Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Mindfulness-Baseret Medfølende Levepraksis på Primær Dysmenoré

30. januar 2026 opdateret af: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

Effekten af Mindfulness-baseret Medfølende Livspraksis på stress, smerte og selveffektivitet ved primær dysmenoré

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af "Mindfulness-baseret selvmedfølelses-træning" givet til studerende med primær dysmenorré på stress, smerte og selveffektivitet. Undersøgelsen vil blive gennemført på Atatürk Universitetets Fakultet for Sundhedsvidenskab mellem oktober 2025 og oktober 2026. Undersøgelsen blev gennemført med personer, der opfyldte inklusionskriterierne og samtykkede i at deltage. Data blev indsamlet ved hjælp af en Sociodemografisk Informationsformular, Visuel Analog Skala (VAS), Perciperet Stress Skala (PSS), Selv-effektivitets Skala (SES), Selvmedfølelse Skala Kort Form (SCS-S) og Mindfulness Skala (MSS). Efter indsamling af præ-test data modtog studerende med PMS i den eksperimentelle gruppe 8 sessioner af Mindfulness-baseret Selvmedfølelse træning. De første to sessioner blev gennemført ansigt til ansigt, og de resterende sessioner blev gennemført online. Ingen intervention blev anvendt på kontrolgruppen. Størrelsen af prøven for undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af GPower computerprogrammet. En styrkeanalyse udført ved α=0.05 gav en effektstørrelse på 150,153 (d=0,8), og opnåede 90% styrke. Derfor blev det beregnet, at prøven skulle inkludere mindst 68 deltagere. Denne undersøgelse gennemføres med 68 deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt-interviews af forskeren. Kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne (kvinder, der oplever primær dysmenoré, dem, der scorede 45 eller højere på den visuelle analoge skala), blev inkluderet i studiet. For-test vurderingsværktøjer blev administreret til deltagerne. Den eksperimentelle gruppe modtog 40 minutters Mindfulness-baseret selvmedfølelse træning en gang om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Efter-test data vil blive indsamlet efter træningssessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Safiye Şahin Assoc. Prof
  • Telefonnummer: +90 442 231 1233
  • E-mail: pinarsaf@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende med regelmæssige menstruationsperioder (varer 3-8 dage, med en menstruationscyklus på 21-35 dage),
  • Studerende med dysmenoré (menstruationssmerter) med en smerteintensitet på 45 mm eller mere ifølge den visuelle analoge skala (VAS).

Eksklusionskriterier:

  • Studerende diagnosticeret med sekundær dysmenoré (endometriose, ovariel cyste/tumor, bekkeninfektion, myom, livmoderpolyp, livmoderadhæsioner, infektion osv.),
  • Studerende, der bruger p-piller,
  • Studerende med nedsat vævsintegritet i maveområdet,
  • Studerende med kronisk eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Session I: Generel objektiv gruppestrukturering, hvordan vi udviklede os - Trussel, drivkraft og formildelse

. Introduktion,

  • Strukturering af gruppeprocessen,
  • Etablering af grupperegler og forståelse af deres betydning,
  • Informering af gruppemedlemmer om konceptet selvmedfølelse,
  • Hvorfor Medfølelse? En generel introduktion til Evolution og Tilknytnings teori,
  • Trussel, drivkraft og forsøg på at berolige
Praksisen med "åndedræt med venlighed" vil blive anvendt i 5 minutter. Bagefter, 15 minutters information om trusler, impulser og beroligende systemer, "et sikkert sted" -program i 11 minutter, "høflighedsmeditation" i 10 minutter. Efter hver applikation modtages 10 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 2: Trussel og Selvmedfølelse
* En "åndedrætspause med venlighed" praktiseres. • "At opbygge et medfølende forhold til modstandsdygtighed" og "venlighedsmeditation: en velvillig" praktiseres. • "En hånd på dit hjerte" og "en medfølende kammerat" praktiseres.
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter. Øvelsen med "Opbygning af et medfølende forhold med modstandskraft" vil blive holdt i 12 minutter, og praksis med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter. Ansøgningen "En hånd over dit hjerte" vil blive lavet i 3 minutter, og ansøgningen "En medfølende kammerat" vil blive udført i 10 minutter. Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 3: Udfoldning af lystens og mønstres knuder Agenda

* Snak om lektier. • En "åndepause med venlighed" øves.

  • At etablere et medfølende forhold til lyst", "vejledt meditation til at opdage det indre mønster", "høflighedsmeditation: en god ven" øves.
Praksisen med "vejrtrækning med venlighed" vil blive udført i 7 minutter. "Opbygning af et medfølende forhold til lyst" 12 minutter ", guidet meditation for at opdage det indre mønster" 10 minutter og "høflighedsmeditation: en god ven" 11 minutter. Bortset fra applikationen "Breath Break With Kindness", vil der blive modtaget 3 minutters feedback fra deltagerne efter hver ansøgning
Eksperimentel: Session 4: Internalisering af medfølelse

* "Lad-som-om"-praksis er designet til, at deltagerne kan observere sig selv. • Ud over de tidligere praksisser udføres praksissen "internaliserende medfølelse" for at øge deres udvidede opmærksomhed.

• Høflighedsmeditation: en neutral person", "venlighed over for din krop", som er baseret på opmærksomhedspraksisser og øger kropsbevidsthed og opmærksom bevægelse, udføres. I løbet af dagen vil de blive informeret om, at de selv skal udføre "gående med venlighed"-praksissen.

Den "foregive-at-være"-øvelse for deltagerne til at observere sig selv vil blive lavet i 10 minutter. Øvelsen med at "internalisere medfølelse" vil blive udført i 7 minutter, "venlighedsmeditation: en neutral person" praksis i 10 minutter og "venlighed mod din krop" i 10 minutter. Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
* En "medfølende brev" ansøgning foretages ved at bede deltagerne om at tænke på en situation, de stødte på for nylig eller for noget tid siden og som stadig forårsager nød. Det forklares, at de kan få indsigt med denne ansøgning. • "Høflig meditation: den 'svære' person", "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" og "medfølende vejrtrækning: andre" øvelser udføres
Øvelsen "et medfølende brev" med deltagerne vil fortsætte i 15 minutter. "meditation: den 'svære' person" 8 minutter, "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" 10 minutter og "medfølende vejrtrækning: andre" 7 minutter. En "compassionate break"-applikation udføres i 7 minutter.
Eksperimentel: Session 6: Voksende lykke
* "Revisiting the good"-praksissen udføres for at definere de fem sanser for deltagerne. • "Tilgivelse", "At bede om tilgivelse", "at tilgive andre", "taknemmelighed"-praksisser udføres. • Praksissen udvides som "venlighedsmeditation: grupper og alle væsener".
Øvelsen med "Genbesøg det gode" gennemføres i 10 minutter med deltagerne. Øvelserne "Tilgiv dig selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgiv andre", "taknemmelighed" vil blive holdt i 5 minutter hver og vil tage 20 minutter i alt. "Høflighedsmeditation: grupper og alle væsener" vil blive praktiseret i 10 minutter. Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i hverdagen

* Deltagerne bedes vælge en dag i deres liv og afsætte et par minutter til at pause på en opmærksom måde.

• Praksisser som "en pause for klog og medfølende handling", "ro-meditation" og "glædesdeling-meditation" udføres.

Deltagerne vil få 10 minutter til at vælge en dag i deres liv og give et par minutter til at holde pause. Øvelsen af ​​"et pusterum for klog og medfølende handling" er 10 minutter, praksis med "ro meditation" er 8 minutter, og øvelsen med at "dele glæden meditation" er 8 minutter. Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
Eksperimentel: Session 8: At leve med hjertet

* Deltagerne informeres om de ansøgninger, de kan søge om, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelingsevner, og hele træningen evalueres. • Ansøgningen "livets flod", som evaluerer mindfulness i dybden, udføres.

• En samlet opsummering af 8-session-studiet foretages, og feedback modtages.

Deltagerne får at vide om de applikationer, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen vil blive evalueret i 20 minutter. "Livets flod"-applikation udføres i 20 minutter. Der modtages 10 minutters feedback efter ansøgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular for demografiske oplysninger:
Tidsramme: op til 1 dag
Denne formular består af 14 spørgsmål udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med den relevante litteratur.
Den omfatter spørgsmål om studerendes demografiske oplysninger (alder, afdeling, klasse, civilstand og bopæl) og karakteristika ved deres menstruationscyklus (menarchealder, blødningsvarighed og smerter, osv.).
op til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS):
Tidsramme: op til 1 dag
VAS bruges til at måle den smerte, som en person oplever. På en 10 cm (100 mm) del af skalaen, hvor den ene ende er markeret med ingen smerte (nul) og den anden ende med den mest intense smerte (10), kan individet angive deres smerte ved at tegne en linje, sætte en prik eller markere den. Afstanden fra punktet, hvor der ikke er smerte, til det punkt, som individet har markeret, måles i centimeter, og den resulterende værdi angiver sværhedsgraden af individets smerte. På VAS-skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm indikerer moderat smerte, og 75-100 mm indikerer svær smerte (Tulunay og Tulunay, 2000).
op til 1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS):
Tidsramme: op til 1 dag

Udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983, blev brugt til at bestemme deltagernes oplevede stressniveau (Bilag-7).

Cronbachs alfaværdi blev fundet til at være 0,86 i pålidelighedsstudiet af skalaen.

Adaptionen af skalaen til tyrkisk blev udført af Bilge, Öğce, Genç og Oran (2007), og Cronbachs alfaværdi blev fundet til at være 0,82 i pålidelighedsstudiet.

Skalaen inkluderer nogle situationer, der indeholder de følelser og tanker, som individer muligvis har oplevet i løbet af den sidste måned. Individer angav, hvor ofte de oplevede hver situation i den sidste måned.

Skalaen, udarbejdet med en fempunkts Likert-type (0 aldrig, 4 meget ofte), har tre spørgsmål, der er omvendt (spørgsmål 4, 5, 6) og fem spørgsmål, der er direkte (spørgsmål 1, 2, 3, 7, 8). En totalscore mellem 0 og 32 opnås fra skalaen. Skalaen har to underskalaer: oplevet stress (spørgsmål 1, 2, 3, 7, 8) og oplevet mestring (spørgsmål 4, 5, 6). Skalaen evalueres

op til 1 dag
Kortform af selvmedfølelseskalaen (SSS-C)
Tidsramme: op til 1 dag

Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Neff (2003) blev udført af Yıldırım og Sarı i 2018.

Skalaen blev bekræftet at have en struktur bestående af 11 emner, en enkelt dimension og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent). Den interne konsistenskoefficient for skalaen blev beregnet til .75. Gerber (2021) brugte skalaen udviklet af Neff (2003) og en professionel plejer, der arbejder på intensiv- og rehabiliteringsafdelingerne på et hospital, og rapporterede, at selv-medlidenhed er en faktor forbundet med reduktion af udbrændthedsniveauet hos individer. Det anbefales at blive brugt i undersøgelser, hvor en totalscore vil blive lavet for at måle selv-medlidenhed.

op til 1 dag
Mindfulness Bevidsthedsskala (MAS):
Tidsramme: op til 1 dag
Udviklet af Brown og Ryan (2003) for at vurdere individers niveau af mindfulness. Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Özyeşil et al. (2011). Skalaen er en endimensional, seks-punkts Likert-type skala bestående af 15 spørgsmål. Skalaens Cronbach's alpha-koefficient blev fastsat til 0,80. De minimum og maksimum score, som individer kan opnå på skalaen, spænder fra 15 til 90. Højere score indikerer et højere niveau af mindfulness.
op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Kliniske forsøg med Session 2: Trussel og selvmedfølelse

Abonner