- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07393412
Identificazione dei Fattori di Rischio e Previsione dei Futuri Esiti di Salute per i Pazienti Coreani con Malattie Cardiache e Vascolari: Uno Studio di Follow-up a Lungo Termine
PRIME (Registro di Precisione per la Medicina e l'Evidenza Cardio-cerebrovascolare Integrata)
Questo studio mira a stabilire un'infrastruttura completa e a lungo termine per il registro clinico delle malattie vascolari cardiache e cerebrali (malattie cardiovascolari e ictus) presso il Samsung Medical Center. In Corea del Sud, queste malattie sono una delle principali cause di morte, con un carico in rapido aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione e dei cambiamenti nello stile di vita. Nonostante ciò, mancano dati su larga scala e sistematici specificamente focalizzati sul decorso clinico a lungo termine e sulle caratteristiche uniche dei pazienti coreani.
L'ipotesi centrale di questo studio è che l'istituzione di un'infrastruttura di registro standardizzata, che integri sia la raccolta di dati retrospettivi (storici) che prospettici (futuri), fornirà una comprensione più accurata e completa della storia naturale e dei fattori di rischio delle malattie vascolari cardiache e cerebrali nella popolazione coreana rispetto ai dati frammentati attualmente disponibili. Combinando le cartelle cliniche esistenti con il follow-up continuo dei pazienti, questa infrastruttura servirà come una piattaforma scientifica cruciale per sviluppare strategie di prevenzione personalizzata e medicina di precisione.
Costruendo questo sistema organizzato di raccolta dati, lo studio:
Costruirà un'infrastruttura robusta per raccogliere dati clinici uniformi e di alta qualità, che comprendano sia la storia medica passata (retrospettiva) che il progresso clinico futuro (prospettico) da una vasta popolazione di pazienti coreani.
Monitorerà gli esiti di salute a lungo termine e la progressione delle malattie seguendo i pazienti per molti anni.
Analizzerà l'interazione tra vari fattori di rischio e gli esiti dei pazienti per identificare modelli specifici della popolazione.
Creerà una piattaforma scalabile che possa integrare tecnologie avanzate, come multi-omica e strumenti di salute digitale, per la ricerca futura.
In definitiva, si prevede che questa infrastruttura di registro integrata fornisca le prove scientifiche essenziali necessarie per ottimizzare le linee guida cliniche e migliorare la qualità della vita a lungo termine dei pazienti con malattie vascolari cardiache e cerebrali in Corea.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Woo-keun Seo
- Numero di telefono: +82-2-3410-0799
- Email: mcastenosis@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti diagnosticati o trattati per malattie vascolari cardiache e cerebrali (malattie cardiovascolari e ictus) presso il Samsung Medical Center, un ospedale accademico di terzo livello a Seoul, in Corea.
Questa coorte include:
Gruppo retrospettivo: Pazienti con cartelle cliniche all'interno del database storico dell'ospedale per analizzare i decorsi clinici passati e gli esiti a lungo termine.
Gruppo prospettico: Pazienti che si presentano per la prima volta o sono attualmente in cura di follow-up presso i centri cardiaci, per l'ictus e vascolari e che acconsentono al monitoraggio a lungo termine.
La popolazione copre un ampio spettro clinico, dai casi di emergenza acuta (ad esempio, infarto miocardico, ictus ischemico) alla gestione cronica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Un paziente che ha visitato il Samsung Medical Center a causa di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
Criteri di esclusione:
Un paziente ritenuto incapace di partecipare allo studio in base al giudizio del personale medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di Eventi Cardio-Cerebrovascolari Maggiori Avversi (MACCE)
Lasso di tempo: Fino a 20 anni (dalla data di arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up)
|
Fino a 20 anni (dalla data di arruolamento fino alla fine del periodo di follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC IRB 2025-12-061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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