Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren identificeren en toekomstige gezondheidsuitkomsten voorspellen voor Koreaanse patiënten met hart- en vaatziekten: een langetermijn follow-up studie

23 april 2026 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

PRIME (Precisieregister voor Geïntegreerde Cardio-cerebrovasculaire Geneeskunde & Evidence)

Deze studie heeft als doel een uitgebreide, langetermijn klinische registerinfrastructuur op te zetten voor hart- en hersenvaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen en beroerte) in het Samsung Medisch Centrum. In Zuid-Korea zijn deze ziekten een belangrijke doodsoorzaak, met een snel toenemende last door een vergrijzende bevolking en veranderende levensstijlen. Ondanks dit is er een gebrek aan grootschalige, systematische gegevens die specifiek gericht zijn op het langetermijn klinische verloop en de unieke kenmerken van Koreaanse patiënten.

De centrale hypothese van deze studie is dat de oprichting van een gestandaardiseerde registerinfrastructuur - die zowel retrospectieve (historische) als prospectieve (toekomstige) gegevensverzameling integreert - een nauwkeuriger en vollediger inzicht zal geven in het natuurlijk beloop en de risicofactoren van hart- en hersenvaatziekten in de Koreaanse bevolking dan de momenteel beschikbare gefragmenteerde gegevens. Door bestaande medische dossiers te combineren met voortdurende patiëntopvolging, zal deze infrastructuur dienen als een cruciaal wetenschappelijk platform voor het ontwikkelen van gepersonaliseerde preventie- en precisiegeneeskundestrategieën.

Door dit georganiseerde gegevensverzamelsysteem op te bouwen, zal de studie:

Een robuuste infrastructuur opzetten om uniforme, hoogwaardige klinische gegevens te verzamelen, zowel de medische voorgeschiedenis (retrospectief) als de toekomstige klinische voortgang (prospectief) van een grote populatie Koreaanse patiënten omvattend.

Langetermijngezondheidsuitkomsten en de progressie van ziekten monitoren door patiënten over vele jaren te volgen.

De interactie tussen verschillende risicofactoren en patiëntuitkomsten analyseren om populatiespecifieke patronen te identificeren.

Een schaalbaar platform creëren dat geavanceerde technologieën kan integreren, zoals multi-omics en digitale gezondheidsinstrumenten, voor toekomstig onderzoek.

Uiteindelijk wordt verwacht dat deze geïntegreerde registerinfrastructuur het essentiële wetenschappelijke bewijs zal leveren dat nodig is om klinische richtlijnen te optimaliseren en de langetermijnkwaliteit van leven voor patiënten met hart- en hersenvaatziekten in Korea te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die gediagnosticeerd zijn met of behandeld zijn voor hart- en hersenvaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen en beroerte) in het Samsung Medical Center, een tertiair academisch ziekenhuis in Seoul, Korea.

Deze cohort omvat:

Retrospectieve groep: Patiënten met klinische dossiers in de historische database van het ziekenhuis om eerdere klinische trajecten en langetermijnresultaten te analyseren.

Prospectieve groep: Patiënten die nieuw op bezoek komen of momenteel onder controle staan bij de hart-, beroerte- en vaatcentra en instemmen met langetermijnmonitoring.

De populatie omvat een breed klinisch spectrum, van acute spoedgevallen (bijv. myocardinfarct, ischemische beroerte) tot chronisch beheer.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Een patiënt die het Samsung Medisch Centrum heeft bezocht vanwege hart- en vaatziekten en cerebrovasculaire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt die volgens het oordeel van het medisch personeel niet in staat wordt geacht deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige nadelige cardio-cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: Tot 20 jaar (vanaf de inschrijvingsdatum tot het einde van de follow-upperiode)
Tot 20 jaar (vanaf de inschrijvingsdatum tot het einde van de follow-upperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

27 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC IRB 2025-12-061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren