Влияние практики осознанного сострадательного образа жизни на первичную дисменорею
Влияние практики осознанности, основанной на сострадании, на стресс, боль и самоэффективность при первичной дисменорее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Сессия 2: Угроза и самосострадание
- Поведенческий: Сессия 4: Интериоризация сострадания
- Поведенческий: Сессия 5: Я и другие – Расширение круга
- Поведенческий: Сессия 6: Рост счастья
- Поведенческий: Занятие 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
- Поведенческий: Сессия 8: Жизнь сердцем
- Поведенческий: Сессия 1: Как мы развивались - угроза, импульс и успокаивающие системы
- Поведенческий: Сессия 3: распутывание узлов желания и узоров
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safiye Şahin Assoc. Prof
- Номер телефона: +90 442 231 1233
- Электронная почта: pinarsaf@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mine Cengiz Lecturer Doctor
- Номер телефона: +90 530 886 49 74
- Электронная почта: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студентки с регулярными менструациями (продолжительностью 3-8 дней, при диапазоне менструального цикла 21-35 дней),
- Студентки с интенсивностью боли при дисменорее 45 мм и более по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Критерии исключения:
- Студентки с диагнозом вторичной дисменореи (эндометриоз, киста/опухоль яичника, воспалительные заболевания органов малого таза, миома, полипы матки, спайки матки, инфекции и т.д.),
- Студентки, принимающие оральные контрацептивы,
- Студентки с нарушением целостности тканей в области живота,
- Студентки с любыми хроническими или психическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сессия I: Общее структурирование целей группы, как мы развивались - Угроза, стремление и умиротворение
. Введение,
|
Практика «разрыва дыхания с добротой» будет применена в течение 5 минут.
После этого 15 минут информации об угрозах, импульсах и успокаивающих системах, «безопасное место» в течение 11 минут, «Предоставленная медитация» в течение 10 минут.
После каждого заявления от участников будет получено 10 минут обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 2: Угроза и Самосострадание
* Практикуется «дыхательная пауза с добротой».
• Практикуются «выстраивание сострадательных отношений с устойчивостью» и «медитация доброты: доброжелательная». • Практикуются «рука на сердце» и «сострадательный товарищ». |
Практика «дыхание доброты» будет выполняться в течение 7 минут.
Практика «Построение сострадательных отношений с устойчивостью» продлится 12 минут, а практика «Медитация доброты: доброжелательность» — 11 минут.
Заявка «Передай сердце» будет оформлена за 3 минуты, заявка «Сострадательный товарищ» — за 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 3: Распутывание узлов желания и паттернов Повестка дня
* Обсудите домашнее задание. • Практикуется «перерыв на дыхание с добротой».
|
Практика «дыхания с добротой» будет выполнена в течение 7 минут.
«Создание сострадательных отношений с желанием» 12 минут », медитация, чтобы открыть для себя внутреннюю схему« 10 минут и «Медитация вежливости: хороший друг» 11 минут.
За исключением применения «Разрыв дыхания с добротой», после каждого заявления будут получены 3 минуты отзывов от обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 4: Интернализация сострадания
* Практика "притворяться, что притворяешься" предназначена для того, чтобы участники наблюдали за собой. • В дополнение к предыдущим практикам, практика "интериоризации сострадания" проводится для усиления их расширенной осознанности. • Медитация вежливости: нейтральный человек", "доброта к своему телу", основанная на практиках осознанности и повышающая осознание тела и осознанное движение, проводится. В течение дня им сообщат, что они должны самостоятельно выполнять практику "ходьба с добротой". |
Практика «притвориться» для участников, чтобы они могли наблюдать за собой, будет проводиться в течение 10 минут.
Практика «усвоения сострадания» будет выполняться в течение 7 минут, практика «медитации доброты: нейтральный человек» — 10 минут и практика «доброты к своему телу» — 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 5: Я и другие - Расширяя круг
* Заявка на "сострадательное письмо" подается путем просьбы к участникам подумать о ситуации, с которой они столкнулись недавно или некоторое время назад и которая до сих пор вызывает беспокойство.
Объясняется, что с помощью этой заявки они могут получить понимание.
• Практикуются "медитация вежливости: 'трудный' человек", "сострадание и дыхание: себя" и "сострадательное дыхание: другие"
|
Практика «Сострадательное письмо» с участниками продлится 15 минут.
«Медитация: «трудный» человек» 8 минут, «Сострадание и дыхание: вы сами» 10 минут и «Сострадательное дыхание: другие» 7 минут.
Аппликация «сострадательный перерыв» выполняется в течение 7 минут.
|
|
Экспериментальный: Сессия 6: Развитие счастья
* Практика "Возвращение к доброму" проводится для определения пяти органов чувств у участников.
• Проводятся практики "Прощение", "Просьба о прощении", "прощение других", "благодарность".
• Практика расширяется как "медитация доброты: группы и все живые существа".
|
Практика «Возвращаясь к добру» проводится с участниками в течение 10 минут.
Практики «Прости себя», «Пожелай прощения», «Прости других», «Благодарность» будут проводиться по 5 минут каждая и в общей сложности займут 20 минут.
«Медитация вежливости: группы и все существа» будет практиковаться в течение 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 7: Вплетание мудрости и сострадания в повседневную жизнь
* Участникам предлагается выбрать день из своей жизни и выделить несколько минут на осознанную паузу. • Практики «передышка для мудрых и сострадательных действий», «медитация спокойствия» и «медитация разделения радости» проводятся. |
Участникам будет предоставлено 10 минут, чтобы выбрать день из своей жизни и дать несколько минут осознанной паузы.
Практика «передышки для мудрого и сострадательного действия» — 10 минут, практика «медитации спокойствия» — 8 минут и практика «медитации разделения радости» — 8 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 8: Жизнь с сердцем
* Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь в развитии сострадания к навыкам самолечения, и оценивается весь тренинг. • Приложение «река жизни», которое углубленно оценивает осознанность, проводится. • Делается общее резюме 8-сессионного исследования и получается обратная связь. |
Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь в развитии навыков сострадания к самоисцелению, а весь тренинг будет оцениваться в течение 20 минут.
Аппликация «река жизни» проводится в течение 20 минут.
После подачи заявки будет получена 10-минутная обратная связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической информации:
Временное ограничение: до 1 дня
|
Эта форма состоит из 14 вопросов, подготовленных исследователем в соответствии с соответствующей литературой.
Она включает вопросы о демографической информации студентов (возраст, отделение, класс, семейное положение и место жительства) и характеристиках их менструального цикла (возраст менархе, продолжительность кровотечения и боли и т.д.).
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ):
Временное ограничение: до 1 дня
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) используется для измерения боли, которую ощущает человек.
На отрезке шкалы длиной 10 см (100 мм), где один конец отмечен как отсутствие боли (ноль), а другой — как самая сильная боль (10), человек может указать свою боль, проведя линию, поставив точку или сделав отметку.
Расстояние от точки, где нет боли, до точки, отмеченной человеком, измеряется в сантиметрах, и полученное значение указывает на интенсивность боли человека.
По шкале ВАШ 0–44 мм указывает на легкую боль, 45–74 мм — на умеренную боль, а 75–100 мм — на сильную боль (Tulunay и Tulunay, 2000).
|
до 1 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS):
Временное ограничение: до 1 дня
|
Разработанная Коэном, Камарком и Мермельштейном в 1983 году, использовалась для определения уровня воспринимаемого стресса у участников (Приложение-7). В исследовании надежности шкалы значение альфа Кронбаха составило 0,86. Адаптация шкалы на турецкий язык была выполнена Билге, Огдже, Генч и Оран (2007), и в исследовании надежности значение альфа Кронбаха составило 0,82. Шкала включает некоторые ситуации, содержащие чувства и мысли, которые люди могли испытывать в течение последнего месяца. Участники указывали, как часто они сталкивались с каждой ситуацией за последний месяц. Шкала, составленная по пятибалльному типу Лайкерта (0 - никогда, 4 - очень часто), содержит три обратных пункта (пункты 4, 5, 6) и пять прямых пунктов (пункты 1, 2, 3, 7, 8). Из шкалы получается общий балл от 0 до 32. Шкала имеет две подшкалы: воспринимаемый стресс (пункты 1, 2, 3, 7, 8) и воспринимаемое совладание (пункты 4, 5, 6). Шкала оценивается |
до 1 дня
|
|
Краткая форма шкалы самосострадания (SSS-C)
Временное ограничение: до 1 дня
|
Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Неффом (2003), была установлена Йылдырымом и Сары в 2018 году. Было подтверждено, что шкала имеет структуру, состоящую из 11 пунктов, одного измерения и двух дополнительных компонентов (позитивный компонент и негативный компонент). Коэффициент внутренней согласованности шкалы был рассчитан как .75. Гербер (2021) использовал шкалу, разработанную Неффом (2003), и профессионального сиделки, работающего в отделениях интенсивной терапии и реабилитации больницы, и сообщил, что самосострадание является фактором, связанным со снижением уровня выгорания у людей. Рекомендуется использовать в исследованиях, где будет вычисляться общий балл для измерения самосострадания. |
до 1 дня
|
|
Шкала осознанности (MAS):
Временное ограничение: до 1 дня
|
Разработанная Брауном и Райаном (2003) для оценки уровня осознанности у людей.
Её турецкая валидность и надёжность были установлены Озйешилом и др. (2011).
Шкала является одномерной, шестибалльной шкалой типа Лайкерта, состоящей из 15 вопросов.
Коэффициент альфа Кронбаха шкалы был определён как 0,80.
Минимальный и максимальный баллы, которые люди могут получить по шкале, варьируются от 15 до 90.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSAHIN0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .