- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07393412
Identyfikacja czynników ryzyka i przewidywanie przyszłych wyników zdrowotnych u koreańskich pacjentów z chorobami serca i naczyń krwionośnych: długoterminowe badanie obserwacyjne
PRIME (Precyzyjny Rejestr na rzecz Zintegrowanej Kardiocerebro-naczyniowej Medycyny i Dowodów)
Niniejsze badanie ma na celu utworzenie kompleksowej, długoterminowej infrastruktury rejestru klinicznego dla chorób naczyniowych serca i mózgu (chorób układu krążenia i udaru) w Samsung Medical Center.
W Korei Południowej choroby te są główną przyczyną zgonów, a ich obciążenie szybko rośnie ze względu na starzejące się społeczeństwo i zmieniający się styl życia.
Mimo to brakuje danych na dużą skalę, skoncentrowanych szczególnie na długoterminowym przebiegu klinicznym i unikalnych cechach koreańskich pacjentów.
Główna hipoteza tego badania zakłada, że utworzenie standaryzowanej infrastruktury rejestru – integrującej zarówno retrospektywne (historyczne), jak i prospektywne (przyszłe) zbieranie danych – zapewni dokładniejsze i bardziej kompleksowe zrozumienie naturalnej historii i czynników ryzyka chorób naczyniowych serca i mózgu w populacji koreańskiej niż obecnie dostępne fragmentaryczne dane.
Łącząc istniejące dokumentacje medyczne z bieżącym monitorowaniem pacjentów, ta infrastruktura posłuży jako kluczowa platforma naukowa do opracowywania spersonalizowanych strategii prewencji i medycyny precyzyjnej.
Tworząc ten uporządkowany system zbierania danych, badanie:
Zbuduje solidną infrastrukturę do gromadzenia jednolitych, wysokiej jakości danych klinicznych, obejmujących zarówno przeszłą historię medyczną (retrospektywną), jak i przyszły postęp kliniczny (prospektywny) dużej populacji koreańskich pacjentów.
Będzie monitorować długoterminowe wyniki zdrowotne i postęp chorób poprzez śledzenie pacjentów przez wiele lat.
Przeanalizuje interakcję między różnymi czynnikami ryzyka a wynikami leczenia pacjentów, aby zidentyfikować wzorce specyficzne dla populacji.
Stworzy skalowalną platformę, która może integrować zaawansowane technologie, takie jak multi-omika i narzędzia cyfrowego zdrowia, na potrzeby przyszłych badań.
Ostatecznie oczekuje się, że ta zintegrowana infrastruktura rejestru dostarczy niezbędnych dowodów naukowych potrzebnych do optymalizacji wytycznych klinicznych i poprawy długoterminowej jakości życia pacjentów z chorobami naczyniowymi serca i mózgu w Korei.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Woo-keun Seo
- Numer telefonu: +82-2-3410-0799
- E-mail: mcastenosis@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana składa się z pacjentów zdiagnozowanych lub leczonych z powodu chorób serca i naczyń mózgowych (choroby układu sercowo-naczyniowego i udar) w Samsung Medical Center, trzeciorzędnym szpitalu akademickim w Seulu w Korei.
Ta kohorta obejmuje:
Grupa retrospektywna: Pacjenci z danymi klinicznymi w historycznej bazie danych szpitala, służącymi do analizy przebytych przebiegów klinicznych i długoterminowych wyników.
Grupa prospektywna: Pacjenci nowo przybywający lub obecnie pozostający pod opieką kontrolną w ośrodkach serca, udaru i naczyń, którzy wyrażają zgodę na długoterminowy monitoring.
Populacja obejmuje szerokie spektrum kliniczne, od ostrych przypadków nagłych (np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny) do leczenia przewlekłego.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent, który zgłosił się do Centrum Medycznego Samsung z powodu chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
Kryteria wykluczenia:
Pacjent uznany za niezdolny do udziału w badaniu na podstawie oceny personelu medycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowo-mózgowych (MACCE)
Ramy czasowe: Do 20 lat (od dnia rejestracji do końca okresu obserwacji)
|
Do 20 lat (od dnia rejestracji do końca okresu obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC IRB 2025-12-061
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .