Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindfulness-basert Medfølende Livspraksis på Primær Dysmenoré

30. januar 2026 oppdatert av: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

Effekten av oppmerksomhetsbasert medfølende levemåte-praksis på stress, smerte og mestringstro i primær dysmenoré

Denne studien har som mål å evaluere effektene av «Mindfulness-basert selvmedfølelse-trening» gitt til studenter med primær dysmenoré på stress, smerte og mestringstro. Forskningen vil bli utført ved Atatürk University Faculty of Health Sciences mellom oktober 2025 og oktober 2026. Studien ble gjennomført med personer som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta. Data ble innhentet ved hjelp av et Sosiodemografisk informasjonsskjema, Visuell analog skala (VAS), Opplevd stressskala (PSS), Mestringstros-skala (SES), Selvmedfølelses-skala kortversjon (SCS-S) og Mindfulness-skala (MSS). Etter innsamling av pre-test data, mottok studenter med PMS i eksperimentgruppen 8 økter med Mindfulness-basert selvmedfølelse-trening. De to første øktene ble gjennomført ansikt til ansikt, og de resterende øktene ble gjennomført online. Ingen intervensjon ble gjennomført i kontrollgruppen. Utvalgsstørrelsen for studien ble beregnet ved hjelp av GPower dataprogram. En styrkeanalyse utført med α=0,05 ga en effektstørrelse på 150,153 (d=0,8), med en styrke på 90 %. Derfor ble det beregnet at utvalget skulle inkludere minst 68 deltakere. Denne forskningen blir gjennomført med 68 deltakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført av forskeren. Kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene (kvinner som opplever primær dysmenoré, de som scoret 45 eller høyere på den visuelle analoge skalaen) ble inkludert i studien. Før-test vurderingsverktøy ble administrert til deltakerne. Eksperimentgruppen fikk 40 minutter med Mindfulness-Based SelfCompassion trening én gang i uken i 8 uker. Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Etter-test data vil bli samlet inn etter treningsøktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Safiye Şahin Assoc. Prof
  • Telefonnummer: +90 442 231 1233
  • E-post: pinarsaf@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studenter med regelmessige menstruasjonsperioder (varighet 3–8 dager, med en menstruasjonssyklus på 21–35 dager),
  • Studenter med dysmenorésmerter med en intensitet på 45 mm eller mer etter Visual Analog Scale (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter diagnostisert med sekundær dysmenoré (endometriose, ovariell cyste/tumor, bekkeninfeksjon, myom, uterine polypper, uterine adhesjoner, infeksjon, etc.),
  • Studenter som bruker orale prevensjonsmidler,
  • Studenter med nedsatt vevsintegritet i abdominalområdet,
  • Studenter med kronisk eller psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sesjon I: Generell målrettet gruppestrukturering, hvordan vi har utviklet oss - Trussel, drift og forsøk på forsoning

. Introduksjon,

  • Strukturering av gruppeprosessen,
  • Etablering av grupperegler og forståelse av deres betydning,
  • Informasjon til gruppemedlemmene om konseptet selvmedfølelse,
  • Hvorfor medfølelse? En generell introduksjon til evolusjon og tilknytningssteori,
  • Trussel, drift og forsøk på forsoning
Praksisen med "pustbrudd med vennlighet" vil bli brukt i 5 minutter. Etterpå, 15 minutters informasjon om trusler, impulser og beroligende systemer, "A Safe Place" -applikasjonen i 11 minutter, "meditasjon" i 10 minutter. Etter hver søknad vil 10 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne.
Eksperimentell: Sesjon 2: Trussel og selvmedfølelse
* En "pustepause med vennlighet" praktiseres. • "Å bygge et medfølende forhold til motstandsdyktighet" og "vennlighetsmeditasjon: en velvillig" praktiseres. • "En hånd på hjertet ditt" og "en medfølende kamerat" praktiseres.
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter. Praksisen med "Building a compassionate relation with resilience" vil bli holdt i 12 minutter, og praksisen med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter. "En hånd over hjertet"-søknaden vil bli gjort i 3 minutter og "En medfølende kamerat"-søknaden vil bli utført i 10 minutter. Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
Eksperimentell: Økt 3: Å løse opp knutene i begjær og mønstre Agenda

* Snakk om lekser. • En "pustepause med vennlighet" praktiseres.

  • Etablering av et medfølende forhold til begjær", "guidende meditasjon for å oppdage det indre mønsteret", "høflighetsmeditasjon: en god venn" praktiseres.
Praksisen med å "puste med vennlighet" vil bli gjort i 7 minutter. "Å bygge et medfølende forhold til lyst" 12 minutter ", guidet meditasjon for å oppdage det indre mønsteret" 10 minutter og "høflighetsmeditasjon: en god venn" 11 minutter. Bortsett fra "Pust Break with Kindness" -applikasjonen, vil 3 minutters tilbakemelding bli mottatt fra deltakerne etter hver applikasjon
Eksperimentell: Økt 4: Internalisering av medfølelse

* "Leke-at-leke"-praksis er laget for at deltakerne skal observere seg selv. • I tillegg til de tidligere praksisene, utføres praksisen "internalisering av medfølelse" for å øke deres utvidete oppmerksomhet.

• Høflighetsmeditasjon: en nøytral person", "vennlighet mot kroppen din", som er basert på oppmerksomhetspraksis og øker kroppsbevissthet og oppmerksom bevegelse, utføres. I løpet av dagen vil de bli informert om at de bør utføre "gåtur med vennlighet"-praksisen på egen hånd

Øvelsen "late som å være" for deltakerne til å observere seg selv vil foregå i 10 minutter. Øvelsen med å "internalisere medfølelse" vil bli utført i 7 minutter, "vennlighetsmeditasjon: en nøytral person" i 10 minutter, og "vennlighet mot kroppen din" i 10 minutter. Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
Eksperimentell: Økt 5: Meg og andre – Utvider sirkelen
* En "medfølende brev"-applikasjon utføres ved at deltakerne blir bedt om å tenke på en situasjon de møtte nylig eller for en tid siden, og som fortsatt forårsaker ubehag. Det forklares at de kan få innsikt med denne applikasjonen. • "Høflighetsmeditasjon: den 'vanskelige' personen", "medfølelse og pust: deg selv" og "medfølende pust: andre" praksiser utføres
Praksisen "et medfølende brev" med deltakerne vil fortsette i 15 minutter. "meditasjon: den 'vanskelige' personen" 8 minutter, "medfølelse og pust: deg selv" 10 minutter og "medfølende pust: andre" 7 minutter. En "compassionate break"-applikasjon utføres i 7 minutter.
Eksperimentell: Økt 6: Å dyrke lykke
* "Revisiting the good"-praksisen utføres for å definere de fem sansene for deltakerne. • Praksiser for "tilgivelse", "å be om tilgivelse", "å tilgi andre" og "takknemlighet" utføres. • Praksisen utvides til "vennlighetsmeditasjon: grupper og alle vesener".
Øvelsen med «Revisiting the good» gjennomføres i 10 minutter med deltakerne. "Tilgi deg selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgi andre", "takknemlighet"-øvelser vil bli holdt i 5 minutter hver og vil ta totalt 20 minutter. «Høflighetsmeditasjon: grupper og alle vesener» vil bli praktisert i 10 minutter. Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
Eksperimentell: Sesjon 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen

* Deltakerne blir bedt om å velge en dag i livet sitt og ta seg noen minutter til å stoppe opp på en bevisst måte.

• «En pust i bakken for klok og medfølende handling», «ro-meditasjon» og «gledesdelingsmeditasjon» praktiseres.

Deltakerne vil få 10 minutter til å velge en dag i livet og la noen minutter ta en pause. Praksisen med "en pust i bakken for klok og medfølende handling" er 10 minutter, praksisen med "romeditasjon" er 8 minutter, og praksisen med "deling av gledemeditasjon" er 8 minutter. Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
Eksperimentell: Økt 8: Å leve med hjertet

* Deltakerne blir informert om de søknadene de kan søke på, hvor de trenger hjelp til å utvikle medfølelse mot selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen evalueres. • "Livets elv"-applikasjonen, som evaluerer oppmerksomhetstrettning i dybden, gjennomføres.

• En samlet oppsummering av 8-sesjonsstudien gjøres og tilbakemeldinger mottas.

Deltakerne blir fortalt om søknadene de kan søke på, hvor de trenger hjelp til å utvikle medfølelse mot selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen vil bli evaluert i 20 minutter. "Livets elv"-applikasjonen utføres i 20 minutter. 10 minutters tilbakemelding mottas etter søknaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjonsskjema:
Tidsramme: opptil 1 dag
Denne skjemaet består av 14 spørsmål utarbeidet av forskeren i samsvar med relevant litteratur. Den inkluderer spørsmål om studentenes demografiske informasjon (alder, avdeling, klasse, sivilstatus og bosted) og egenskapene ved menstruasjonssyklusen deres (menarchealder, varighet av blødning og smerte, osv.).
opptil 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS):
Tidsramme: opptil 1 dag
VAS brukes til å måle smerten en person opplever. På en 10 cm (100 mm) skala, der den ene enden er merket med ingen smerte (null) og den andre enden med den mest intense smerten (10), kan individet angi sin smerte ved å tegne en linje, plassere en prikk eller markere den. Avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet markert av individet måles i centimeter, og den resulterende verdien indikerer alvorlighetsgraden av individets smerte. På VAS-skalaen indikerer 0-44 mm mild smerte, 45-74 mm moderat smerte og 75-100 mm alvorlig smerte (Tulunay og Tulunay, 2000).
opptil 1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd Stress Skala (PSS):
Tidsramme: opptil 1 dag

Utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983, ble brukt til å fastslå deltakernes opplevde stressnivå (vedlegg-7).

Cronbachs alfakoeffisient ble funnet til å være 0,86 i pålitelighetsstudien av skalaen.

Tilpasningen av skalaen til tyrkisk ble utført av Bilge, Öğce, Genç og Oran (2007), og Cronbachs alfakoeffisient ble funnet til å være 0,82 i pålitelighetsstudien.

Skalaen inkluderer noen situasjoner som inneholder følelser og tanker som enkeltpersoner kan ha opplevd i løpet av den siste måneden. Enkeltpersoner indikerte hvor ofte de opplevde hver situasjon i løpet av den siste måneden.

Skalaen, utarbeidet med en fempunkts Likert-type (0 aldri, 4 veldig ofte), har tre elementer som er reversert (element 4, 5, 6) og fem elementer som er direkte (element 1, 2, 3, 7, 8). En totalscore mellom 0 og 32 oppnås fra skalaen. Skalaen har to underskalaer: opplevd stress (element 1, 2, 3, 7, 8) og opplevd mestring (element 4, 5, 6). Skalaen evalueres

opptil 1 dag
Kortversjon av selvmedfølelseskalaen (SSS-C)
Tidsramme: opptil 1 dag

Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til skalaen utviklet av Neff (2003) ble gjennomført av Yıldırım og Sarı i 2018.

Skalaen ble bekreftet å ha en struktur bestående av 11 elementer, en enkelt dimensjon og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent). Den interne konsistenskoeffisienten for skalaen ble beregnet til .75. Gerber (2021) brukte skalaen utviklet av Neff (2003) og en profesjonell omsorgsgiver som jobbet i intensivavdelingen og rehabiliteringsenhetene på et sykehus, og rapporterte at selvmedfølelse er en faktor assosiert med å redusere utbrenningsnivået hos individer. Det anbefales å bruke den i studier hvor en totalsum vil bli laget for å måle selvmedfølelse.

opptil 1 dag
Mindfulness Bevissthetsskala (MAS):
Tidsramme: opptil 1 dag
Utviklet av Brown og Ryan (2003) for å vurdere individers nivå av oppmerksom tilstedeværelse. Dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble etablert av Özyeşil et al. (2011). Skalaen er en endimensjonal, sekspunkts Likert-type skala som består av 15 spørsmål. Cronbachs alfakoeffisient for skalaen ble fastsatt til 0,80. Minimums- og maksimumsscorene individer kan oppnå på skalaen varierer fra 15 til 90. Høyere skår indikerer et høyere nivå av oppmerksom tilstedeværelse.
opptil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere