Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv praxe všímavosti a soucítění na primární dysmenoreu

30. ledna 2026 aktualizováno: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

Vliv praxe všímavosti založené na soucitném životě na stres, bolest a sebeúčinnost u primární dysmenorey

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky "Tréninku všímavosti založeného na sebelásce" poskytovaného studentkám s primární dysmenoreou na stres, bolest a sebeúčinnost. Výzkum bude proveden na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Atatürk mezi říjnem 2025 a říjnem 2026. Studie byla provedena s jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí. Data byla shromážděna pomocí formuláře sociodemografických informací, vizuální analogové škály (VAS), škály vnímaného stresu (PSS), škály sebeúčinnosti (SES), krátké verze škály sebelásky (SCS-S) a škály všímavosti (MSS). Po shromáždění předtestových dat obdržely studentky s PMS v experimentální skupině 8 sezení tréninku všímavosti založeného na sebelásce. První dvě sezení proběhla osobně a zbývající sezení byla provedena online. Kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence. Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí počítačového programu GPower. Analýza síly provedená při α=0.05 poskytla velikost účinku 150,153 (d=0,8), což dosáhlo 90% síly. Proto bylo vypočteno, že vzorek by měl zahrnovat alespoň 68 účastníků. Tento výzkum je prováděn s 68 účastníky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla shromážděna prostřednictvím osobních rozhovorů vedených výzkumníkem. Do studie byly zařazeny ženy splňující kritéria pro zařazení (ženy trpící primární dysmenoreou, které dosáhly skóre 45 a více na vizuální analogové škále). Účastnicím byly administrovány nástroje pro předtestové hodnocení. Experimentální skupina absolvovala 40minutový trénink všímavosti založené na sebelítosti jednou týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina neabsolvovala žádnou intervenci. Data po testování budou shromážděna po skončení tréninkových sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Safiye Şahin Assoc. Prof
  • Telefonní číslo: +90 442 231 1233
  • E-mail: pinarsaf@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentky s pravidelnou menstruací (trvající 3–8 dní, s menstruačním cyklem v rozmezí 21–35 dní),
  • Studentky s intenzitou bolesti při dysmenoree 45 mm nebo více podle vizuální analogové škály (VAS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Studentky s diagnostikovanou sekundární dysmenoreou (endometrióza, ovariální cysta/nádor, pánevní infekční onemocnění, myom, děložní polypy, děložní srůsty, infekce atd.),
  • Studentky užívající orální antikoncepci,
  • Studentky s narušenou integritou tkání v oblasti břicha,
  • Studentky s jakýmkoli chronickým nebo duševním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekce I: Obecné cíle strukturování skupin, Jak jsme se vyvíjeli - Hrozba, Nápor a Uklidňování

. Úvod,

  • Strukturování skupinového procesu,
  • Stanovení skupinových pravidel a pochopení jejich důležitosti,
  • Seznámení členů skupiny s konceptem sebelítosti,
  • Proč soucit? Obecný úvod do evoluční a attachmentové teorie,
  • Hrozba, pud a usmiřování
Behaviorální: Relace 1: Jak jsme se vyvinuli - hrozba, impuls a uklidňující systémy
Praxe „Break Break Break s laskavostí“ bude aplikována po dobu 5 minut. Poté 15 minut informací o hrozbách, impulsech a uklidňujících systémech, „bezpečném místě“ aplikace po dobu 11 minut, „se svolením meditace“ po dobu 10 minut. Po každé aplikaci bude od účastníků obdrženo 10 minut zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 2: Hrozba a soucit se sebou samým
* Praktikuje se "dechová pauza s laskavostí". • Provádějí se praktiky "budování soucitného vztahu s odolností" a "meditace laskavosti: laskavá". • Provádějí se praktiky "ruka na srdci" a "soucitný druh".
Behaviorální: Sezení 2: Hrozba a sebesoucit
Cvičení „dýchání s laskavostí“ bude probíhat po dobu 7 minut. Cvičení „Budování soucitného vztahu s odolností“ bude probíhat 12 minut a praxe „Mittace laskavosti: benevolentní“ bude probíhat 11 minut. Aplikace „Ruka nad srdce“ bude probíhat 3 minuty a aplikace „Soucitný soudruh“ bude probíhat 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sessions 3: Rozplétání uzlů touhy a vzorců Agenda

* Mluvte o domácích úkolech. • Procvičuje se „dechová pauza s laskavostí“.

  • Provádějí se praktiky „navazování soucitného vztahu s touhou“, „řízená meditace k objevení vnitřního vzoru“, „meditace zdvořilosti: dobrý přítel“.
Behaviorální: Session 3: Rozmotání uzlů touhy a vzorů
Praxe „dýchání s laskavostí“ bude provedena po dobu 7 minut. „Budování soucitného vztahu s touhou„ 12 minut “, řídila meditaci, aby objevila vnitřní vzorec“ 10 minut a „zdvořilá meditace: dobrý přítel“ 11 minut. S výjimkou aplikace „Break Break Break s laskavostí“ budou od účastníků obdrženy 3 minuty zpětné vazby po každé aplikaci
Experimentální: Série 4: Internalizace soucitu

* Praxe "předstírání předstírání" je určena účastníkům, aby pozorovali sami sebe. • Kromě předchozích praxí je prováděna praxe "internalizace soucitu" za účelem zvýšení jejich rozšířené všímavosti.

• Meditace zdvořilosti: "neutrální osoba", "laskavost vůči vlastnímu tělu", která je založena na praxích všímavosti a zvyšuje tělesné uvědomění a vědomý pohyb, je prováděna. Během dne jim bude sděleno, že by měli praxi "chůze s laskavostí" provádět samostatně
Behaviorální: Sezení 4: Internalizace soucitu
Cvičení „předstírat, že se mají“ účastníci pozorovat, bude probíhat po dobu 10 minut. Cvičení „internalizace soucitu“ bude prováděno po dobu 7 minut, „meditace laskavosti: neutrální osoba“ praxe po dobu 10 minut a „laskavost vůči vašemu tělu“ po dobu 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sesija 5: Já a ostatní - Rozšiřování kruhu
* Aplikace „soucitného dopisu“ se provádí tak, že se účastníci požádají, aby přemýšleli o situaci, se kterou se setkali nedávno nebo před nějakou dobou a která jim stále způsobuje stres. Vysvětluje se, že pomocí této aplikace mohou získat náhled. • Procvičují se praktiky „zdvořilostní meditace: 'obtížná' osoba“, „soucit a dýchání: vy sami“ a „soucitné dýchání: ostatní“
Behaviorální: Sezení 5: Já a ostatní – Rozšíření kruhu
Cvičení „soucitného dopisu“ s účastníky bude pokračovat po dobu 15 minut. „meditace: „obtížný“ člověk“ 8 minut, „soucit a dýchání: sebe“ 10 minut a „soucitné dýchání: ostatní“ 7 minut. Aplikace "soucitné přestávky" se provádí po dobu 7 minut.
Experimentální: Session 6: Rostoucí štěstí
* Praxe „Znovuobjevování dobra“ se provádí za účelem definování pěti smyslových orgánů pro účastníky. • Praxe „odpuštění“, „prosba o odpuštění“, „odpouštění druhým“ a „vděčnosti“ se provádějí. • Praxe se rozšiřuje jako „meditace laskavosti: skupiny a všechny bytosti“.
Behaviorální: Sezení 6: Rostoucí štěstí
Cvičení „Revisiting the good“ se s účastníky provádí po dobu 10 minut. Cvičení „Odpusťte sobě“, „přejte si odpuštění“, „odpusťte druhým“, „vděčnost“ se bude konat vždy po 5 minutách a celkem zabere 20 minut. „Zdvořilostní meditace: skupiny a všechny bytosti“ se bude cvičit 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Session 7: Proplétání moudrosti a soucitu do každodenního života

* Účastníci si vyberou den ze svého života a nechají si několik minut na vědomé zastavení.

• Praktikují se "pauza pro moudré a soucitné jednání", "meditace klidu" a "meditace sdílení radosti".
Behaviorální: Lekce 7: Vetkaní moudrosti a soucitu do každodenního života
Účastníci dostanou 10 minut na to, aby si vybrali den ve svém životě, a dostanou pár minut na pauzu. Cvičení „dýchání pro moudré a soucitné jednání“ trvá 10 minut, praxe „meditace klidu“ 8 minut a praxe „meditace sdílení radosti“ 8 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sekce 8: Život se srdcem

* Účastníkům jsou sděleny informace o aplikacích, na které se mohou přihlásit, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu k vlastním léčebným dovednostem, a celý trénink je vyhodnocen. • Aplikace "řeka života", která hloubkově hodnotí všímavost, je provedena.

• Je provedeno celkové shrnutí 8sezení studie a je přijata zpětná vazba.
Behaviorální: Sezení 8: Život srdcem
Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které se mohou ucházet, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu směrem k sebeuzdravovacím dovednostem a celý trénink bude vyhodnocen po dobu 20 minut. Aplikace "řeka života" se provádí po dobu 20 minut. Po aplikaci obdržíte 10 minut zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací:
Časové okno: až 1 den
Tento formulář se skládá ze 14 otázek připravených výzkumníkem v souladu s relevantní literaturou. Zahrnuje otázky týkající se demografických informací studentů (věk, katedra, třída, rodinný stav a místo bydliště) a charakteristik jejich menstruačního cyklu (věk při menarché, délka krvácení a bolesti atd.).
až 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: až 1 den
VAS se používá k měření bolesti vnímané osobou. Na 10 cm (100 mm) dlouhé části škály, kde jeden konec je označen jako žádná bolest (nula) a druhý konec jako nejintenzivnější bolest (10), může jedinec označit svou bolest nakreslením čáry, umístěním tečky nebo označením. Vzdálenost od bodu, kde není bolest, k bodu označenému jedincem se měří v centimetrech a výsledná hodnota udává závažnost bolesti jedince. Na VAS škále 0-44 mm označuje mírnou bolest, 45-74 mm označuje středně silnou bolest a 75-100 mm označuje silnou bolest (Tulunay a Tulunay, 2000).
až 1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaného stresu (PSS):
Časové okno: až 1 den

Vytvořený Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem v roce 1983 byl použit ke stanovení vnímané úrovně stresu účastníků (Příloha-7).

V reliabilitní studii škály byla hodnota Cronbachova alfa zjištěna jako 0,86.

Adaptace škály do turečtiny byla provedena Bilgem, Öğcem, Gençem a Oranem (2007) a v reliabilitní studii byla hodnota Cronbachova alfa zjištěna jako 0,82.

Škála zahrnuje některé situace obsahující pocity a myšlenky, které jedinci mohli zažít během uplynulého měsíce. Jednotlivci uvedli, jak často každou situaci zažili v uplynulém měsíci.

Škála, připravená v pětibodovém Likertově typu (0 nikdy, 4 velmi často), má tři položky, které jsou obrácené (položky 4, 5, 6) a pět položek, které jsou přímé (položky 1, 2, 3, 7, 8). Z škály se získá celkové skóre mezi 0 a 32. Škála má dvě subškály: vnímaný stres (položky 1, 2, 3, 7, 8) a vnímané zvládání (položky 4, 5, 6). Škála je hodnocena
až 1 den
Krátká forma Škály sebesoucitu (SSS-C)
Časové okno: až 1 den

Turkskou platnost a spolehlivost škály vyvinuté Neffem (2003) provedli Yıldırım a Sarı v roce 2018.

Bylo potvrzeno, že škála má strukturu sestávající z 11 položek, jedné dimenze a dvou doplňujících komponent (pozitivní komponenta a negativní komponenta). Koeficient vnitřní konzistence škály byl vypočítán jako 0,75. Gerber (2021) použil škálu vyvinutou Neffem (2003) a profesionálního pečovatele pracujícího na jednotkách intenzivní péče a rehabilitace nemocnice a uvedl, že sebelítost je faktorem spojeným se snižováním úrovně vyhoření u jednotlivců. Doporučuje se používat ve studiích, kde bude provedeno celkové skóre pro měření sebelítosti.
až 1 den
Škála všímavosti (MAS):
Časové okno: až 1 den
Vyvinuto Brownem a Ryanem (2003) pro posouzení úrovně všímavosti jednotlivců. Jeho turecká platnost a spolehlivost byly stanoveny Özyeşilem a kol. (2011). Škála je jednorozměrná, šestibodová Likertova škála skládající se z 15 otázek. Cronbachův alfa koeficient škály byl stanoven na 0,80. Minimální a maximální skóre, které jednotlivci mohou na škále získat, se pohybuje od 15 do 90. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň všímavosti.
až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSAHIN0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink všímavosti

Klinické studie na Sezení 2: Hrozba a sebesoucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit