- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07394023
마음챙김 기반 연민 생활 실천이 원발성 월경통에 미치는 영향
마음챙김 기반 자비로운 생활 실천이 월경통 환자의 스트레스, 통증 및 자기효능감에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Safiye Şahin Assoc. Prof
- 전화번호: +90 442 231 1233
- 이메일: pinarsaf@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mine Cengiz Lecturer Doctor
- 전화번호: +90 530 886 49 74
- 이메일: mine.cengiz@atauni.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상적인 월경을 하는 학생(월경 기간 3-8일, 월경 주기 범위 21-35일),
- 시각 아날로그 척도(VAS)에 따라 월경통 강도가 45mm 이상인 학생.
제외 기준:
- 이차성 월경통으로 진단된 학생(자궁내막증, 난소 낭종/종양, 골반 감염성 질환, 자궁근종, 자궁 용종, 자궁 유착, 감염 등),
- 경구 피임약을 사용하는 학생,
- 복부 부위 조직 무결성이 손상된 학생,
- 만성 질환이나 정신 질환이 있는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세션 I: 일반 목표 그룹 구조화, 우리의 진화 과정 - 위협, 충동, 그리고 완화
. 서론,
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"친절한 호흡 휴식"관행은 5 분 동안 적용됩니다.
그 후, 15 분의 위협, 충동 및 진정 시스템에 대한 정보, "안전한 장소"11 분의 응용 프로그램, "예의 명상"10 분 동안.
각 신청 후에는 참가자로부터 10 분의 피드백을받습니다.
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실험적: 세션 2: 위협과 자기-자비
* '친절함을 담은 숨 쉬기 휴식'이 실천됩니다.
• '회복력을 갖춘 자비로운 관계 구축'과 '자애 명상: 자비로운' 실천이 이루어집니다.
• '가슴에 손을 얹기'와 '자비로운 동지' 실천이 이루어집니다.
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'친절한 호흡'의 실천은 7분 동안 진행됩니다.
"회복력을 갖춘 자비로운 관계 구축" 수행은 12분 동안 진행되며, "친절 명상: 자비로운 자" 수행은 11분 동안 진행됩니다.
'마음을 건네다' 신청은 3분, '따뜻한 동지' 신청은 10분 동안 진행됩니다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
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실험적: 세션 3: 욕망과 패턴의 매듭을 풀다 아젠다
* 숙제에 대해 이야기합니다. • "친절함을 담은 호흡 휴식"을 실천합니다.
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"친절한 호흡"연습은 7 분 동안 이루어집니다.
"욕망과 자비로운 관계를 구축하는"12 분 ", 내면의 패턴을 발견하기위한 명상을 안내했습니다."10 분 및 "예의 명상 : 좋은 친구"11 분.
"친절한 호흡 휴식"응용 프로그램을 제외하고 각 응용 프로그램 후 참가자로부터 3 분의 피드백을받습니다.
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실험적: 세션 4: 자비 내면화
* "가상으로 가상하기" 실습은 참가자가 자신을 관찰할 수 있도록 고안되었습니다. • 이전 실습 외에도, 확장된 마음챙김을 증진하기 위해 "자비를 내면화하기" 실습이 진행됩니다. • 예의 바른 명상: 중립적인 사람", "당신의 몸에 대한 친절함"은 마음챙김 실습을 기반으로 하며, 몸의 인식과 마음챙김 움직임을 증가시키는 활동이 수행됩니다. 하루 동안, 그들은 스스로 "친절함과 함께 걷기" 실습을 해야 한다는 안내를 받을 것입니다. |
참가자들이 자신을 관찰하는 '인 척' 연습이 10분 동안 진행됩니다.
'자비의 내면화' 수행은 7분, '친절 명상: 중립적인 사람' 수행은 10분, '몸을 향한 친절' 수행은 10분간 진행됩니다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
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실험적: 세션 5: 나와 다른 사람들 - 원을 넓혀가기
* "자애로운 편지" 애플리케이션은 참가자들에게 최근이나 오래전에 겪었고 여전히 고통을 주는 상황을 생각해 보도록 요청하여 진행됩니다. 이 애플리케이션을 통해 통찰력을 얻을 수 있다고 설명합니다.
• "예의 바른 명상: '어려운' 사람", "자애와 호흡: 자신" 및 "자애로운 호흡: 타인" 실천이 이루어집니다
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참가자들과 함께하는 '사랑의 편지' 실천은 15분 동안 계속된다.
"명상: '어려운' 사람" 8분, "연민과 호흡: 나 자신" 10분, "연민적인 호흡: 타인" 7분.
7분간 '따뜻한 휴식' 신청이 진행됩니다.
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실험적: 세션 6: 행복을 키우는 방법
* "좋은 것을 되돌아보기" 실천은 참가자들을 위한 오감을 정의하기 위해 수행됩니다.
• "용서", "용서 구하기", "타인 용서하기", "감사" 실천이 수행됩니다.
• 이 실천은 "자비 명상: 집단과 모든 존재"로 확장됩니다.
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참가자들과 함께 10분 동안 '좋은 것을 다시 찾아보기' 연습이 진행됩니다.
"자신을 용서하기", "용서하기", "다른 사람을 용서하기", "감사" 실천은 각 5분씩 진행되며 총 20분 정도 소요됩니다.
"예의명상: 집단과 모든 존재"를 10분 동안 수련합니다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
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실험적: 세션 7: 일상생활에 지혜와 자비를 엮어 넣기
* 참가자들은 자신의 삶에서 하루를 선택하고, 마음챙김의 방식으로 몇 분간 멈추어 서는 시간을 가집니다. • "지혜롭고 자비로운 행동을 위한 숨 고르기", "평온 명상" 및 "기쁨 나누기 명상" 실천이 이루어집니다. |
참가자들에게는 자신의 인생에서 하루를 선택하는 데 10분의 시간이 주어지며, 몇 분 동안 마음을 다해 잠시 멈출 수 있습니다.
'현명하고 자비로운 행위를 위한 호흡' 수행은 10분, '고요 명상' 수행은 8분, '기쁨 나누기 명상' 수행은 8분이다.
각 신청 후 참가자로부터 3분간 피드백을 받습니다.
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실험적: 세션 8: 심장과 함께 살아가기
* 참가자들은 지원할 수 있는 애플리케이션에 대해 알려받으며, 자기 치유 기술에 대한 연민을 발전시키기 위한 도움이 필요한 부분과 전체 훈련 과정이 평가됩니다. • 마음챙김을 심도 있게 평가하는 '생명의 강' 애플리케이션이 진행됩니다. • 8회기 연구에 대한 전반적인 요약이 이루어지고 피드백을 받습니다. |
참가자들에게는 자기 치유 기술에 대한 연민을 키우는 데 도움이 필요한 지원서에 대해 설명하고 전체 교육을 20분 동안 평가합니다.
'생명의 강' 신청은 20분간 진행됩니다.
신청 후 10분간 피드백을 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 정보 양식:
기간: 최대 1일
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이 양식은 연구자가 관련 문헌에 따라 준비한 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
여기에는 학생들의 인구통계학적 정보(나이, 학과, 학년, 결혼 상태 및 거주지)와 월경 주기의 특성(초경 연령, 출혈 및 통증 지속 시간 등)에 대한 질문이 포함됩니다.
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS):
기간: 최대 1일
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VAS는 개인이 느끼는 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
통증이 전혀 없음(0)으로 표시된 한쪽 끝과 가장 심한 통증(10)으로 표시된 다른 쪽 끝 사이의 10cm(100mm) 길이의 눈금에서, 개인은 선을 긋거나 점을 찍거나 표시하여 자신의 통증을 나타낼 수 있습니다.
통증이 없는 지점부터 개인이 표시한 지점까지의 거리는 센티미터로 측정되며, 결과 값은 개인의 통증 심각도를 나타냅니다.
VAS 척도에서 0-44mm는 경미한 통증, 45-74mm는 중등도 통증, 75-100mm는 심한 통증을 나타냅니다(Tulunay and Tulunay, 2000).
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최대 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 스트레스 척도 (PSS):
기간: 최대 1일
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1983년 Cohen, Kamarck, Mermelste에 의해 개발된 이 척도는 참가자들의 지각된 스트레스 수준을 결정하는 데 사용되었습니다(부록-7). 척도의 신뢰도 연구에서 Cronbach alpha 값은 0.86으로 나타났습니다. 척도의 터키어 적응은 Bilge, Öğce, Genç, Oran(2007)에 의해 이루어졌으며, 신뢰도 연구에서 Cronbach alpha 값은 0.82로 나타났습니다. 이 척도는 개인이 지난 한 달 동안 경험했을 수 있는 감정과 생각을 포함하는 몇 가지 상황을 포함합니다. 개인들은 지난 한 달 동안 각 상황을 얼마나 자주 경험했는지 표시했습니다. 5점 리커트 척도(0 전혀 없음, 4 매우 자주)로 준비된 이 척도에는 역문항(문항 4, 5, 6) 3개와 정문항(문항 1, 2, 3, 7, 8) 5개가 있습니다. 척도에서 0에서 32 사이의 총점이 얻어집니다. 척도는 지각된 스트레스(문항 1, 2, 3, 7, 8)와 지각된 대처(문항 4, 5, 6)의 두 가지 하위 척도를 가지고 있습니다. 척도는 평가됩니다. |
최대 1일
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자가-자비 척도 단축형 (SSS-C)
기간: 최대 1일
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Neff(2003)가 개발한 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 Yıldırım과 Sarı에 의해 2018년에 이루어졌습니다. 이 척도는 11개 항목, 단일 차원 및 두 가지 보완 구성 요소(긍정적 구성 요소와 부정적 구성 요소)로 구성된 구조를 갖는 것으로 확인되었습니다. 척도의 내적 일관성 계수는 .75로 계산되었습니다. Gerber(2021)는 Neff(2003)가 개발한 척도를 사용하여 병원의 중환자실 및 재활 단위에서 근무하는 전문 간호사를 대상으로 연구를 진행했으며, 자기-자비는 개인의 번아웃 수준을 감소시키는 데 연관된 요인이라고 보고했습니다. 자기-자비를 측정하기 위한 총점을 산출하는 연구에서 사용하는 것이 권장됩니다. |
최대 1일
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마음챙김 인식 척도 (MAS):
기간: 최대 1일
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개인의 마음챙김 수준을 평가하기 위해 Brown과 Ryan (2003)이 개발했습니다.
그의 터키어 타당도와 신뢰도는 Özyeşil 외 (2011)에 의해 확립되었습니다.
이 척도는 15개 문항으로 구성된 단일 차원, 6점 리커트 척도입니다.
척도의 Cronbach's alpha 계수는 0.80으로 결정되었습니다.
개인이 이 척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수 범위는 15점에서 90점입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 마음챙김을 나타냅니다.
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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