Wpływ Praktyki Życia Współczującego Opartej na Uważności na Pierwotne Bolesne Miesiączkowanie
Wpływ praktyki współczującego życia opartej na uważności na stres, ból i poczucie własnej skuteczności w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Sesja 2: Zagrożenie i współczucie dla samego siebie
- Behawioralne: Sesja 4: Internalizacja współczucia
- Behawioralne: Sesja 5: Ja i inni – Poszerzanie kręgu
- Behawioralne: Sesja 6: Rosnące szczęście
- Behawioralne: Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w życie codzienne
- Behawioralne: Sesja 8: Życie sercem
- Behawioralne: Sesja 1: Jak ewoluowaliśmy - systemy zagrożenia, impulsu i kojącego
- Behawioralne: Sesja 3: Rozwijanie węzłów pożądania i wzorów
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safiye Şahin Assoc. Prof
- Numer telefonu: +90 442 231 1233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mine Cengiz Lecturer Doctor
- Numer telefonu: +90 530 886 49 74
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studentki z regularnymi miesiączkami (trwającymi 3-8 dni, z zakresem cyklu miesiączkowego 21-35 dni),
- Studentki z natężeniem bólu przy dysmenorrhea wynoszącym 45 mm lub więcej według Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
- Studentki ze zdiagnozowaną dysmenorrhea wtórną (endometrioza, torbiel/guza jajnika, choroba zakaźna miednicy, mięśniak, polipy macicy, zrosty macicy, infekcja itp.),
- Studentki stosujące doustne środki antykoncepcyjne,
- Studentki z zaburzoną integralnością tkanki w obszarze brzucha,
- Studentki z jakąkolwiek przewlekłą lub chorobą psychiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja I: Ogólne Cele Struktury Grupy, Jak Ewoluowaliśmy - Zagrożenie, Popęd i Ugłaskiwanie
. Wprowadzenie,
|
Praktyka „przerwy oddechu z życzliwością” będzie stosowana przez 5 minut.
Następnie 15 minut informacji na temat zagrożeń, impulsów i łagodzenia systemów, „bezpieczne miejsce” przez 11 minut, „medytacji uprzejmości” przez 10 minut.
Po każdej aplikacji od uczestników otrzyma 10 minut informacji zwrotnych.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 2: Zagrożenie i Współczucie dla Siebie
* Praktykuje się „przerwę oddechową z życzliwością”.
• Praktykuje się „budowanie współczującej relacji z odpornością” oraz „medytację życzliwości: życzliwą”.
• Praktykuje się „rękę na sercu” oraz „współczującego towarzysza”.
|
Praktykę „oddychania życzliwością” będziemy wykonywać przez 7 minut.
Praktyka „Budowanie współczującej relacji z odpornością” będzie trwać 12 minut, a praktyka „Medytacji życzliwości: życzliwy” będzie trwać 11 minut.
Aplikacja „Dłoń na sercu” będzie trwała 3 minuty, a aplikacja „Współczujący towarzysz” będzie trwała 10 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 3: Rozplątywanie węzłów pragnienia i wzorców Agenda
* Porozmawiaj o pracy domowej. • Ćwiczy się „przerwę na oddech z życzliwością".
|
Praktyka „oddychania z życzliwością” będzie wykonywana przez 7 minut.
„Budowanie współczującej relacji z pożądaniem„ 12 minut ”, medytacja z przewodnikiem, aby odkryć wewnętrzny wzór„ 10 minut i „uprzejmość medytacji: dobry przyjaciel” 11 minut.
Z wyjątkiem aplikacji „przerwy oddechu z życzliwością”, 3 minuty informacji zwrotnej zostaną odebrane od uczestników po każdej aplikacji
|
|
Eksperymentalny: Sesja 4: Internalizacja współczucia
* Ćwiczenie "udawaj, że udajesz" zostało stworzone, aby uczestnicy mogli obserwować siebie. • Oprócz poprzednich praktyk, praktyka "internalizowania współczucia" jest wykonywana w celu zwiększenia ich rozszerzonej uważności. • Medytacja życzliwości: "neutralna osoba", "życzliwość wobec twojego ciała", która opiera się na praktykach uważności i zwiększa świadomość ciała oraz uważny ruch, jest przeprowadzana. W ciągu dnia zostaną poinformowani, że powinni samodzielnie wykonywać praktykę "chodzenia z życzliwością". |
Ćwiczenie „udawania” polegające na obserwacji siebie przez uczestników będzie trwało 10 minut.
Praktyka „internalizowania współczucia” będzie wykonywana przez 7 minut, „medytacja życzliwości: osoba neutralna” przez 10 minut, a „życzliwość wobec swojego ciała” przez 10 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 5: Ja i inni - Poszerzanie kręgu
* Wniosek o "list współczucia" składa się poprzez poproszenie uczestników o przemyślenie sytuacji, z którą spotkali się niedawno lub jakiś czas temu i która nadal powoduje niepokój.
Wyjaśnia się, że dzięki tej aplikacji mogą zyskać wgląd.
• Praktyki: "medytacja uprzejmości: 'trudna' osoba", "współczucie i oddychanie: siebie" oraz "współczujące oddychanie: inni" są przeprowadzane
|
Praktyka „listu współczującego” z uczestnikami będzie kontynuowana przez 15 minut.
„medytacja: „trudna” osoba” 8 minut, „współczucie i oddychanie: ty” 10 minut oraz „współczujące oddychanie: inni” 7 minut.
Aplikacja „przerwy współczującej” wykonywana jest przez 7 minut.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 6: Rozwijanie szczęścia
* Praktyka „Ponowne odwiedzanie dobra” jest przeprowadzana, aby zdefiniować pięć zmysłów dla uczestników.
• Praktyki „Przebaczenie”, „Prośba o przebaczenie”, „wybaczanie innym”, „wdzięczność” są przeprowadzane.
• Praktyka jest rozszerzona jako „medytacja życzliwości: grupy i wszystkie istoty”.
|
Praktyka „Ponownego odwiedzania dobra” odbywa się z uczestnikami przez 10 minut.
Praktyki „Przebacz sobie”, „życz sobie przebaczenia”, „przebacz innym”, „wdzięczności” będą trwały po 5 minut i łącznie zajmą 20 minut.
„Medytacja grzecznościowa: grupy i wszystkie istoty” będzie praktykowana przez 10 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w codzienne życie
* Uczestnicy wybierają dzień ze swojego życia i poświęcają kilka minut na uważną pauzę. • Praktyki „oddechu dla mądrego i współczującego działania”, „medytacji spokoju” oraz „medytacji dzielenia się radością” są przeprowadzane. |
Uczestnicy otrzymają 10 minut na wybranie dnia w swoim życiu i kilka minut na uważną przerwę.
Praktyka „oddechu dla mądrych i współczujących działań” trwa 10 minut, praktyka „medytacji spokoju” wynosi 8 minut, a praktyka „medytacji dzielenia się radością” wynosi 8 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 8: Życie z sercem
* Uczestnicy są informowani o aplikacjach, na które mogą się zgłaszać, gdzie potrzebują pomocy w rozwijaniu współczucia wobec umiejętności samoleczenia, a całe szkolenie jest oceniane. • Przeprowadzana jest aplikacja "rzeka życia", która dogłębnie ocenia uważność. • Dokonywane jest ogólne podsumowanie 8-sesyjnego badania i otrzymywana jest informacja zwrotna. |
Uczestnicy zostaną poinformowani o aplikacjach, o które mogą się ubiegać, gdzie potrzebują pomocy w rozwinięciu współczucia wobec umiejętności samoleczenia, a całe szkolenie będzie oceniane przez 20 minut.
Aplikację „rzeki życia” przeprowadza się przez 20 minut.
Po złożeniu wniosku otrzymamy informację zwrotną w ciągu 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznej:
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Formularz ten składa się z 14 pytań przygotowanych przez badacza zgodnie z odpowiednią literaturą.
Zawiera pytania dotyczące informacji demograficznych studentów (wiek, wydział, klasa, stan cywilny i miejsce zamieszkania) oraz charakterystyki ich cyklu miesiączkowego (wiek menarche, czas trwania krwawienia i bólu itp.).
|
do 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowo-Wizualna (VAS):
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Skala VAS służy do pomiaru bólu odczuwanego przez osobę.
Na odcinku skali o długości 10 cm (100 mm), gdzie jeden koniec oznaczony jest jako brak bólu (zero), a drugi koniec jako najsilniejszy ból (10), osoba może wskazać swój ból, rysując linię, stawiając kropkę lub zaznaczając go.
Odległość od punktu, w którym nie ma bólu, do punktu zaznaczonego przez osobę, mierzona jest w centymetrach, a wynikowa wartość wskazuje nasilenie bólu u danej osoby.
Na skali VAS, 0-44 mm oznacza łagodny ból, 45-74 mm oznacza umiarkowany bół, a 75-100 mm oznacza silny ból (Tulunay i Tulunay, 2000).
|
do 1 dnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS):
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Opracowana przez Cohena, Kamarck i Mermelste w 1983 roku, została użyta do określenia postrzeganego poziomu stresu uczestników (Załącznik-7). W badaniu rzetelności skali wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,86. Adaptację skali na język turecki przeprowadzili Bilge, Öğce, Genç i Oran (2007), a w badaniu rzetelności wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,82. Skala obejmuje sytuacje zawierające uczucia i myśli, które osoby mogły doświadczyć w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy wskazywali, jak często doświadczali każdej sytuacji w ciągu ostatniego miesiąca. Skala, przygotowana w pięciopunktowym typie Likerta (0 nigdy, 4 bardzo często), zawiera trzy pozycje odwrócone (pozycje 4, 5, 6) i pięć pozycji bezpośrednich (pozycje 1, 2, 3, 7, 8). Z skali uzyskuje się łączny wynik od 0 do 32. Skala ma dwie podskale: postrzegany stres (pozycje 1, 2, 3, 7, 8) i postrzegane radzenie sobie (pozycje 4, 5, 6). Skala jest oceniana |
do 1 dnia
|
|
Skrócona Forma Skali Współczucia dla Siebie (SSS-C)
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Turecka ważność i wiarygodność skali opracowanej przez Neff (2003) została przeprowadzona przez Yıldırım i Sarı w 2018 roku. Potwierdzono, że skala ma strukturę składającą się z 11 pozycji, jednego wymiaru i dwóch komplementarnych komponentów (komponent pozytywny i komponent negatywny). Współczynnik spójności wewnętrznej skali obliczono jako 0,75. Gerber (2021) wykorzystał skalę opracowaną przez Neff (2003) oraz profesjonalnego opiekuna pracującego na oddziałach intensywnej terapii i rehabilitacji szpitala, i stwierdził, że współczucie dla siebie jest czynnikiem związanym ze zmniejszeniem poziomu wypalenia u osób. Zaleca się jej stosowanie w badaniach, w których zostanie obliczony łączny wynik w celu pomiaru współczucia dla siebie. |
do 1 dnia
|
|
Skala Świadomości Mindfulness (MAS):
Ramy czasowe: do 1 dnia
|
Opracowana przez Browna i Ryana (2003) w celu oceny poziomu uważności u osób.
Jej turecka trafność i rzetelność zostały ustalone przez Özyeşil i in. (2011).
Skala jest jednowymiarową, sześciopunktową skalą Likerta składającą się z 15 pytań.
Współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,80.
Minimalny i maksymalny wynik, jaki osoby mogą uzyskać w skali, wynosi od 15 do 90.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSAHIN0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .