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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07394023
L'Effet de la Pratique de la Vie Compatissante Basée sur la Pleine Conscience sur la Dysménorrhée Primaire
L'Effet de la Pratique de la Vie Compatissante Basée sur la Pleine Conscience sur le Stress, la Douleur et l'Auto-efficacité dans la Dysménorrhée Primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Session 2 : Menace et auto-compassion
- Comportemental: Séance 4 : Intérioriser la compassion
- Comportemental: Séance 5 : Moi et les autres – Élargir le cercle
- Comportemental: Séance 6 : Grandir le bonheur
- Comportemental: Session 7 : Intégrer la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
- Comportemental: Séance 8 : Vivre avec le cœur
- Comportemental: Session 1: Comment nous avons évolué - Menace, impulsion et systèmes apaisants
- Comportemental: Session 3: démêler les nœuds du désir et des motifs
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safiye Şahin Assoc. Prof
- Numéro de téléphone: +90 442 231 1233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mine Cengiz Lecturer Doctor
- Numéro de téléphone: +90 530 886 49 74
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiantes ayant des règles régulières (durant 3 à 8 jours, avec un cycle menstruel de 21 à 35 jours),
- Étudiantes présentant une intensité de douleur de dysménorrhée de 45 mm ou plus selon l'échelle visuelle analogique (EVA).
Critères d'exclusion :
- Étudiantes diagnostiquées avec une dysménorrhée secondaire (endométriose, kyste/tumeur ovarienne, maladie infectieuse pelvienne, myome, polypes utérins, adhérences utérines, infection, etc.),
- Étudiantes utilisant des contraceptifs oraux,
- Étudiantes présentant une altération de l'intégrité tissulaire dans la région abdominale,
- Étudiantes souffrant de toute maladie chronique ou mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Session I : Structuration des objectifs généraux du groupe, comment nous avons évolué - Menace, pulsion et apaisement
. Introduction,
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La pratique de la «rupture avec la gentillesse» sera appliquée pendant 5 minutes.
Ensuite, 15 minutes d'informations sur les menaces, les impulsions et les systèmes apaisants, une demande de "lieu de sécurité" pendant 11 minutes ", gracieuseté de méditation" pendant 10 minutes.
Après chaque demande, 10 minutes de rétroaction seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 2 : Menace et Autocompassion
* Une « pause respiratoire avec bienveillance » est pratiquée.
• Les pratiques « Construire une relation compatissante avec la résilience » et « méditation de la bienveillance : une bienveillante » sont réalisées.
• Les pratiques « Une main sur votre cœur » et « un compagnon compatissant » sont réalisées.
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La pratique de « respirer avec bienveillance » se fera pendant 7 minutes.
La pratique de « Construire une relation de compassion avec résilience » se déroulera pendant 12 minutes, et la pratique de « Méditation de bienveillance : un bienveillant » aura lieu pendant 11 minutes.
L'application « Une main sur votre cœur » sera réalisée pendant 3 minutes et l'application « Un camarade compatissant » sera réalisée pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 3 : Démêler les nœuds du désir et de l'agenda des schémas
* Parlez des devoirs. • Une "pause respiratoire avec bienveillance" est pratiquée.
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La pratique de «respiration de gentillesse» sera effectuée pendant 7 minutes.
"Construire une relation compatissante avec le désir" 12 minutes ", a guidé la méditation pour découvrir le modèle intérieur" 10 minutes et "la méditation avec courtoisie: un bon ami" 11 minutes.
À l'exception de l'application "Break Break with Kindness", 3 minutes de rétroaction seront reçues des participants après chaque application
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Expérimental: Session 4 : Intérioriser la compassion
* La pratique du « faire semblant de faire semblant » est conçue pour que les participants s'observent eux-mêmes. • En plus des pratiques précédentes, la pratique de « l'intériorisation de la compassion » est effectuée afin d'augmenter leur pleine conscience élargie. • Méditation de courtoisie : une personne neutre », « bienveillance envers votre corps », qui repose sur des pratiques de pleine conscience et augmente la conscience corporelle et le mouvement conscient, est réalisée. Pendant la journée, il leur sera indiqué qu'ils doivent pratiquer la « marche avec bienveillance » par eux-mêmes. |
La pratique de « faire semblant d'être » permettant aux participants de s'observer durera 10 minutes.
La pratique de « compassion intériorisée » se fera pendant 7 minutes, la pratique de « méditation sur la bienveillance : une personne neutre » pendant 10 minutes et la pratique de « bienveillance envers son corps » pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 5 : Moi et les autres - Élargir le cercle
* Une demande de "lettre de compassion" est faite en demandant aux participants de réfléchir à une situation qu'ils ont rencontrée récemment ou il y a quelque temps et qui cause encore de la détresse.
Il est expliqué qu'ils peuvent acquérir une compréhension avec cette demande.
• Les pratiques de "méditation de courtoisie : la personne 'difficile'", "compassion et respiration : vous-même" et "respiration compatissante : les autres" sont effectuées
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La pratique « une lettre de compassion » avec les participants se poursuivra pendant 15 minutes.
"méditation : la personne 'difficile'" 8 minutes, "compassion et respiration : soi-même" 10 minutes et "respiration compatissante : les autres" 7 minutes.
Une application « pause compassion » est réalisée pendant 7 minutes.
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Expérimental: Session 6 : Cultiver le bonheur
* La pratique de « Revisiter le bien » est réalisée pour définir les cinq organes des sens pour les participants.
• Les pratiques de « Pardon », « Demander pardon », « pardonner aux autres », « gratitude » sont réalisées.
• La pratique est étendue comme « méditation de bienveillance : groupes et tous les êtres ».
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La pratique de « Revisiter le bien » s'effectue pendant 10 minutes avec les participants.
Les pratiques « Pardonnez-vous », « Souhaitez pardon », « Pardonnez aux autres », « Gratitude » dureront 5 minutes chacune et dureront 20 minutes au total.
La « Méditation de courtoisie : groupes et tous les êtres » sera pratiquée pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 7 : Tisser la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
* Les participants sont invités à choisir un jour de leur vie et à prendre quelques minutes pour faire une pause de manière consciente. • Les pratiques « Une respiration pour une action sage et compatissante », « méditation de calme » et « méditation de partage de joie » sont réalisées. |
Les participants auront 10 minutes pour choisir un jour de leur vie et accorderont quelques minutes pour faire une pause en pleine conscience.
La pratique de « respiration pour une action sage et compatissante » dure 10 minutes, la pratique de « méditation sur le calme » dure 8 minutes et la pratique de « méditation de partage de la joie » dure 8 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 8 : Vivre avec le Cœur
* Les participants sont informés des applications auxquelles ils peuvent postuler, où ils ont besoin d'aide pour développer la compassion envers les compétences d'auto-guérison, et toute la formation est évaluée. • L'application "rivière de la vie", qui évalue la pleine conscience en profondeur, est réalisée. • Un résumé général de l'étude en 8 sessions est réalisé et des retours sont reçus. |
Les participants sont informés des applications pour lesquelles ils peuvent postuler, des domaines dans lesquels ils ont besoin d'aide pour développer de la compassion envers les compétences d'auto-guérison, et l'ensemble de la formation sera évalué pendant 20 minutes.
L'application « fleuve de vie » s'effectue pendant 20 minutes.
10 minutes de commentaires seront reçues après la candidature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations démographiques :
Délai: jusqu'à 1 jour
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Ce formulaire est composé de 14 questions préparées par le chercheur en accord avec la littérature pertinente.
Il comprend des questions sur les informations démographiques des étudiants (âge, département, classe, statut matrimonial et lieu de résidence) et les caractéristiques de leur cycle menstruel (âge des premières règles, durée des saignements et douleurs, etc.).
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jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: jusqu'à 1 jour
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L'échelle VAS est utilisée pour mesurer la douleur perçue par une personne.
Sur une section de 10 cm (100 mm) de l'échelle, où une extrémité est marquée sans douleur (zéro) et l'autre avec la douleur la plus intense (10), l'individu peut indiquer sa douleur en traçant une ligne, en plaçant un point ou en la marquant.
La distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par l'individu est mesurée en centimètres, et la valeur obtenue indique l'intensité de la douleur de l'individu.
Sur l'échelle VAS, 0-44 mm indique une douleur légère, 45-74 mm indique une douleur modérée et 75-100 mm indique une douleur sévère (Tulunay et Tulunay, 2000).
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jusqu'à 1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Stress Perçu (PSS) :
Délai: jusqu'à 1 jour
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Développée par Cohen, Kamarck et Mermelstein en 1983, elle a été utilisée pour déterminer le niveau de stress perçu des participants (Annexe-7). La valeur alpha de Cronbach a été trouvée à 0,86 dans l'étude de fiabilité de l'échelle. L'adaptation de l'échelle en turc a été réalisée par Bilge, Öğce, Genç et Oran (2007), et la valeur alpha de Cronbach a été trouvée à 0,82 dans l'étude de fiabilité. L'échelle comprend certaines situations contenant les sentiments et pensées que les individus ont pu ressentir au cours du mois passé. Les individus ont indiqué à quelle fréquence ils ont vécu chaque situation au cours du mois passé. L'échelle, préparée selon un type Likert à cinq points (0 jamais, 4 très souvent), comporte trois items inversés (items 4, 5, 6) et cinq items directs (items 1, 2, 3, 7, 8). Un score total compris entre 0 et 32 est obtenu à partir de l'échelle. L'échelle comporte deux sous-échelles : stress perçu (items 1, 2, 3, 7, 8) et adaptation perçue (items 4, 5, 6). L'échelle est évaluée |
jusqu'à 1 jour
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Forme abrégée de l'échelle d'autocompassion (SSS-C)
Délai: jusqu'à 1 jour
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La validité et la fiabilité turques de l'échelle développée par Neff (2003) ont été réalisées par Yıldırım et Sarı en 2018. L'échelle a été confirmée comme ayant une structure composée de 11 items, une seule dimension et deux composantes complémentaires (composante positive et composante négative). Le coefficient de cohérence interne de l'échelle a été calculé à .75. Gerber (2021) a utilisé l'échelle développée par Neff (2003) et un soignant professionnel travaillant dans les unités de soins intensifs et de rééducation d'un hôpital, et a rapporté que l'autocompassion est un facteur associé à la réduction du niveau d'épuisement professionnel chez les individus. Il est recommandé de l'utiliser dans les études où un score total sera établi pour mesurer l'autocompassion. |
jusqu'à 1 jour
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Échelle de conscience de la pleine conscience (MAS) :
Délai: jusqu'à 1 jour
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Développée par Brown et Ryan (2003) pour évaluer le niveau de pleine conscience des individus.
Sa validité et fiabilité turques ont été établies par Özyeşil et al. (2011).
L'échelle est unidimensionnelle, de type Likert à six points, composée de 15 questions.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminé à 0,80.
Les scores minimum et maximum que les individus peuvent obtenir sur l'échelle vont de 15 à 90.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de pleine conscience.
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jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSAHIN0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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