- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07393412
Identifiering av riskfaktorer och prediktion av framtida hälsoutfall för koreanska patienter med hjärt- och kärlsjukdomar: En långtidsuppföljningsstudie
PRIME (Precisionsregister för Integrerad Kardiocerebrovaskulär Medicin och Evidens)
Denna studie syftar till att etablera en omfattande, långsiktig klinisk registerinfrastruktur för hjärt- och hjärnkärlsjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar och stroke) vid Samsung Medical Center. I Sydkorea är dessa sjukdomar en ledande dödsorsak, med en snabbt ökande belastning på grund av en åldrande befolkning och förändrade livsstilar. Trots detta saknas storskaliga, systematiska data som specifikt fokuserar på den långsiktiga kliniska förloppet och unika egenskaper hos koreanska patienter.
Studiens centrala hypotes är att etableringen av en standardiserad registerinfrastruktur – som integrerar både retrospektiv (historisk) och prospektiv (framtida) datainsamling – kommer att ge en mer exakt och omfattande förståelse av hjärt- och hjärnkärlsjukdomars naturliga förlopp och riskfaktorer i den koreanska befolkningen jämfört med nuvarande fragmenterade data. Genom att kombinera befintliga medicinska journaler med pågående patientuppföljning kommer denna infrastruktur att fungera som en kritisk vetenskaplig plattform för att utveckla personliga förebyggande och precisionsmedicinska strategier.
Genom att bygga detta organiserade datainsamlingssystem kommer studien att:
Bygga en robust infrastruktur för att samla enhetliga, högkvalitativa kliniska data, som omfattar både tidigare medicinsk historia (retrospektiv) och framtida klinisk utveckling (prospektiv) från en stor population av koreanska patienter.
Övervaka långsiktiga hälsoresultat och sjukdomsprogression genom att följa patienter under många år.
Analysera samspelet mellan olika riskfaktorer och patientresultat för att identifiera populationsspecifika mönster.
Skapa en skalbär plattform som kan integrera avancerad teknologi, såsom multi-omics och digitala hälsoverktyg, för framtida forskning.
Slutligen förväntas denna integrerade registerinfrastruktur ge det väsentliga vetenskapliga bevis som behövs för att optimera kliniska riktlinjer och förbättra den långsiktiga livskvaliteten för patienter med hjärt- och hjärnkärlsjukdomar i Korea.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Woo-keun Seo
- Telefonnummer: +82-2-3410-0799
- E-post: mcastenosis@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter som diagnostiserats med eller behandlats för hjärt- och kärlsjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar och stroke) vid Samsung Medical Center, ett tertiärt akademiskt sjukhus i Seoul, Sydkorea.
Denna kohort inkluderar:
Retrospektiv grupp: Patienter med kliniska journaler inom sjukhusets historiska databas för att analysera tidigare kliniska förlopp och långsiktiga utfall.
Prospektiv grupp: Patienter som nyligen besökt eller för närvarande får uppföljningsvård vid hjärt-, stroke- och kärlcentrum och som samtycker till långsiktig övervakning.
Populationen täcker ett brett kliniskt spektrum, från akuta akutfall (t.ex. hjärtinfarkt, ischemisk stroke) till kronisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En patient som besökte Samsung Medical Center på grund av hjärt- och kärlsjukdom eller hjärn-kärlsjukdom.
Exklusionskriterier:
En patient som bedöms inte kunna delta i studien baserat på medicinsk personals bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens av allvarliga kardiocerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: Upp till 20 år (från inskrivningsdatumet till slutet av uppföljningsperioden)
|
Upp till 20 år (från inskrivningsdatumet till slutet av uppföljningsperioden)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC IRB 2025-12-061
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .