Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka i przewidywanie przyszłych wyników zdrowotnych u koreańskich pacjentów z chorobami serca i naczyń krwionośnych: długoterminowe badanie obserwacyjne

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

PRIME (Precyzyjny Rejestr na rzecz Zintegrowanej Kardiocerebro-naczyniowej Medycyny i Dowodów)

Niniejsze badanie ma na celu utworzenie kompleksowej, długoterminowej infrastruktury rejestru klinicznego dla chorób naczyniowych serca i mózgu (chorób układu krążenia i udaru) w Samsung Medical Center.
W Korei Południowej choroby te są główną przyczyną zgonów, a ich obciążenie szybko rośnie ze względu na starzejące się społeczeństwo i zmieniający się styl życia.
Mimo to brakuje danych na dużą skalę, skoncentrowanych szczególnie na długoterminowym przebiegu klinicznym i unikalnych cechach koreańskich pacjentów.

Główna hipoteza tego badania zakłada, że utworzenie standaryzowanej infrastruktury rejestru – integrującej zarówno retrospektywne (historyczne), jak i prospektywne (przyszłe) zbieranie danych – zapewni dokładniejsze i bardziej kompleksowe zrozumienie naturalnej historii i czynników ryzyka chorób naczyniowych serca i mózgu w populacji koreańskiej niż obecnie dostępne fragmentaryczne dane.
Łącząc istniejące dokumentacje medyczne z bieżącym monitorowaniem pacjentów, ta infrastruktura posłuży jako kluczowa platforma naukowa do opracowywania spersonalizowanych strategii prewencji i medycyny precyzyjnej.

Tworząc ten uporządkowany system zbierania danych, badanie:

Zbuduje solidną infrastrukturę do gromadzenia jednolitych, wysokiej jakości danych klinicznych, obejmujących zarówno przeszłą historię medyczną (retrospektywną), jak i przyszły postęp kliniczny (prospektywny) dużej populacji koreańskich pacjentów.

Będzie monitorować długoterminowe wyniki zdrowotne i postęp chorób poprzez śledzenie pacjentów przez wiele lat.

Przeanalizuje interakcję między różnymi czynnikami ryzyka a wynikami leczenia pacjentów, aby zidentyfikować wzorce specyficzne dla populacji.

Stworzy skalowalną platformę, która może integrować zaawansowane technologie, takie jak multi-omika i narzędzia cyfrowego zdrowia, na potrzeby przyszłych badań.

Ostatecznie oczekuje się, że ta zintegrowana infrastruktura rejestru dostarczy niezbędnych dowodów naukowych potrzebnych do optymalizacji wytycznych klinicznych i poprawy długoterminowej jakości życia pacjentów z chorobami naczyniowymi serca i mózgu w Korei.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów zdiagnozowanych lub leczonych z powodu chorób serca i naczyń mózgowych (choroby układu sercowo-naczyniowego i udar) w Samsung Medical Center, trzeciorzędnym szpitalu akademickim w Seulu w Korei.

Ta kohorta obejmuje:

Grupa retrospektywna: Pacjenci z danymi klinicznymi w historycznej bazie danych szpitala, służącymi do analizy przebytych przebiegów klinicznych i długoterminowych wyników.

Grupa prospektywna: Pacjenci nowo przybywający lub obecnie pozostający pod opieką kontrolną w ośrodkach serca, udaru i naczyń, którzy wyrażają zgodę na długoterminowy monitoring.

Populacja obejmuje szerokie spektrum kliniczne, od ostrych przypadków nagłych (np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny) do leczenia przewlekłego.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent, który zgłosił się do Centrum Medycznego Samsung z powodu chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.

Kryteria wykluczenia:

Pacjent uznany za niezdolny do udziału w badaniu na podstawie oceny personelu medycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowo-mózgowych (MACCE)
Ramy czasowe: Do 20 lat (od dnia rejestracji do końca okresu obserwacji)
Do 20 lat (od dnia rejestracji do końca okresu obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC IRB 2025-12-061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj