중간 교체의 유병률 및 이러한 교체 이유에 관한 연구 (MIDRELAY)
중앙선 교체의 유병률과 이러한 교체의 원인에 관한 연구
정맥 접근 관리(venous access management)는 환자 간호와 정맥 자본(venous capital) 보존에 핵심적인 역할을 합니다. 소위 "관습적인" 말초 정맥 카테터(peripheral venous catheter)는 가장 흔한 정맥 접근 장치이지만, 특히 장기간 사용이나 열악한 정맥 자본의 경우 높은 합병증 발생률과 관련이 있습니다. MAGIC나 SF2H의 권고사항과 같이, 예상 사용 기간이 5일 이하일 때 사용을 권장합니다. 더 긴 기간이나 접근이 어려운 경우, PICC 라인(PICC lines)이나 중심 정맥 카테터(central venous catheters)와 같은 소위 "중심" 장치가 사용되지만, CLASBI나 심부 정맥 혈전증(deep vein thrombosis)과 같은 특정 위험을 동반합니다.
중간 상황에서는 말초 정맥 접근 장치인 미드라인(midline)이 특히 5일 이상 지속되는 비정맥독성(venotoxic) 정맥 내 치료에 적합한 대안입니다. 이론적으로 PICC 라인보다 감염과 합병증이 적다고 알려져 있지만, 문헌에 따라 합병증 발생률과 실제 사용 기간은 크게 다릅니다.
MAGIC 권고사항은 14일 이하의 기간 동안 사용할 것을 제안합니다. 의료 시설, 특히 혈관 접근 유닛(vascular access units)에서 미드라인의 광범위한 사용은 이러한 장치의 교체율과 같은 기관 간 공유 문제를 야기했습니다. 따라서 이 연구는 실무 개선과 의료진의 초기 결정 최적화를 위해, 미드라인의 교체율 및 조기 제거율, 교체 상황을 파악하고, 장치 선택 시 28일 제한의 적절성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fanny DEFRANCQ, MD
- 전화번호: 0327149153
- 이메일: defrancq-f@ch-valenciennes.fr
연구 장소
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- 모병
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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수석 연구원:
- Jean-Baptiste VARANGUIEN DE VILLEPIN, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
- 각 센터의 현지 조직에 따라 중앙정맥관 삽입이 허가된 병원 부서에서 치료를 받거나, 이 절차에 대해 훈련받은 전문가에 의해 중앙정맥관이 삽입된 환자.
- 특정 사건의 치료를 위한 첫 삽입으로, 예상 치료 기간이 28일 이하인 경우.
- 길이가 최소 14cm인 중앙정맥관으로 치료받는 환자.
제외 기준:
- 사회보장제도의 적용을 받지 않음
- 중앙정맥관 삽입 실패
- 후견 또는 보존관리 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 의뢰 센터에서 적응증과 무관하게 중간 교체율 평가
기간: 중심선 최초 배치 후 28일 이내
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주요 평가변수는 28일의 중도 절단 기간 동안 중앙정맥관 교체의 누적 발생률입니다.
이 기간은 적응증에 관계없이 첫 번째 중앙정맥관 삽입과 함께 등록일부터 시작됩니다.
경쟁 사건은 원인(사망, 치료 종료 시 제거, 교체 없이 치료 종료 전 조기 제거)에 관계없이 교체 없이 제거하는 것입니다.
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중심선 최초 배치 후 28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary objective 2: Describe the reasons for early removal of midlines.
기간: 철회는 포함일부터 시작하여 28일의 검열 기간 동안 분석됩니다
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각각의 다음 사유에 대한 중앙정맥관 제거율:
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철회는 포함일부터 시작하여 28일의 검열 기간 동안 분석됩니다
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Secondary objective 3: Describe the lifespan of midlines
기간: 이 기간에는 포함일로부터 28일의 검열 기간 동안 기기 제거일까지의 일수가 포함됩니다.
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중앙선 수명.
이벤트는 원인과 관계없이 중앙선 제거입니다: 치료 종료 시 제거, 사망으로 인한 제거, 조기 제거(재삽입 유무와 관계없이).
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이 기간에는 포함일로부터 28일의 검열 기간 동안 기기 제거일까지의 일수가 포함됩니다.
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2차 목표 5: 항생제 요법의 초기 적응증과 불충분한 정맥 용량의 초기 적응증 간의 중심정맥관 교체율 비교
기간: 대체 치료가 고려되는 경우, 대상자 등록일로부터 시작하여 28일간의 검열 기간 동안 발생합니다.
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항생제 치료의 초기 적응증을 위한 중앙정맥관 제거의 누적 발생률 및 불충분한 정맥 접근의 초기 적응증을 위한 중앙정맥관 제거율.
분석된 중앙정맥관은 포함일 당일 삽입된 것입니다.
동시 발생 이벤트는 원인(사망, 치료 종료 시 제거, 교체 없이 치료 종료 전 조기 제거)에 관계없이 교체 없이 제거된 경우입니다.
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대체 치료가 고려되는 경우, 대상자 등록일로부터 시작하여 28일간의 검열 기간 동안 발생합니다.
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Secondary objective 1: 환자의 28일 내 중앙선 조기 제거율을 평가합니다.
기간: 검열된 28일 기간 동안
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포함일 당일 삽입된 중심정맥관의 28일 검열 기간 동안 조기 제거의 누적 발생률.
경쟁 이벤트는 사망 및 치료 종료로 인한 제거입니다.
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검열된 28일 기간 동안
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Secondary objective 4: Describe the replacement rate of midlines among midlines still in place at different time
기간: 7일, 14일, 21일 및 28일
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D7, D14, 그 다음 D21에 벤치마크가 설정되고 D28에서 중도절단된 중앙선 재발의 누적 발생률
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7일, 14일, 21일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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