Tutkimus keskiviivan korvausten yleisyydestä ja näiden korvausten syistä (MIDRELAY)
Laskimopääsyn hallinnalla on keskeinen rooli potilaan hoidossa ja hänen laskimokantaansa säilyttäessä. Niin kutsuttu "perinteinen" perifeerinen laskimokatetri on yleisin laskimopääsyn laite, mutta se liittyy korkeaan komplikaatioiden määrään, erityisesti pitkäaikaisen käytön tai heikon laskimokannan tapauksissa. Suositukset, kuten MAGIC:in tai SF2H:n, kannustavat niiden käyttöön, kun tarkoituksena oleva käyttöaika on 5 päivää tai vähemmän. Pidempiä aikoja tai vaikeapääsyisissä tapauksissa käytetään niin kutsuttuja "keskus"-laitteita, kuten PICC-linjoja tai keskuslaskimokatetreja, vaikka niissä on tiettyjä riskejä, kuten CLASBI tai syvän laskimon tromboosi.
Välitilanteissa midline, perifeerinen laskimopääsyn laite, on relevantti vaihtoehto, erityisesti ei-venotoksisille laskimonsisäisille hoidoille, jotka kestävät yli 5 päivää. Vaikka sitä teoreettisesti liitetään vähempään infektioihin ja komplikaatioihin kuin PICC-linjaan, sen komplikaatioiden määrä ja todellinen käyttöaika vaihtelevat laajasti kirjallisuudessa.
MAGIC-suositukset ehdottaa niiden käyttöä 14 päivän tai vähemmän ajanjaksoille. Midline-laitteiden laajalle levinnyt käyttö terveydenhuollon laitoksissa ja erityisesti verisuonipääsy-yksiköiden perustaminen on synnyttänyt keskuksien välisiä yhteisiä kysymyksiä, erityisesti näiden laitteiden korvaamisasteeseen liittyviä. Tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää midline-laitteiden korvaamis- ja varhaisen poistoasteet, olosuhteet, joissa niitä korvataan, ja arvioida 28 päivän rajan relevanssia laitteen valinnassa, jotta käytäntöjä voidaan parantaa ja ammattilaisen alkuperäistä päätöstä optimoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanny DEFRANCQ, MD
- Puhelinnumero: 0327149153
- Sähköposti: defrancq-f@ch-valenciennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Päätutkija:
- Jean-Baptiste VARANGUIEN DE VILLEPIN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joita hoidetaan sairaalayksikössä, jolla on valtuudet asentaa keskilinjajohtimia, tai joille keskilinjajohtimen on asentanut tähän toimenpiteeseen koulutettu ammattilainen kunkin keskuksen paikallisen organisaation mukaisesti.
- Ensimmäinen asennus tietyn tapahtuman hoidossa, jonka odotettu hoitojakso on 28 päivää tai vähemmän.
- Potilaat, joita hoidetaan vähintään 14 cm pitkällä keskilinjakateterilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
- Keskilinjajohtimen asennuksen epäonnistuminen
- Potilas holhouksen tai edunvalvonnan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi keskiviivan korvaamisnopeutta riippumatta indikaatiosta erilaisissa pyytävissä keskuksissa
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa keskilinjan alkuperäisestä asettamisesta
|
Pääasiallinen loppupiste on keskilinjan korvaamisen kumulatiivinen ilmaantuvuus 28 päivän sensuroidulla ajanjaksolla.
Tämä ajanjakso alkaa sisällyttämispäivästä ensimmäisen keskilinjan asennuksen yhteydessä, riippumatta indikaatiosta.
Kilpailevat tapahtumat ovat poisto ilman korvaamista, riippumatta syystä (kuolema, poisto hoidon lopussa, varhainen poisto ennen hoidon loppua ilman korvaamista).
|
28 päivän kuluessa keskilinjan alkuperäisestä asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tavoite 2: Kuvaile syitä keskilinjojen varhaiselle poistamiselle.
Aikaikkuna: Perääntymisiä analysoidaan osallistumispäivästä alkaen ja katkaistulla 28 päivän ajanjaksolla
|
Keskilinjan poistonopeus kullekin seuraavista syistä:
|
Perääntymisiä analysoidaan osallistumispäivästä alkaen ja katkaistulla 28 päivän ajanjaksolla
|
|
Toissijainen tavoite 3: Kuvaa keskilinjojen elinikää
Aikaikkuna: Tämä kesto sisältää päivien määrän sisällyttämispäivän ja laitteen poistopäivän välillä 28 päivän sensuroidun ajanjakson aikana.
|
Keskilinjan käyttöikä.
Tapahtuma on keskilinjan poisto riippumatta syystä: poisto hoidon lopussa, poisto kuoleman vuoksi, varhainen poisto (uudelleenasennuksella tai ilman).
|
Tämä kesto sisältää päivien määrän sisällyttämispäivän ja laitteen poistopäivän välillä 28 päivän sensuroidun ajanjakson aikana.
|
|
Toissijainen tavoite 5: Vertaa keskilinjan korvausastetta antibioottihoidon alkuperäisen indikaation ja alkuperäisen riittämättömän laskimokapasiteetin indikaation välillä
Aikaikkuna: Korvaukset otetaan huomioon 28 päivän sensuroidun jakson aikana, joka alkaa osallistumispäivästä
|
Kumulatiivinen esiintyvyys keskilinjan poistolle antibioottihoidon alkuperäisenä osoituksena ja keskilinjan poistonopeus alkuperäisenä osoituksena riittämättömälle laskimopääsylle.
Analysoidut keskilinjat ovat ne, jotka asetettiin osallistumispäivänä.
Samanaikaiset tapahtumat ovat poisto ilman korvausta riippumatta syystä (kuolema, poisto hoidon lopussa, ennenaikainen poisto ennen hoidon loppua ilman korvausta).
|
Korvaukset otetaan huomioon 28 päivän sensuroidun jakson aikana, joka alkaa osallistumispäivästä
|
|
Toissijainen tavoite 1: Arvioida potilaiden keskilinjojen varhaisen poistoprosenttia 28 päivän kuluessa sijoituksesta.
Aikaikkuna: yli sensuroidun 28 päivän ajan
|
Kumulatiivinen esiintyvyysaste varhaiselle keskilinjojen poistolle, jotka on asetettu osallistumispäivänä, 28 päivän tarkkailujakson aikana.
Kilpailevat tapahtumat ovat kuolema ja poisto hoidon päättymisen vuoksi. |
yli sensuroidun 28 päivän ajan
|
|
Toissijainen tavoite 4: Kuvaa keskilinjojen korvaamisastetta keskilinjojen keskuudessa, jotka ovat vielä paikoillaan eri aikoina
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 21 ja 28
|
Keskilinjan uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuusaste vertailukohtana D7, D14, sitten D21, sensuroituna D28:lla
|
Päivät 7, 14, 21 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-03-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .