Het Effect van Mindfulness-Based Compassionate Living Practice op Primaire Dysmenorroe
Het effect van Mindfulness-Based Compassionate Living-praktijk op stress, pijn en zelfeffectiviteit bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
- Gedragsmatig: Sessie 4: Compassie internaliseren
- Gedragsmatig: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
- Gedragsmatig: Sessie 6: Groeiend geluk
- Gedragsmatig: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
- Gedragsmatig: Sessie 8: Leven met het hart
- Gedragsmatig: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - Systemen voor bedreiging, impuls en kalmerende
- Gedragsmatig: Sessie 3: het ontrafelen van de knopen van verlangen en patronen
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safiye Şahin Assoc. Prof
- Telefoonnummer: +90 442 231 1233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mine Cengiz Lecturer Doctor
- Telefoonnummer: +90 530 886 49 74
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten met regelmatige menstruatie (duur 3-8 dagen, met een menstruatiecyclus van 21-35 dagen),
- Studenten met dysmenorroe pijnintensiteit van 45 mm of meer volgens de Visuele Analoge Schaal (VAS).
Exclusiecriteria:
- Studenten gediagnosticeerd met secundaire dysmenorroe (endometriose, ovariumcyste/tumor, bekkeninfectieziekte, myoom, baarmoederpoliepen, baarmoederverklevingen, infectie, etc.),
- Studenten die orale anticonceptiva gebruiken,
- Studenten met verminderde weefselintegriteit in het buikgebied,
- Studenten met een chronische of psychische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sessie I: Algemene Doelgroepstructurering, Hoe We Evolueerden - Dreiging, Drang en Verzoening
. Inleiding,
|
De praktijk van "adempauze met vriendelijkheid" zal 5 minuten worden toegepast.
Daarna, 15 minuten informatie over bedreigingen, impulsen en kalmerende systemen, "een veilige plaats" -aanvraag gedurende 11 minuten, "met dank aan meditatie" gedurende 10 minuten.
Na elke toepassing wordt 10 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 2: Bedreiging en Zelfcompassie
* Er wordt een "adempauze met vriendelijkheid" beoefend.
• "Een medelevende relatie opbouwen met veerkracht" en "vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" worden beoefend.
• "Een hand op je hart" en "een medelevende kameraad" worden beoefend.
|
De beoefening van "met vriendelijkheid ademen" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
De beoefening van "Het opbouwen van een compassievolle relatie met veerkracht" zal 12 minuten duren, en de beoefening van "Vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" zal 11 minuten duren.
De aanvraag "Een hand over je hart" duurt 3 minuten en de aanvraag "Een medelevende kameraad" duurt 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 3: De Knoop van Verlangen en Patronen Ontwarren Agenda
* Praat over huiswerk. • Een "adempauze met vriendelijkheid" wordt beoefend.
|
De praktijk van "ademhalen met vriendelijkheid" zal 7 minuten worden gedaan.
"Een medelevende relatie opbouwen met verlangen" 12 minuten ", begeleidde meditatie om het binnenpatroon" 10 minuten en "hoffelijkheidsmeditatie te ontdekken: een goede vriend" 11 minuten.
Met uitzondering van de toepassing "Breath Break with Kindness", worden na elke applicatie 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Sessie 4: Compassie internaliseren
* "Doe-alsof-doe-alsof"-oefening is gemaakt voor deelnemers om zichzelf te observeren. • Naast de vorige oefeningen wordt de oefening "internaliseren van compassie" gemaakt om hun uitgebreide mindfulness te vergroten. • Beleefdheidsmeditatie: een neutraal persoon", "vriendelijkheid naar je lichaam", die gebaseerd is op mindfulnessoefeningen en lichaamsbewustzijn en bewuste beweging vergroot, wordt uitgevoerd. Gedurende de dag zullen ze geïnformeerd worden dat ze de "wandelen met vriendelijkheid"-oefening zelfstandig moeten doen |
De 'doen alsof-zijn'-oefening waarbij de deelnemers zichzelf kunnen observeren, zal gedurende 10 minuten worden uitgevoerd.
De beoefening van "het internaliseren van compassie" zal gedurende 7 minuten worden gedaan, de "vriendelijkheidsmeditatie: een neutraal persoon" gedurende 10 minuten, en de "vriendelijkheid jegens je lichaam" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel verbreden
* Een "mededogende brief" toepassing wordt gedaan door deelnemers te vragen na te denken over een situatie die ze recent of enige tijd geleden hebben meegemaakt en nog steeds leed veroorzaakt.
Er wordt uitgelegd dat ze met deze toepassing inzicht kunnen krijgen.
• "Beleefdheidsmeditatie: de 'moeilijke' persoon", "mededogen en ademhaling: jezelf" en "mededogende ademhaling: anderen" oefeningen worden gemaakt
|
De oefening 'een medelevende brief' met de deelnemers duurt 15 minuten.
"meditatie: de 'moeilijke' persoon" 8 minuten, "compassie en ademhaling: jezelf" 10 minuten en "compassionele ademhaling: anderen" 7 minuten.
Een toepassing van een "compassionate break" wordt gedurende 7 minuten uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Sessie 6: Geluk laten groeien
* "Revisiting the good"-oefening wordt uitgevoerd om de vijf zintuigen voor de deelnemers te definiëren.
• "Vergeving", "Om vergeving vragen", "anderen vergeven", "dankbaarheid"-oefeningen worden uitgevoerd.
• De oefening wordt uitgebreid als "vriendelijkheidsmeditatie: groepen en alle wezens".
|
De praktijk van "Revisiting the good" wordt gedurende 10 minuten met de deelnemers uitgevoerd.
De oefeningen 'Vergeef jezelf', 'Vergeef jezelf', 'Vergeef anderen' en 'dankbaarheid' worden elk 5 minuten gehouden en duren in totaal 20 minuten.
"Beleefdheidsmeditatie: groepen en alle wezens" wordt gedurende 10 minuten beoefend.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 7: Wijsheid en Mededogen Weven in het Dagelijks Leven
* Deelnemers wordt gevraagd een dag in hun leven te kiezen en een paar minuten op een bewuste manier te pauzeren. • De praktijken "Een adempauze voor wijs en medelevend handelen", "kalmerende meditatie" en "vreugde delen meditatie" worden uitgevoerd. |
Deelnemers krijgen 10 minuten de tijd om een dag uit hun leven te kiezen en een paar minuten de tijd te nemen om aandachtig te pauzeren.
De beoefening van "een adempauze voor wijze en medelevende actie" duurt 10 minuten, de beoefening van "kalmtemeditatie" duurt 8 minuten, en de beoefening van "het delen van de vreugdemeditatie" duurt 8 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 8: Leven met het Hart
* De deelnemers worden geïnformeerd over de toepassingen waarvoor ze zich kunnen aanmelden, waar ze hulp nodig hebben om mededogen te ontwikkelen voor zelfhelende vaardigheden, en de volledige training wordt geëvalueerd. • De "rivier van het leven"-toepassing, die mindfulness diepgaand evalueert, wordt uitgevoerd. • Een algemene samenvatting van de 8-sessie studie wordt gemaakt en feedback wordt ontvangen. |
De deelnemers krijgen te horen op welke toepassingen ze kunnen solliciteren, waar ze hulp nodig hebben bij het ontwikkelen van compassie voor zelfhelende vaardigheden, en de gehele training wordt gedurende 20 minuten geëvalueerd.
De toepassing "rivier van het leven" wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd.
Na de aanvraag wordt er 10 minuten feedback ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische Informatieformulier:
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Dit formulier bestaat uit 14 vragen die door de onderzoeker zijn opgesteld in overeenstemming met de relevante literatuur.
Het bevat vragen over demografische informatie van studenten (leeftijd, afdeling, klas, burgerlijke staat en woonplaats) en kenmerken van hun menstruatiecyclus (leeftijd bij menarche, duur van bloeding en pijn, enz.).
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS):
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
VAS wordt gebruikt om de pijn die een persoon ervaart te meten.
Op een schaal van 10 cm (100 mm), waarbij het ene uiteinde gemarkeerd is met geen pijn (nul) en het andere uiteinde met de meest hevige pijn (10), kan het individu zijn pijn aangeven door een lijn te trekken, een punt te plaatsen of het te markeren.
De afstand van het punt waar geen pijn is tot het door het individu gemarkeerde punt wordt gemeten in centimeters, en de resulterende waarde geeft de ernst van de pijn van het individu aan.
Op de VAS-schaal geeft 0-44 mm milde pijn aan, 45-74 mm matige pijn en 75-100 mm ernstige pijn (Tulunay en Tulunay, 2000).
|
tot 1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS):
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein in 1983, werd gebruikt om het waargenomen stressniveau van de deelnemers te bepalen (Bijlage-7). De Cronbach-alfa-waarde bleek 0,86 te zijn in de betrouwbaarheidsstudie van de schaal. De aanpassing van de schaal naar het Turks werd uitgevoerd door Bilge, Öğce, Genç en Oran (2007), en de Cronbach-alfa-waarde bleek 0,82 te zijn in de betrouwbaarheidsstudie. De schaal omvat enkele situaties die de gevoelens en gedachten bevatten die individuen mogelijk in de afgelopen maand hebben ervaren. Individuen gaven aan hoe vaak ze elke situatie in de afgelopen maand hebben ervaren. De schaal, opgesteld met een vijfpunts Likert-type (0 nooit, 4 zeer vaak), heeft drie items die omgekeerd zijn (items 4, 5, 6) en vijf items die direct zijn (items 1, 2, 3, 7, 8). Een totaalscore tussen 0 en 32 wordt verkregen uit de schaal. De schaal heeft twee subschalen: waargenomen stress (items 1, 2, 3, 7, 8) en waargenomen coping (items 4, 5, 6). De schaal wordt geëvalueerd |
tot 1 dag
|
|
Korte Versie van de Zelfcompassie Schaal (SSS-C)
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door Neff (2003) werd vastgesteld door Yıldırım en Sarı in 2018. Er werd bevestigd dat de schaal een structuur heeft die bestaat uit 11 items, één dimensie en twee complementaire componenten (positieve component en negatieve component). De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd berekend als .75. Gerber (2021) gebruikte de door Neff (2003) ontwikkelde schaal en een professionele zorgverlener werkzaam op de intensive care- en revalidatieafdelingen van een ziekenhuis, en rapporteerde dat zelfcompassie een factor is die samenhangt met het verminderen van het niveau van burn-out bij individuen. Het wordt aanbevolen om te worden gebruikt in studies waarin een totaalscore zal worden gemaakt om zelfcompassie te meten. |
tot 1 dag
|
|
Mindfulness Awareness Scale (MAS):
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Ontwikkeld door Brown en Ryan (2003) om het niveau van mindfulness van individuen te beoordelen.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld door Özyeşil et al. (2011).
De schaal is een unidimensionale, zes-punts Likert-schaal bestaande uit 15 vragen.
De Cronbach's alfacoefficiënt van de schaal werd bepaald op 0,80.
De minimale en maximale scores die individuen op de schaal kunnen behalen variëren van 15 tot 90.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van mindfulness.
|
tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSAHIN0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .