- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07393412
Identifikace rizikových faktorů a predikce budoucích zdravotních výsledků u korejských pacientů s onemocněním srdce a cév: Dlouhodobá následná studie
PRIME (Přesný registr pro integrovanou kardiocerebrovaskulární medicínu a důkazy)
Tato studie si klade za cíl vytvořit komplexní, dlouhodobou infrastrukturu klinického registru pro srdečně-cévní a mozkové cévní onemocnění (kardiovaskulární onemocnění a cévní mozkové příhody) v Samsung Medical Center. V Jižní Koreji jsou tato onemocnění hlavní příčinou úmrtí, přičemž jejich zátěž rychle roste v důsledku stárnutí populace a změn životního stylu. Navzdory tomu chybí rozsáhlá systematická data zaměřená konkrétně na dlouhodobý klinický průběh a jedinečné charakteristiky korejských pacientů.
Hlavní hypotézou této studie je, že vytvoření standardizované registrové infrastruktury – integrující retrospektivní (historická) i prospektivní (budoucí) sběr dat – poskytne přesnější a komplexnější pochopení přirozeného vývoje a rizikových faktorů srdečně-cévních a mozkových cévních onemocnění v korejské populaci než dosavadní fragmentovaná data. Kombinací existujících lékařských záznamů s průběžným sledováním pacientů bude tato infrastruktura sloužit jako klíčová vědecká platforma pro vývoj personalizovaných preventivních strategií a strategií precizní medicíny.
Vytvořením tohoto organizovaného systému sběru dat studie:
Vytvoří robustní infrastrukturu pro sběr jednotných, kvalitních klinických dat zahrnujících jak minulou lékařskou historii (retrospektivní), tak budoucí klinický vývoj (prospektivní) u velké populace korejských pacientů.
Bude sledovat dlouhodobé zdravotní výsledky a progresi onemocnění prostřednictvím mnohaletého monitorování pacientů.
Bude analyzovat interakci mezi různými rizikovými faktory a výsledky léčby pacientů za účelem identifikace specifických vzorců v populaci.
Vytvoří škálovatelnou platformu schopnou integrovat pokročilé technologie, jako jsou multi-omika a digitální zdravotní nástroje, pro budoucí výzkum.
Nakonec se očekává, že tato integrovaná registrová infrastruktura poskytne nezbytné vědecké důkazy potřebné k optimalizaci klinických doporučení a zlepšení dlouhodobé kvality života pacientů se srdečně-cévními a mozkovými cévními onemocněními v Koreji.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Woo-keun Seo
- Telefonní číslo: +82-2-3410-0799
- E-mail: mcastenosis@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z pacientů diagnostikovaných nebo léčených pro srdeční a mozkové cévní onemocnění (kardiovaskulární onemocnění a cévní mozková příhoda) v Samsung Medical Center, terciární akademické nemocnici v Soulu v Koreji.
Tato kohorta zahrnuje:
Retrospektivní skupina: Pacienti s klinickými záznamy v historické databázi nemocnice pro analýzu minulých klinických průběhů a dlouhodobých výsledků.
Prospektivní skupina: Pacienti nově navštěvující nebo aktuálně v dispenzární péči v centrech pro srdce, cévní mozkovou příhodu a cévní onemocnění, kteří souhlasí s dlouhodobým sledováním.
Populace pokrývá široké klinické spektrum, od akutních urgentních případů (např. infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda) po chronickou péči.
Popis
Inkluzní kritéria:
Pacient, který navštívil Samsung Medical Center kvůli kardiovaskulárnímu a cerebrovaskulárnímu onemocnění.
Exkluzní kritéria:
Pacient, který je podle posouzení zdravotnického personálu považován za neschopného účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt závažných nežádoucích kardio-cerebrovaskulárních příhod (MACCE)
Časové okno: Až 20 let (od data zápisu do konce sledovacího období)
|
Až 20 let (od data zápisu do konce sledovacího období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC IRB 2025-12-061
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní lékařská terapie
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy
-
University of WashingtonDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Altura Medical Inc.NeznámýAneuryzmata břišní aortyChile, Lotyšsko