- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07393412
Identification des facteurs de risque et prédiction des résultats de santé futurs pour les patients coréens atteints de maladies cardiaques et vasculaires : une étude de suivi à long terme
PRIME (Registre de précision pour la médecine et les preuves cardiocérébrovasculaires intégrées)
Cette étude vise à établir une infrastructure de registre clinique complète et à long terme pour les maladies vasculaires cardiaques et cérébrales (maladies cardiovasculaires et accident vasculaire cérébral) au Centre médical Samsung.
En Corée du Sud, ces maladies sont une cause majeure de décès, avec une charge qui augmente rapidement en raison du vieillissement de la population et de l'évolution des modes de vie.
Malgré cela, il manque des données à grande échelle et systématiques, spécifiquement axées sur l'évolution clinique à long terme et les caractéristiques uniques des patients coréens.
L'hypothèse centrale de cette étude est que la mise en place d'une infrastructure de registre standardisée - intégrant à la fois la collecte de données rétrospectives (historiques) et prospectives (futures) - fournira une compréhension plus précise et complète de l'histoire naturelle et des facteurs de risque des maladies vasculaires cardiaques et cérébrales dans la population coréenne que les données fragmentées actuellement disponibles.
En combinant les dossiers médicaux existants avec le suivi continu des patients, cette infrastructure servira de plateforme scientifique essentielle pour développer des stratégies de prévention personnalisées et de médecine de précision.
En construisant ce système de collecte de données organisé, l'étude :
Construira une infrastructure robuste pour collecter des données cliniques uniformes et de haute qualité, englobant à la fois les antécédents médicaux passés (rétrospectifs) et l'évolution clinique future (prospective) d'une large population de patients coréens.
Surveillera les résultats de santé à long terme et la progression des maladies en suivant les patients sur de nombreuses années.
Analysera l'interaction entre divers facteurs de risque et les résultats des patients pour identifier des modèles spécifiques à la population.
Créera une plateforme évolutive capable d'intégrer des technologies avancées, telles que la multi-omique et les outils de santé numérique, pour la recherche future.
En fin de compte, cette infrastructure de registre intégrée devrait fournir les preuves scientifiques essentielles nécessaires pour optimiser les directives cliniques et améliorer la qualité de vie à long terme des patients atteints de maladies vasculaires cardiaques et cérébrales en Corée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Woo-keun Seo
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-0799
- E-mail: mcastenosis@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de patients diagnostiqués avec ou traités pour des maladies vasculaires cardiaques et cérébrales (maladies cardiovasculaires et accident vasculaire cérébral) au Samsung Medical Center, un hôpital universitaire tertiaire à Séoul, en Corée.
Cette cohorte comprend :
Groupe rétrospectif : Patients avec des dossiers cliniques dans la base de données historique de l'hôpital pour analyser les parcours cliniques passés et les résultats à long terme.
Groupe prospectif : Patients nouvellement visitant ou actuellement sous suivi médical dans les centres cardiaques, d'AVC et vasculaires qui consentent à une surveillance à long terme.
La population couvre un large spectre clinique, des cas d'urgence aiguës (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique) à la gestion chronique.
La description
Critères d'inclusion :
Un patient ayant consulté le Samsung Medical Center pour une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire.
Critères d'exclusion :
Un patient jugé incapable de participer à l'étude selon l'avis du personnel médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des événements cardio-cérébrovasculaires majeurs indésirables (MACCE)
Délai: Jusqu'à 20 ans (à partir de la date d'inclusion jusqu'à la fin de la période de suivi)
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Jusqu'à 20 ans (à partir de la date d'inclusion jusqu'à la fin de la période de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC IRB 2025-12-061
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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