신생아 태변흡입증후군 발달에서의 인터루킨-6
양수 내 태변 착색으로 태어난 영아에서 태변 흡입 증후군 발생 예측에 있어 혈청 인터루킨-6의 역할
연구 개요
상세 설명
태변 흡입 증후군은 출산 과정 중 아기가 태변(첫 대변)과 양수의 혼합물을 폐로 흡입할 때 발생합니다. 태변 흡입 증후군은 만삭아 또는 과숙아에서 중증 호흡 부전의 흔한 원인입니다. MAS 유체는 모든 만삭 분만의 약 8~19%를 차지하며, 태변 흡입 증후군은 이러한 영아 중 약 5~33%에서 발생합니다(1).
인터루킨-6는 사이토카인으로 분류됩니다. 패혈성 쇼크 초기에 방출되는 염증 매개체 중 하나로 면역 반응을 시작하는 데 중요합니다. 또한 T 림프구와 B 림프구를 활성화하고 림프구 증식 및 분화를 촉진하는 역할을 합니다. 또한 IL-6는 강력한 발열 특성을 지닙니다. 더불어 CRP와 같은 급성기 단백질의 분비를 자극합니다(2).
IL-6는 강력한 염증 물질이며, 혈중 농도는 많은 연구에서 예측 지표로 평가되었습니다. 이는 태내 염증의 주요 지표 중 하나로 간주됩니다. 인터루킨-6 수치 상승은 감염성 및 비감염성 염증 및 스트레스 상태 모두에서 관찰됩니다(2, 3).
태변 흡입 증후군 초기에는 횡격막 평탄화, 방사선 촬영 및 불규칙한 선형 또는 반점성 무기폐 패치와 같은 호흡 증가와 같은 비특이적 증상이 관찰됩니다. 이러한 징후는 증후군 초기 단계에 존재합니다. 그러나 폐렴 및 간질 부종으로 인한 광범위하고 거칠며 균일하게 분포된 음영과 같은 특징적인 징후는 2~3일 후까지 나타나지 않을 수 있습니다. 따라서 사람들이 MAS 발병에 취약한지를 예측하기 위해 지표를 사용하는 것이 필요합니다. MAS 진행에서 염증의 역할은 인정되고 있습니다(4).
이전 연구에 따르면 태변 흡입 증후군에서의 사이토카인 수치는 통제된 실험실 조건(시험관 내)과 생체 내(생체 내) 모두에서 증가를 경험합니다(5).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Banhā, 이집트, 15312
- Benha Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성별(남성 및 여성), 만삭아(임신 37주 이상), 태변 착색 양수를 가진 여성에게서 출생한 영아.
제외 기준:
- 모체가 융모양막염이 의심되는 경우(백혈구 증가증, 발열, 조기 양막 파수(18시간 이상), 악취가 나는 분비물, 모체 또는 태아의 빈맥, 양성 혈액 배양 포함),
- 부모 동의가 없는 경우,
- 심한 주산기 무산소증이 있는 경우(Sarnat(6)에 따른 저산소성 허혈성 뇌병증 2기 또는 3기 소견),
- 심한 융모양막염이 있는 경우,
- 선천성 복부 기형이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 벤하 대학 병원 신생아집중치료실(NICU)에 입원한 태변흡입증후군(MSAF) 산모에게서 태어난 120명의 만삭 신생아
2022년 2월부터 2023년 2월까지 1년 동안 Benha University 병원의 NICU에 입원한 MSAF를 가진 산모에게서 태어난 120명의 만삭 신생아 (승인번호: MS-15-1-2022).
환자는 결과에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 1 (MAS 그룹)은 태변 흡인 증후군이 발생한 60명의 신생아를 포함했으며, 그룹 2 (대조군)은 태변 흡인 증후군이 발생하지 않은 60명의 신생아를 포함했습니다.
|
혈청 IL-6: Human IL-6 solid-phase sandwich ELISA는 일치하는 한 쌍의 항체 사이에 결합된 표적의 양을 정량화하기 위해 개발된 효소결합면역흡착검사(ELISA)입니다. 제공된 미세판의 웰에는 이미 표적 특이적 항체가 코팅되어 있었습니다. 그 후, 고정화된(포획된) 항체는 시료, 표준물질 또는 대조군을 이 웰에 첨가하여 결합시켰습니다. 효소, 항체 및 표적 복합체로 샌드위치를 만들기 위해 두 번째 항체를 사용하여, 검출 가능한 신호를 생성하기 위해 기질 용액을 첨가했습니다. 이 신호의 강도는 원래 시료의 표적 농도에 비례했습니다. 단계: 원하는 결과를 얻기 위해 필요한 수의 스트립을 제거하고 실온에 도달하도록 합니다. 사용하지 않은 스트립과 건조제는 밀봉된 알루미늄 호일 백에 다시 넣어 2~8도 섭씨의 온도에 보관합니다. 공백 웰은 따로 설정합니다(측정 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 IL-6
기간: 배송 3일 이내
|
혈청 IL-6: Human IL-6 고상 샌드위치 ELISA는 일치하는 한 쌍의 항체 사이에 결합된 표적의 양을 정량화하기 위해 개발된 효소 결합 면역 흡착 검사(ELISA)였습니다.
|
배송 3일 이내
|
|
혈청 내 인터루킨-6(IL-6) 수준을 평가하여 태변 착색 양수로 분만된 신생아에서 MAS 발생 예측 능력을 판단합니다.
기간: 배송 3일 이내
|
혈청 IL-6: 일치하는 한 쌍의 항체 사이에 결합된 표적의 양을 정량화하기 위해 개발된 효소 결합 면역흡착 검사(ELISA)는 Human IL-6 고체상 샌드위치 ELISA였습니다.
|
배송 3일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-15-1-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .