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L'Effetto della Pratica di Vita Compassionevole Basata sulla Consapevolezza sulla Dismenorrea Primaria

30 gennaio 2026 aggiornato da: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

L'Effetto della Pratica di Vita Compassionevole Basata sulla Consapevolezza sullo Stress, il Dolore e l'Auto-Efficacia nella Dismenorrea Primaria

Questo studio mira a valutare gli effetti del "Training di Auto-compassione Basato sulla Mindfulness" somministrato a studentesse con Dismenorrea Primaria su Stress, Dolore e Auto-efficacia. La ricerca sarà condotta presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Atatürk tra ottobre 2025 e ottobre 2026. Lo studio è stato condotto con individui che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare. I dati sono stati raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Sociodemografiche, la Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala dello Stress Percepito (PSS), la Scala dell'Auto-efficacia (SES), la Scala dell'Auto-compassione Forma Breve (SCS-S) e la Scala della Mindfulness (MSS). Dopo la raccolta dei dati pre-test, le studentesse con Dismenorrea Primaria nel gruppo sperimentale hanno ricevuto 8 sessioni di training di Auto-compassione Basato sulla Mindfulness. Le prime due sessioni sono state condotte di persona, mentre le sessioni rimanenti sono state condotte online. Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma informatico GPower. Un'analisi della potenza eseguita con α=0,05 ha prodotto una dimensione dell'effetto di 150,153 (d=0,8), raggiungendo una potenza del 90%. Pertanto, è stato calcolato che il campione dovrebbe includere almeno 68 partecipanti. Questa ricerca viene condotta con 68 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti attraverso interviste faccia a faccia condotte dal ricercatore. Le donne che soddisfacevano i criteri di inclusione (donne con dismenorrea primaria, quelle con un punteggio pari o superiore a 45 sulla Scala Analogica Visiva) sono state incluse nello studio. Gli strumenti di valutazione pre-test sono stati somministrati ai partecipanti. Il gruppo sperimentale ha ricevuto 40 minuti di formazione sulla Consapevolezza basata sull'Auto-compassione una volta alla settimana per 8 settimane. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. I dati post-test saranno raccolti dopo le sessioni di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Safiye Şahin Assoc. Prof
  • Numero di telefono: +90 442 231 1233
  • Email: pinarsaf@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studentesse con cicli mestruali regolari (durata 3-8 giorni, con intervallo del ciclo mestruale di 21-35 giorni),
  • Studentesse con intensità del dolore da dismenorrea di 45 mm o superiore secondo la Scala Analogica Visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  • Studentesse con diagnosi di dismenorrea secondaria (endometriosi, cisti/tumore ovarico, malattia infettiva pelvica, mioma, polipi uterini, aderenze uterine, infezione, ecc.),
  • Studentesse che utilizzano contraccettivi orali,
  • Studentesse con integrità tissutale compromessa nella zona addominale,
  • Studentesse con qualsiasi malattia cronica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione I: Strutturazione del Gruppo con Obiettivo Generale, Come Siamo Evoluti - Minaccia, Spinta e Appianamento

. Introduzione,

  • Strutturare il processo di gruppo,
  • Stabilire le regole del gruppo e comprenderne l'importanza,
  • Informare i membri del gruppo sul concetto di autocompassione,
  • Perché la Compassione? Una introduzione generale alla Teoria dell'Evoluzione e dell'Attaccamento,
  • Minaccia, pulsione e pacificazione
Comportamentale: Sessione 1: come ci siamo evoluti - minaccia, impulso e sistemi rilassanti
La pratica di "Break Break with Kindness" verrà applicata per 5 minuti. Successivamente, 15 minuti di informazioni su minacce, impulsi e sistemi rilassanti, "una posizione sicura" per 11 minuti, "meditazione di cortesia" per 10 minuti. Dopo ogni applicazione, i partecipanti verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
Sperimentale: Sessione 2: Minaccia e Auto-compassione
* Si pratica una "pausa del respiro con gentilezza". • Vengono effettuate le pratiche di "costruire una relazione compassionevole con la resilienza" e "meditazione della gentilezza: un benevolo". • Vengono effettuate le pratiche di "una mano sul cuore" e "un compagno compassionevole".
Comportamentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti. La pratica di “Costruire una relazione compassionevole con resilienza” durerà 12 minuti, mentre la pratica di “Meditazione della gentilezza: una benevolenza” durerà 11 minuti. La domanda "Una mano sul tuo cuore" sarà fatta per 3 minuti e la domanda "Un compagno compassionevole" sarà fatta per 10 minuti. Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
Sperimentale: Session 3: Agenda per Svelare i Nodi del Desiderio e degli Schemi

* Parla dei compiti. • Si pratica una "pausa di respiro con gentilezza".

  • Vengono effettuate le pratiche "stabilire una relazione compassionevole con il desiderio", "meditazione guidata per scoprire lo schema interiore", "meditazione della cortesia: un buon amico".
Comportamentale: Sessione 3: svelare i nodi del desiderio e dei modelli
La pratica di "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti. "Costruire una relazione compassionevole con il desiderio" 12 minuti ", ha guidato la meditazione per scoprire il modello interiore" 10 minuti e "Meditazione di cortesia: un buon amico" 11 minuti. Ad eccezione dell'applicazione "Break Break With Kindness", verranno ricevuti 3 minuti di feedback dopo ogni applicazione
Sperimentale: Sessione 4: Internalizzare la compassione

* La pratica "fingere-di-fingere" è concepita affinché i partecipanti possano osservare se stessi. • Oltre alle pratiche precedenti, la pratica di "internalizzare la compassione" viene effettuata per aumentare la loro consapevolezza espansa.

• Meditazione della cortesia: una persona neutrale", "gentilezza verso il proprio corpo", che si basa sulle pratiche di consapevolezza e aumenta la consapevolezza del corpo e il movimento consapevole, viene eseguita. Durante il giorno, verrà comunicato loro che dovrebbero praticare autonomamente "camminare con gentilezza".
Comportamentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
La pratica del "fingere di essere" affinché i partecipanti possano osservarsi durerà 10 minuti. La pratica della "compassione interiorizzata" verrà eseguita per 7 minuti, la pratica della "meditazione della gentilezza: una persona neutrale" per 10 minuti e la pratica della "gentilezza verso il proprio corpo" per 10 minuti. Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
Sperimentale: Sessione 5: Io e gli altri - Ampliare il cerchio
* Un'applicazione "lettera di compassione" viene fatta chiedendo ai partecipanti di pensare a una situazione che hanno incontrato di recente o qualche tempo fa e che sta ancora causando angoscia. Viene spiegato che possono ottenere intuizioni con questa applicazione. • Le pratiche "meditazione di cortesia: la persona 'difficile'", "compassione e respirazione: te stesso" e "respirazione compassionevole: altri" vengono svolte
Comportamentale: Sessione 5: Io e gli altri – Allargare il cerchio
La pratica della "lettera compassionevole" con i partecipanti continuerà per 15 minuti. "meditazione: la persona 'difficile'" 8 minuti, "compassione e respirazione: te stesso" 10 minuti e "respirazione compassionevole: gli altri" 7 minuti. Viene eseguita un'applicazione di "pausa compassionevole" per 7 minuti.
Sperimentale: Sessione 6: Coltivare la felicità
* "Rivedere il buono" è una pratica condotta per definire i cinque organi di senso per i partecipanti. • Vengono condotte pratiche di "Perdono", "Chiedere perdono", "perdonare gli altri", "gratitudine". • La pratica viene ampliata come "meditazione di gentilezza: gruppi e tutti gli esseri".
Comportamentale: Sessione 6: Crescere la felicità
La pratica della “Rivisitazione del bene” viene svolta per 10 minuti con i partecipanti. Le pratiche "Perdona te stesso", "Desiderio di perdono", "Perdona gli altri", "Gratitudine" si terranno per 5 minuti ciascuna e richiederanno 20 minuti in totale. La "Meditazione di cortesia: i gruppi e tutti gli esseri" verrà praticata per 10 minuti. Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
Sperimentale: Sessione 7: Intrecciare Saggezza e Compassione nella Vita Quotidiana

* I partecipanti sono invitati a scegliere un giorno della loro vita e concedersi qualche minuto per fermarsi in modo consapevole.

• Vengono praticati esercizi di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole", "meditazione della calma" e "meditazione della condivisione della gioia".
Comportamentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per scegliere un giorno della loro vita e concedersi qualche minuto per fare una pausa consapevole. La pratica di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole" dura 10 minuti, la pratica della "meditazione della calma" dura 8 minuti e la pratica della "meditazione della condivisione della gioia" dura 8 minuti. Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
Sperimentale: Sessione 8: Vivere con il Cuore

* Ai partecipanti vengono illustrate le applicazioni per cui possono candidarsi, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare abilità di autoguarigione basate sulla compassione, e l'intera formazione viene valutata. • Viene svolta l'applicazione "fiume della vita", che valuta la consapevolezza in profondità.

• Viene effettuato un riepilogo complessivo dello studio di 8 sessioni e vengono ricevuti feedback.
Comportamentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
Ai partecipanti viene spiegato quali applicazioni possono presentare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di autoguarigione e l'intera formazione verrà valutata per 20 minuti. L'applicazione "fiume della vita" viene eseguita per 20 minuti. Dopo la candidatura verranno ricevuti 10 minuti di feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Informazioni Demografiche:
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Questo modulo consiste di 14 domande preparate dal ricercatore in accordo con la letteratura pertinente. Include domande sulle informazioni demografiche degli studenti (età, dipartimento, classe, stato civile e luogo di residenza) e sulle caratteristiche del loro ciclo mestruale (età del menarca, durata del sanguinamento e del dolore, ecc.).
fino a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS):
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
La VAS viene utilizzata per misurare il dolore percepito da una persona. Su una sezione della scala di 10 cm (100 mm), dove un'estremità è contrassegnata con nessun dolore (zero) e l'altra estremità con il dolore più intenso (10), l'individuo può indicare il proprio dolore tracciando una linea, posizionando un punto o segnandolo. La distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dall'individuo viene misurata in centimetri e il valore risultante indica la gravità del dolore dell'individuo. Sulla scala VAS, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato e 75-100 mm indica dolore intenso (Tulunay e Tulunay, 2000).
fino a 1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Percezione dello Stress (PSS):
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

Sviluppato da Cohen, Kamarck e Mermelstein nel 1983, è stato utilizzato per determinare il livello di stress percepito dei partecipanti (Appendice-7).

Il valore alpha di Cronbach è risultato essere 0,86 nello studio di affidabilità della scala.

L'adattamento della scala in turco è stato effettuato da Bilge, Öğce, Genç e Oran (2007), e il valore alpha di Cronbach è risultato essere 0,82 nello studio di affidabilità.

La scala include alcune situazioni contenenti i sentimenti e i pensieri che gli individui potrebbero aver sperimentato durante il mese scorso. Gli individui hanno indicato quanto spesso hanno sperimentato ciascuna situazione nel mese passato.

La scala, preparata con un tipo Likert a cinque punti (0 mai, 4 molto spesso), ha tre elementi invertiti (elementi 4, 5, 6) e cinque elementi diretti (elementi 1, 2, 3, 7, 8). Un punteggio totale compreso tra 0 e 32 è ottenuto dalla scala. La scala ha due sottoscale: stress percepito (elementi 1, 2, 3, 7, 8) e coping percepito (elementi 4, 5, 6). La scala è valutata
fino a 1 giorno
Versione breve della Scala di Autocompassione (SSS-C)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

La validità e l'affidabilità turca della scala sviluppata da Neff (2003) è stata realizzata da Yıldırım e Sarı nel 2018.

La scala è stata confermata avere una struttura composta da 11 item, una singola dimensione e due componenti complementari (componente positiva e componente negativa). Il coefficiente di coerenza interna della scala è stato calcolato come .75. Gerber (2021) ha utilizzato la scala sviluppata da Neff (2003) e un caregiver professionale che lavora nelle unità di terapia intensiva e riabilitazione di un ospedale, e ha riportato che l'autocompassione è un fattore associato alla riduzione del livello di burnout negli individui. Si raccomanda di utilizzarla negli studi in cui verrà fatto un punteggio totale per misurare l'autocompassione.
fino a 1 giorno
Scala di Consapevolezza Mindfulness (MAS):
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Sviluppato da Brown e Ryan (2003) per valutare il livello di consapevolezza degli individui. La sua validità e affidabilità turca sono state stabilite da Özyeşil et al. (2011). La scala è unidimensionale, di tipo Likert a sei punti, composta da 15 domande. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato determinato essere 0,80. I punteggi minimo e massimo che gli individui possono ottenere sulla scala vanno da 15 a 90. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di consapevolezza.
fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSAHIN0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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