- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393412
Identificación de Factores de Riesgo y Predicción de Resultados de Salud Futuros para Pacientes Coreanos con Enfermedades del Corazón y los Vasos Sanguíneos: Un Estudio de Seguimiento a Largo Plazo
PRIME (Registro de Precisión para Medicina y Evidencia Cardio-cerebrovascular Integrada)
Este estudio tiene como objetivo establecer una infraestructura integral y a largo plazo de registro clínico para enfermedades vasculares del corazón y el cerebro (enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares) en el Samsung Medical Center. En Corea del Sur, estas enfermedades son una de las principales causas de muerte, con una carga que aumenta rápidamente debido al envejecimiento de la población y los cambios en los estilos de vida. A pesar de esto, existe una falta de datos a gran escala y sistemáticos específicamente centrados en el curso clínico a largo plazo y las características únicas de los pacientes coreanos.
La hipótesis central de este estudio es que el establecimiento de una infraestructura de registro estandarizada que integre tanto la recopilación de datos retrospectivos (históricos) como prospectivos (futuros) proporcionará una comprensión más precisa y completa de la historia natural y los factores de riesgo de las enfermedades vasculares del corazón y el cerebro en la población coreana que los datos fragmentados actualmente disponibles. Al combinar los registros médicos existentes con el seguimiento continuo de los pacientes, esta infraestructura servirá como una plataforma científica crítica para desarrollar estrategias personalizadas de prevención y medicina de precisión.
Al construir este sistema organizado de recopilación de datos, el estudio:
Construirá una infraestructura sólida para recopilar datos clínicos uniformes y de alta calidad, que abarquen tanto el historial médico pasado (retrospectivo) como el progreso clínico futuro (prospectivo) de una gran población de pacientes coreanos.
Monitoreará los resultados de salud a largo plazo y la progresión de las enfermedades mediante el seguimiento de los pacientes a lo largo de muchos años.
Analizará la interacción entre varios factores de riesgo y los resultados de los pacientes para identificar patrones específicos de la población.
Creará una plataforma escalable que pueda integrar tecnologías avanzadas, como multi-ómica y herramientas de salud digital, para futuras investigaciones.
En última instancia, se espera que esta infraestructura de registro integrada proporcione la evidencia científica esencial necesaria para optimizar las guías clínicas y mejorar la calidad de vida a largo plazo de los pacientes con enfermedades vasculares del corazón y el cerebro en Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Woo-keun Seo
- Número de teléfono: +82-2-3410-0799
- Correo electrónico: mcastenosis@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes diagnosticados o tratados por enfermedades vasculares del corazón y del cerebro (enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares) en el Samsung Medical Center, un hospital académico terciario en Seúl, Corea.
Esta cohorte incluye:
Grupo retrospectivo: Pacientes con registros clínicos en la base de datos histórica del hospital para analizar cursos clínicos pasados y resultados a largo plazo.
Grupo prospectivo: Pacientes que visitan por primera vez o están actualmente en seguimiento en los centros de corazón, accidentes cerebrovasculares y vasculares y que consienten en el seguimiento a largo plazo.
La población cubre un amplio espectro clínico, desde casos de emergencia aguda (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico) hasta el manejo crónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Un paciente que visitó el Centro Médico Samsung debido a enfermedad cardiovascular y cerebrovascular.
Criterios de exclusión:
Un paciente considerado incapaz de participar en el estudio según el criterio del personal médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Eventos Cardio-Cerebrovasculares Adversos Mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años (desde la fecha de inscripción hasta el final del periodo de seguimiento)
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Hasta 20 años (desde la fecha de inscripción hasta el final del periodo de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC IRB 2025-12-061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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