deze cohort omvat:
Retrospectieve groep: Patiënten met klinische dossiers in de historische database van het ziekenhuis om eerdere klinische trajecten en langetermijnresultaten te analyseren.
Prospectieve groep: Patiënten die nieuw op bezoek komen of momenteel onder controle staan bij de hart-, beroerte- en vaatcentra en instemmen met langetermijnmonitoring.
De populatie omvat een breed klinisch spectrum, van acute spoedgevallen (bijv. myocardinfarct, ischemische beroerte) tot chronisch beheer.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Een patiënt die het Samsung Medisch Centrum heeft bezocht vanwege hart- en vaatziekten en cerebrovasculaire aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
Een patiënt die volgens het oordeel van het medisch personeel niet in staat wordt geacht deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ernstige nadelige cardio-cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: Tot 20 jaar (vanaf de inschrijvingsdatum tot het einde van de follow-upperiode)
|
Tot 20 jaar (vanaf de inschrijvingsdatum tot het einde van de follow-upperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMC IRB 2025-12-061
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .