Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificering af risikofaktorer og forudsigelse af fremtidige helbredsresultater for koreanske patienter med hjerte- og blodkarsygdomme: Et langtidsoppfølgningsstudie

23. april 2026 opdateret af: Samsung Medical Center

PRIME (Præcisionsregister for Integreret Hjerte- og Hjernesygdomsmedicin og Evidens)

Dette studie sigter mod at etablere en omfattende, langsigtet klinisk registerinfrastruktur for hjerte- og hjernekarsygdomme (kardiovaskulære sygdomme og slagtilfælde) på Samsung Medical Center. I Sydkorea er disse sygdomme en førende dødsårsag, med en hurtigt stigende belastning på grund af en aldrende befolkning og ændrede livsstile. På trods af dette er der mangel på storskala, systematiske data, der specifikt fokuserer på den langsigtede kliniske forløb og unikke karakteristika hos koreanske patienter.

Studiets centrale hypotese er, at etableringen af en standardiseret registerinfrastruktur – der integrerer både retrospektiv (historisk) og prospektiv (fremtidig) dataindsamling – vil give en mere præcis og omfattende forståelse af hjerte- og hjernekarsygdommenes naturlige historie og risikofaktorer i den koreanske befolkning end de i øjeblikket tilgængelige fragmenterede data. Ved at kombinere eksisterende patientjournaler med løbende patientopfølgning vil denne infrastruktur fungere som en kritisk videnskabelig platform for at udvikle personlig forebyggelse og præcisionsmedicinske strategier.

Ved at opbygge dette organiserede dataindsamlingssystem vil studiet:

Opbygge en robust infrastruktur til at indsamle ensartede, højkvalitetskliniske data, der omfatter både tidligere sygehistorie (retrospektiv) og fremtidig klinisk udvikling (prospektiv) fra en stor population af koreanske patienter.

Overvåge langsigtede sundhedsresultater og sygdomsprogression ved at følge patienter over mange år.

Analysere samspillet mellem forskellige risikofaktorer og patientresultater for at identificere populationsspecifikke mønstre.

Oprette en skalerbar platform, der kan integrere avancerede teknologier såsom multi-omics og digitale sundhedsværktøjer til fremtidig forskning.

I sidste ende forventes denne integrerede registerinfrastruktur at levere den essentielle videnskabelige evidens, der er nødvendig for at optimere kliniske retningslinjer og forbedre den langsigtede livskvalitet for patienter med hjerte- og hjernekarsygdomme i Korea.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter diagnosticeret med eller behandlet for hjerte- og hjernekar-sygdomme (hjerte-kar-sygdomme og apopleksi) på Samsung Medical Center, et tertiært akademisk hospital i Seoul, Korea.

Denne kohorte inkluderer:

Retrospektiv Gruppe: Patienter med kliniske journaler i hospitalets historiske database til analyse af tidligere kliniske forløb og langtidsresultater.

Prospektiv Gruppe: Patienter, der nyligt besøger eller i øjeblikket er under opfølgningsbehandling på hjerte-, apopleksi- og karcentrene, som samtykker til langtidsmonitorering.

Populationen dækker et bredt klinisk spektrum, fra akutte nødsituationer (f.eks. myokardieinfarkt, iskæmisk apopleksi) til kronisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En patient, der har besøgt Samsung Medical Center på grund af hjerte- og kar- og hjerne- og karsygdom.

Eksklusionskriterier:

En patient, der anses for ikke at kunne deltage i studiet baseret på sundhedspersonalets vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af store uønskede kardiocerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: Op til 20 år (fra tilmeldingsdatoen til opfølgningsperiodens afslutning)
Op til 20 år (fra tilmeldingsdatoen til opfølgningsperiodens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC IRB 2025-12-061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebro vaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Standard Medicinsk Behandling

Abonner