Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione dei Fattori di Rischio e Previsione dei Futuri Esiti di Salute per i Pazienti Coreani con Malattie Cardiache e Vascolari: Uno Studio di Follow-up a Lungo Termine

23 aprile 2026 aggiornato da: Samsung Medical Center

PRIME (Registro di Precisione per la Medicina e l'Evidenza Cardio-cerebrovascolare Integrata)

Questo studio mira a stabilire un'infrastruttura completa e a lungo termine per il registro clinico delle malattie vascolari cardiache e cerebrali (malattie cardiovascolari e ictus) presso il Samsung Medical Center. In Corea del Sud, queste malattie sono una delle principali cause di morte, con un carico in rapido aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione e dei cambiamenti nello stile di vita. Nonostante ciò, mancano dati su larga scala e sistematici specificamente focalizzati sul decorso clinico a lungo termine e sulle caratteristiche uniche dei pazienti coreani.

L'ipotesi centrale di questo studio è che l'istituzione di un'infrastruttura di registro standardizzata, che integri sia la raccolta di dati retrospettivi (storici) che prospettici (futuri), fornirà una comprensione più accurata e completa della storia naturale e dei fattori di rischio delle malattie vascolari cardiache e cerebrali nella popolazione coreana rispetto ai dati frammentati attualmente disponibili. Combinando le cartelle cliniche esistenti con il follow-up continuo dei pazienti, questa infrastruttura servirà come una piattaforma scientifica cruciale per sviluppare strategie di prevenzione personalizzata e medicina di precisione.

Costruendo questo sistema organizzato di raccolta dati, lo studio:

Costruirà un'infrastruttura robusta per raccogliere dati clinici uniformi e di alta qualità, che comprendano sia la storia medica passata (retrospettiva) che il progresso clinico futuro (prospettico) da una vasta popolazione di pazienti coreani.

Monitorerà gli esiti di salute a lungo termine e la progressione delle malattie seguendo i pazienti per molti anni.

Analizzerà l'interazione tra vari fattori di rischio e gli esiti dei pazienti per identificare modelli specifici della popolazione.

Creerà una piattaforma scalabile che possa integrare tecnologie avanzate, come multi-omica e strumenti di salute digitale, per la ricerca futura.

In definitiva, si prevede che questa infrastruttura di registro integrata fornisca le prove scientifiche essenziali necessarie per ottimizzare le linee guida cliniche e migliorare la qualità della vita a lungo termine dei pazienti con malattie vascolari cardiache e cerebrali in Corea.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti diagnosticati o trattati per malattie vascolari cardiache e cerebrali (malattie cardiovascolari e ictus) presso il Samsung Medical Center, un ospedale accademico di terzo livello a Seoul, in Corea.

Questa coorte include:

Gruppo retrospettivo: Pazienti con cartelle cliniche all'interno del database storico dell'ospedale per analizzare i decorsi clinici passati e gli esiti a lungo termine.

Gruppo prospettico: Pazienti che si presentano per la prima volta o sono attualmente in cura di follow-up presso i centri cardiaci, per l'ictus e vascolari e che acconsentono al monitoraggio a lungo termine.

La popolazione copre un ampio spettro clinico, dai casi di emergenza acuta (ad esempio, infarto miocardico, ictus ischemico) alla gestione cronica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Un paziente che ha visitato il Samsung Medical Center a causa di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Criteri di esclusione:

Un paziente ritenuto incapace di partecipare allo studio in base al giudizio del personale medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di Eventi Cardio-Cerebrovascolari Maggiori Avversi (MACCE)
Lasso di tempo: Fino a 20 anni (dalla data di arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up)
Fino a 20 anni (dalla data di arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

27 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC IRB 2025-12-061

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia Medica Standard

Sottoscrivi