Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de prevalentie van midlijnvervangingen en de redenen voor deze vervangingen (MIDRELAY)

6 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Valenciennes

Onderzoek naar de prevalentie van middenlijnvervangingen en de redenen voor deze vervangingen

Venous access management speelt een sleutelrol in de patiëntenzorg en het behoud van hun veneuze kapitaal. De zogenaamde "conventionele" perifere veneuze katheter is het meest voorkomende veneuze toegangstoestel, maar wordt geassocieerd met een hoog percentage complicaties, vooral bij langdurig gebruik of een slecht veneus kapitaal. Aanbevelingen, zoals die van MAGIC of SF2H, pleiten voor hun gebruik wanneer de beoogde gebruiksduur 5 dagen of minder is. Voor langere periodes of in gevallen van moeilijke toegang worden zogenaamde "centrale" toestellen zoals PICC-lijnen of centrale veneuze katheters gebruikt, hoewel deze specifieke risico's met zich meebrengen zoals CLASBI of diepe veneuze trombose.

In tussenliggende situaties is de midline, een perifeer veneus toegangstoestel, een relevante alternatief, met name voor niet-venotoxische intraveneuze behandelingen die langer dan 5 dagen duren. Hoewel het theoretisch geassocieerd wordt met minder infecties en complicaties dan de PICC-lijn, variëren het complicatiepercentage en de werkelijke gebruiksduur sterk in de literatuur.

De MAGIC-aanbevelingen suggereren hun gebruik voor periodes van 14 dagen of minder. Het wijdverbreide gebruik van midlines in zorginstellingen, en met name de oprichting van vasculaire toegangseenheden, heeft geleid tot gedeelde kwesties tussen centra, met name het vervangingspercentage van deze toestellen. De studie heeft daarom tot doel de vervangings- en vroegtijdige verwijderingspercentages voor midlines te bepalen, de omstandigheden waarin ze worden vervangen, en de relevantie van de 28-dagenlimiet in de keuze van het toestel te beoordelen, om de praktijken te verbeteren en de initiële beslissing van de behandelaar te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

984

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Fanny DEFRANCQ, MD
Telefoonnummer: 0327149153
E-mail: defrancq-f@ch-valenciennes.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Valenciennes, Frankrijk, 59300
    - Werving
    - Centre Hospitalier de Valenciennes
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean-Baptiste VARANGUIEN DE VILLEPIN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zijn diegenen bij wie de midline-indicatie is gevalideerd door de vasculaire toegangseenheid volgens de organisatie van het ziekenhuis. De verwachte gebruiksduur van de midline moet 28 dagen of minder zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar.
Patiënten die hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie.
Patiënten behandeld in een ziekenhuisafdeling die bevoegd is om midlines in te brengen, of die een midline hebben ingebracht door een professional die in deze procedure is opgeleid, in overeenstemming met de lokale organisatie van elk centrum.
Eerste inbrenging voor de behandeling van een bepaald geval met een verwachte behandelingsduur van 28 dagen of minder.
Patiënten behandeld met een midline-katheter van ten minste 14 cm lang.

Exclusiecriteria:

Geen dekking door het sociale zekerheidsstelsel
Mislukte inbrenging van de midline
Patiënt onder voogdij of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer de vervangingsfrequentie van de middellijn ongeacht de indicatie, in de verschillende aanvragende centra Tijdsspanne: binnen 28 dagen na de initiële plaatsing van de midline	Het primaire eindpunt is de cumulatieve incidentie van midlijnvervanging gedurende een gecensureerde periode van 28 dagen. Deze periode begint op de dag van inclusie met de eerste midlijnplaatsing, ongeacht de indicatie. Concurrerende gebeurtenissen zijn verwijdering zonder vervanging, ongeacht de oorzaak (overlijden, verwijdering aan het einde van de behandeling, vroegtijdige verwijdering vóór het einde van de behandeling zonder vervanging).	binnen 28 dagen na de initiële plaatsing van de midline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Secundaire doelstelling 2: Beschrijf de redenen voor het vroegtijdig verwijderen van midlines. Tijdsspanne: Terugtrekkingen worden geanalyseerd vanaf de dag van inclusie en over een gecensureerde periode van 28 dagen	Verwijderingspercentage van de middenlijn voor elk van de volgende redenen: Extravasatie/diffusie van het product Vermoedelijke middenlijninfectie Bevestigde middenlijninfectie Per ongeluk verwijderd Door de katheter veroorzaakte diepe veneuze trombose Katheterocclusie Onvermogen om bemonstering uit te voeren Omzetting naar PICC-lijn Duur overschreden	Terugtrekkingen worden geanalyseerd vanaf de dag van inclusie en over een gecensureerde periode van 28 dagen
Secundair doel 3: Beschrijf de levensduur van midlines Tijdsspanne: Deze duur omvat het aantal dagen tussen de dag van inclusie en de dag van verwijdering van het apparaat gedurende een gecensureerde periode van 28 dagen.	Levensduur van de middenlijn. Het event is het verwijderen van de middenlijn ongeacht de oorzaak: verwijdering aan het einde van de behandeling, verwijdering vanwege overlijden, vroegtijdige verwijdering (met of zonder herplaatsing).	Deze duur omvat het aantal dagen tussen de dag van inclusie en de dag van verwijdering van het apparaat gedurende een gecensureerde periode van 28 dagen.
Secundair doel 5: Vergelijk de vervangingsfrequentie van de middenlijn tussen de initiële indicatie voor antibiotische therapie en de initiële indicatie van onvoldoende veneuze capaciteit Tijdsspanne: Vervangingen die in aanmerking worden genomen vinden plaats over een gecensureerde periode van 28 dagen die begint op de dag van inclusie	Cumulatieve incidentie van midlijnverwijdering voor de initiële indicatie van antibiotische therapie en midlijnverwijderingspercentage voor de initiële indicatie van onvoldoende veneuze toegang. De geanalyseerde midlijnen zijn die welke zijn geplaatst op de dag van inclusie. Gelijktijdige gebeurtenissen zijn verwijdering zonder vervanging ongeacht de oorzaak (overlijden, verwijdering aan het einde van de behandeling, vroege verwijdering vóór het einde van de behandeling zonder vervanging).	Vervangingen die in aanmerking worden genomen vinden plaats over een gecensureerde periode van 28 dagen die begint op de dag van inclusie
Secundaire doelstelling 1: Het evalueren van het vroegtijdige verwijderingspercentage onder patiënten met midlines binnen 28 dagen na plaatsing. Tijdsspanne: over een gecensureerde periode van 28 dagen	Cumulatieve incidentie van vroege verwijdering van midlines die op de dag van inclusie zijn geplaatst over een gecensureerde periode van 28 dagen. Concurrerende gebeurtenissen zijn overlijden en verwijdering vanwege het einde van de behandeling	over een gecensureerde periode van 28 dagen
Secundair doel 4: Beschrijf de vervangingsfrequentie van midlines onder midlines die op verschillende tijdstippen nog in situ zijn Tijdsspanne: Dag 7, 14, 21 en 28	Cumulatieve incidentie van middenlijnrecidief met een referentiepunt op D7, D14, vervolgens D21, gecensureerd op D28	Dag 7, 14, 21 en 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Valenciennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria