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Identificação de Fatores de Risco e Previsão de Resultados de Saúde Futuros para Pacientes Coreanos com Doenças Cardíacas e Vasculares: Um Estudo de Acompanhamento a Longo Prazo

23 de abril de 2026 atualizado por: Samsung Medical Center

PRIME (Registo de Precisão para Medicina e Evidência Cardio-cerebrovascular Integrada)

Este estudo visa estabelecer uma infraestrutura abrangente e de longo prazo de registo clínico para doenças vasculares do coração e cérebro (doenças cardiovasculares e acidente vascular cerebral) no Samsung Medical Center. Na Coreia do Sul, estas doenças são uma das principais causas de morte, com um fardo rapidamente crescente devido ao envelhecimento da população e às mudanças no estilo de vida. Apesar disso, há uma falta de dados em larga escala e sistemáticos especificamente focados no curso clínico a longo prazo e nas características únicas dos pacientes coreanos.

A hipótese central deste estudo é que o estabelecimento de uma infraestrutura de registo padronizada – que integre tanto a recolha de dados retrospectivos (históricos) como prospectivos (futuros) – proporcionará uma compreensão mais precisa e abrangente da história natural e dos fatores de risco das doenças vasculares do coração e cérebro na população coreana do que os dados fragmentados atualmente disponíveis. Ao combinar registos médicos existentes com o acompanhamento contínuo dos pacientes, esta infraestrutura servirá como uma plataforma científica crítica para desenvolver estratégias personalizadas de prevenção e medicina de precisão.

Ao construir este sistema organizado de recolha de dados, o estudo irá:

Construir uma infraestrutura robusta para recolher dados clínicos uniformes e de alta qualidade, abrangendo tanto o histórico médico passado (retrospectivo) como o progresso clínico futuro (prospectivo) de uma grande população de pacientes coreanos.

Monitorizar os resultados de saúde a longo prazo e a progressão das doenças, acompanhando os pacientes ao longo de muitos anos.

Analisar a interação entre vários fatores de risco e os resultados dos pacientes para identificar padrões específicos da população.

Criar uma plataforma escalável que possa integrar tecnologias avançadas, como multi-ómicas e ferramentas de saúde digital, para investigação futura.

Em última análise, espera-se que esta infraestrutura de registo integrada forneça as evidências científicas essenciais necessárias para otimizar as diretrizes clínicas e melhorar a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes com doenças vasculares do coração e cérebro na Coreia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes diagnosticados ou tratados por doenças vasculares cardíacas e cerebrais (doenças cardiovasculares e acidente vascular cerebral) no Samsung Medical Center, um hospital académico terciário em Seul, Coreia.

Esta coorte inclui:

Grupo Retrospetivo: Pacientes com registos clínicos na base de dados histórica do hospital para analisar os cursos clínicos passados e os resultados a longo prazo.

Grupo Prospetivo: Pacientes que visitam pela primeira vez ou estão atualmente em cuidados de seguimento nos centros cardíacos, de acidente vascular cerebral e vasculares e que consentem a monitorização a longo prazo.

A população abrange um amplo espectro clínico, desde casos de emergência aguda (por exemplo, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico) até à gestão crónica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Um paciente que visitou o Centro Médico Samsung devido a doença cardiovascular e cerebrovascular.

Critérios de Exclusão:

Um paciente considerado incapaz de participar no estudo com base no julgamento da equipa médica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de Eventos Cardio-Cerebrovasculares Adversos Maiores (MACCE)
Prazo: Até 20 anos (desde a data de inscrição até ao final do período de acompanhamento)
Até 20 anos (desde a data de inscrição até ao final do período de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

27 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMC IRB 2025-12-061

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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