Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación de Factores de Riesgo y Predicción de Resultados de Salud Futuros para Pacientes Coreanos con Enfermedades del Corazón y los Vasos Sanguíneos: Un Estudio de Seguimiento a Largo Plazo

23 de abril de 2026 actualizado por: Samsung Medical Center

PRIME (Registro de Precisión para Medicina y Evidencia Cardio-cerebrovascular Integrada)

Este estudio tiene como objetivo establecer una infraestructura integral y a largo plazo de registro clínico para enfermedades vasculares del corazón y el cerebro (enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares) en el Samsung Medical Center. En Corea del Sur, estas enfermedades son una de las principales causas de muerte, con una carga que aumenta rápidamente debido al envejecimiento de la población y los cambios en los estilos de vida. A pesar de esto, existe una falta de datos a gran escala y sistemáticos específicamente centrados en el curso clínico a largo plazo y las características únicas de los pacientes coreanos.

La hipótesis central de este estudio es que el establecimiento de una infraestructura de registro estandarizada que integre tanto la recopilación de datos retrospectivos (históricos) como prospectivos (futuros) proporcionará una comprensión más precisa y completa de la historia natural y los factores de riesgo de las enfermedades vasculares del corazón y el cerebro en la población coreana que los datos fragmentados actualmente disponibles. Al combinar los registros médicos existentes con el seguimiento continuo de los pacientes, esta infraestructura servirá como una plataforma científica crítica para desarrollar estrategias personalizadas de prevención y medicina de precisión.

Al construir este sistema organizado de recopilación de datos, el estudio:

Construirá una infraestructura sólida para recopilar datos clínicos uniformes y de alta calidad, que abarquen tanto el historial médico pasado (retrospectivo) como el progreso clínico futuro (prospectivo) de una gran población de pacientes coreanos.

Monitoreará los resultados de salud a largo plazo y la progresión de las enfermedades mediante el seguimiento de los pacientes a lo largo de muchos años.

Analizará la interacción entre varios factores de riesgo y los resultados de los pacientes para identificar patrones específicos de la población.

Creará una plataforma escalable que pueda integrar tecnologías avanzadas, como multi-ómica y herramientas de salud digital, para futuras investigaciones.

En última instancia, se espera que esta infraestructura de registro integrada proporcione la evidencia científica esencial necesaria para optimizar las guías clínicas y mejorar la calidad de vida a largo plazo de los pacientes con enfermedades vasculares del corazón y el cerebro en Corea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes diagnosticados o tratados por enfermedades vasculares del corazón y del cerebro (enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares) en el Samsung Medical Center, un hospital académico terciario en Seúl, Corea.

Esta cohorte incluye:

Grupo retrospectivo: Pacientes con registros clínicos en la base de datos histórica del hospital para analizar cursos clínicos pasados y resultados a largo plazo.

Grupo prospectivo: Pacientes que visitan por primera vez o están actualmente en seguimiento en los centros de corazón, accidentes cerebrovasculares y vasculares y que consienten en el seguimiento a largo plazo.

La población cubre un amplio espectro clínico, desde casos de emergencia aguda (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico) hasta el manejo crónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Un paciente que visitó el Centro Médico Samsung debido a enfermedad cardiovascular y cerebrovascular.

Criterios de exclusión:

Un paciente considerado incapaz de participar en el estudio según el criterio del personal médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de Eventos Cardio-Cerebrovasculares Adversos Mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años (desde la fecha de inscripción hasta el final del periodo de seguimiento)
Hasta 20 años (desde la fecha de inscripción hasta el final del periodo de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

27 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMC IRB 2025-12-061

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir