- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07393412
Identificering af risikofaktorer og forudsigelse af fremtidige helbredsresultater for koreanske patienter med hjerte- og blodkarsygdomme: Et langtidsoppfølgningsstudie
PRIME (Præcisionsregister for Integreret Hjerte- og Hjernesygdomsmedicin og Evidens)
Dette studie sigter mod at etablere en omfattende, langsigtet klinisk registerinfrastruktur for hjerte- og hjernekarsygdomme (kardiovaskulære sygdomme og slagtilfælde) på Samsung Medical Center. I Sydkorea er disse sygdomme en førende dødsårsag, med en hurtigt stigende belastning på grund af en aldrende befolkning og ændrede livsstile. På trods af dette er der mangel på storskala, systematiske data, der specifikt fokuserer på den langsigtede kliniske forløb og unikke karakteristika hos koreanske patienter.
Studiets centrale hypotese er, at etableringen af en standardiseret registerinfrastruktur – der integrerer både retrospektiv (historisk) og prospektiv (fremtidig) dataindsamling – vil give en mere præcis og omfattende forståelse af hjerte- og hjernekarsygdommenes naturlige historie og risikofaktorer i den koreanske befolkning end de i øjeblikket tilgængelige fragmenterede data. Ved at kombinere eksisterende patientjournaler med løbende patientopfølgning vil denne infrastruktur fungere som en kritisk videnskabelig platform for at udvikle personlig forebyggelse og præcisionsmedicinske strategier.
Ved at opbygge dette organiserede dataindsamlingssystem vil studiet:
Opbygge en robust infrastruktur til at indsamle ensartede, højkvalitetskliniske data, der omfatter både tidligere sygehistorie (retrospektiv) og fremtidig klinisk udvikling (prospektiv) fra en stor population af koreanske patienter.
Overvåge langsigtede sundhedsresultater og sygdomsprogression ved at følge patienter over mange år.
Analysere samspillet mellem forskellige risikofaktorer og patientresultater for at identificere populationsspecifikke mønstre.
Oprette en skalerbar platform, der kan integrere avancerede teknologier såsom multi-omics og digitale sundhedsværktøjer til fremtidig forskning.
I sidste ende forventes denne integrerede registerinfrastruktur at levere den essentielle videnskabelige evidens, der er nødvendig for at optimere kliniske retningslinjer og forbedre den langsigtede livskvalitet for patienter med hjerte- og hjernekarsygdomme i Korea.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Woo-keun Seo
- Telefonnummer: +82-2-3410-0799
- E-mail: mcastenosis@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af patienter diagnosticeret med eller behandlet for hjerte- og hjernekar-sygdomme (hjerte-kar-sygdomme og apopleksi) på Samsung Medical Center, et tertiært akademisk hospital i Seoul, Korea.
Denne kohorte inkluderer:
Retrospektiv Gruppe: Patienter med kliniske journaler i hospitalets historiske database til analyse af tidligere kliniske forløb og langtidsresultater.
Prospektiv Gruppe: Patienter, der nyligt besøger eller i øjeblikket er under opfølgningsbehandling på hjerte-, apopleksi- og karcentrene, som samtykker til langtidsmonitorering.
Populationen dækker et bredt klinisk spektrum, fra akutte nødsituationer (f.eks. myokardieinfarkt, iskæmisk apopleksi) til kronisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En patient, der har besøgt Samsung Medical Center på grund af hjerte- og kar- og hjerne- og karsygdom.
Eksklusionskriterier:
En patient, der anses for ikke at kunne deltage i studiet baseret på sundhedspersonalets vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af store uønskede kardiocerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: Op til 20 år (fra tilmeldingsdatoen til opfølgningsperiodens afslutning)
|
Op til 20 år (fra tilmeldingsdatoen til opfølgningsperiodens afslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC IRB 2025-12-061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebro vaskulær sygdom
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
IRCCS San RaffaeleIkke rekrutterer endnuCerebro vaskulær sygdom
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityIkke rekrutterer endnuTraumepatienter | Cerebro vaskulær sygdom | Cognitive Sensory Perception Level | in Unconscious Patients | Lung Disaases
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutteringSlag | Cerebro-vaskulær ulykkePakistan
-
Majmaah UniversityAfsluttetCerebro-vaskulær ulykkeSaudi Arabien
-
Sujata VaidyaSmt. Kashibai Navale Medical College and General Hospital; Health Solutions...AfsluttetKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Dyb venetrombose | Perifere arterielle sygdomme | Vaskulær sygdom | Cerebro vaskulær sygdomIndien
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricAfsluttetCerebro-vaskulær sygdomFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSlag | Cerebro-vaskulær ulykke | Overarmshandicap | At nå | GriberFrankrig
Kliniske forsøg med Standard Medicinsk Behandling
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAriel UniversityRekrutteringMultipel scleroseIsrael
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Venstre bundt-grenblok | Ikke-iskæmisk kardiomyopatiKina
-
JOTEC GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtDiabetisk fod | PedalsårForenede Stater
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringOveraktiv blære | Interstitiel blærebetændelse | Kvindelig seksuel dysfunktion | StressinkontinensTaiwan
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico