Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů a predikce budoucích zdravotních výsledků u korejských pacientů s onemocněním srdce a cév: Dlouhodobá následná studie

23. dubna 2026 aktualizováno: Samsung Medical Center

PRIME (Přesný registr pro integrovanou kardiocerebrovaskulární medicínu a důkazy)

Tato studie si klade za cíl vytvořit komplexní, dlouhodobou infrastrukturu klinického registru pro srdečně-cévní a mozkové cévní onemocnění (kardiovaskulární onemocnění a cévní mozkové příhody) v Samsung Medical Center. V Jižní Koreji jsou tato onemocnění hlavní příčinou úmrtí, přičemž jejich zátěž rychle roste v důsledku stárnutí populace a změn životního stylu. Navzdory tomu chybí rozsáhlá systematická data zaměřená konkrétně na dlouhodobý klinický průběh a jedinečné charakteristiky korejských pacientů.

Hlavní hypotézou této studie je, že vytvoření standardizované registrové infrastruktury – integrující retrospektivní (historická) i prospektivní (budoucí) sběr dat – poskytne přesnější a komplexnější pochopení přirozeného vývoje a rizikových faktorů srdečně-cévních a mozkových cévních onemocnění v korejské populaci než dosavadní fragmentovaná data. Kombinací existujících lékařských záznamů s průběžným sledováním pacientů bude tato infrastruktura sloužit jako klíčová vědecká platforma pro vývoj personalizovaných preventivních strategií a strategií precizní medicíny.

Vytvořením tohoto organizovaného systému sběru dat studie:

Vytvoří robustní infrastrukturu pro sběr jednotných, kvalitních klinických dat zahrnujících jak minulou lékařskou historii (retrospektivní), tak budoucí klinický vývoj (prospektivní) u velké populace korejských pacientů.

Bude sledovat dlouhodobé zdravotní výsledky a progresi onemocnění prostřednictvím mnohaletého monitorování pacientů.

Bude analyzovat interakci mezi různými rizikovými faktory a výsledky léčby pacientů za účelem identifikace specifických vzorců v populaci.

Vytvoří škálovatelnou platformu schopnou integrovat pokročilé technologie, jako jsou multi-omika a digitální zdravotní nástroje, pro budoucí výzkum.

Nakonec se očekává, že tato integrovaná registrová infrastruktura poskytne nezbytné vědecké důkazy potřebné k optimalizaci klinických doporučení a zlepšení dlouhodobé kvality života pacientů se srdečně-cévními a mozkovými cévními onemocněními v Koreji.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů diagnostikovaných nebo léčených pro srdeční a mozkové cévní onemocnění (kardiovaskulární onemocnění a cévní mozková příhoda) v Samsung Medical Center, terciární akademické nemocnici v Soulu v Koreji.

Tato kohorta zahrnuje:

Retrospektivní skupina: Pacienti s klinickými záznamy v historické databázi nemocnice pro analýzu minulých klinických průběhů a dlouhodobých výsledků.

Prospektivní skupina: Pacienti nově navštěvující nebo aktuálně v dispenzární péči v centrech pro srdce, cévní mozkovou příhodu a cévní onemocnění, kteří souhlasí s dlouhodobým sledováním.

Populace pokrývá široké klinické spektrum, od akutních urgentních případů (např. infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda) po chronickou péči.

Popis

Inkluzní kritéria:

Pacient, který navštívil Samsung Medical Center kvůli kardiovaskulárnímu a cerebrovaskulárnímu onemocnění.

Exkluzní kritéria:

Pacient, který je podle posouzení zdravotnického personálu považován za neschopného účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích kardio-cerebrovaskulárních příhod (MACCE)
Časové okno: Až 20 let (od data zápisu do konce sledovacího období)
Až 20 let (od data zápisu do konce sledovacího období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC IRB 2025-12-061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní lékařská terapie

Předplatit