- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07393412
Identificação de Fatores de Risco e Previsão de Resultados de Saúde Futuros para Pacientes Coreanos com Doenças Cardíacas e Vasculares: Um Estudo de Acompanhamento a Longo Prazo
PRIME (Registo de Precisão para Medicina e Evidência Cardio-cerebrovascular Integrada)
Este estudo visa estabelecer uma infraestrutura abrangente e de longo prazo de registo clínico para doenças vasculares do coração e cérebro (doenças cardiovasculares e acidente vascular cerebral) no Samsung Medical Center. Na Coreia do Sul, estas doenças são uma das principais causas de morte, com um fardo rapidamente crescente devido ao envelhecimento da população e às mudanças no estilo de vida. Apesar disso, há uma falta de dados em larga escala e sistemáticos especificamente focados no curso clínico a longo prazo e nas características únicas dos pacientes coreanos.
A hipótese central deste estudo é que o estabelecimento de uma infraestrutura de registo padronizada – que integre tanto a recolha de dados retrospectivos (históricos) como prospectivos (futuros) – proporcionará uma compreensão mais precisa e abrangente da história natural e dos fatores de risco das doenças vasculares do coração e cérebro na população coreana do que os dados fragmentados atualmente disponíveis. Ao combinar registos médicos existentes com o acompanhamento contínuo dos pacientes, esta infraestrutura servirá como uma plataforma científica crítica para desenvolver estratégias personalizadas de prevenção e medicina de precisão.
Ao construir este sistema organizado de recolha de dados, o estudo irá:
Construir uma infraestrutura robusta para recolher dados clínicos uniformes e de alta qualidade, abrangendo tanto o histórico médico passado (retrospectivo) como o progresso clínico futuro (prospectivo) de uma grande população de pacientes coreanos.
Monitorizar os resultados de saúde a longo prazo e a progressão das doenças, acompanhando os pacientes ao longo de muitos anos.
Analisar a interação entre vários fatores de risco e os resultados dos pacientes para identificar padrões específicos da população.
Criar uma plataforma escalável que possa integrar tecnologias avançadas, como multi-ómicas e ferramentas de saúde digital, para investigação futura.
Em última análise, espera-se que esta infraestrutura de registo integrada forneça as evidências científicas essenciais necessárias para otimizar as diretrizes clínicas e melhorar a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes com doenças vasculares do coração e cérebro na Coreia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Woo-keun Seo
- Número de telefone: +82-2-3410-0799
- E-mail: mcastenosis@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes diagnosticados ou tratados por doenças vasculares cardíacas e cerebrais (doenças cardiovasculares e acidente vascular cerebral) no Samsung Medical Center, um hospital académico terciário em Seul, Coreia.
Esta coorte inclui:
Grupo Retrospetivo: Pacientes com registos clínicos na base de dados histórica do hospital para analisar os cursos clínicos passados e os resultados a longo prazo.
Grupo Prospetivo: Pacientes que visitam pela primeira vez ou estão atualmente em cuidados de seguimento nos centros cardíacos, de acidente vascular cerebral e vasculares e que consentem a monitorização a longo prazo.
A população abrange um amplo espectro clínico, desde casos de emergência aguda (por exemplo, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico) até à gestão crónica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Um paciente que visitou o Centro Médico Samsung devido a doença cardiovascular e cerebrovascular.
Critérios de Exclusão:
Um paciente considerado incapaz de participar no estudo com base no julgamento da equipa médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de Eventos Cardio-Cerebrovasculares Adversos Maiores (MACCE)
Prazo: Até 20 anos (desde a data de inscrição até ao final do período de acompanhamento)
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Até 20 anos (desde a data de inscrição até ao final do período de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMC IRB 2025-12-061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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