La interleucina-6 en el desarrollo del síndrome de aspiración de meconio en recién nacidos
El Papel del Suero de Interleucina-6 en la Predicción del Desarrollo del Síndrome de Aspiración de Meconio en Bebés Nacidos con Líquido Amniótico Teñido de Meconio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de aspiración de meconio ocurre cuando un bebé inhala una combinación de meconio (la primera deposición) y líquido amniótico hacia sus pulmones durante el proceso de parto. El síndrome de aspiración de meconio es una causa prevalente de insuficiencia respiratoria significativa en recién nacidos a término o postérmino. El líquido de MAS es responsable de alrededor del 8 al 19% de todos los partos a término, y el síndrome de aspiración de meconio se desarrolla en aproximadamente el cinco al treinta y tres por ciento de estos bebés (1).
La interleucina-6 se clasifica como una citocina. Uno de los mediadores de la inflamación liberados temprano en el shock séptico es crítico para iniciar la respuesta inmune. También tiene un papel en la activación de linfocitos T y linfocitos B, así como en fomentar la proliferación y diferenciación de linfocitos. Además, la IL-6 posee fuertes propiedades pirogénicas. Adicionalmente, estimula la secreción de proteínas de fase aguda como la PCR (2).
La IL-6 es un agente inflamatorio poderoso, y su nivel en la sangre ha sido evaluado como un marcador predictivo en muchos estudios. Se considera una de las principales indicaciones de inflamación prenatal. Niveles elevados de interleucina-6 también se observan en condiciones inflamatorias y estresantes tanto infecciosas como no infecciosas (2, 3).
Síntomas inespecíficos como un aumento en la respiración, aplanamiento del diafragma, radiografía y parches lineales o irregulares de atelectasia se observan durante la fase temprana del síndrome de aspiración de meconio. Estos signos están presentes en las etapas iniciales del síndrome. Sin embargo, indicaciones características, por ejemplo, opacidades extensas, gruesas y uniformemente distribuidas resultantes de neumonía y edema intersticial, pueden no manifestarse hasta 2-3 días después. Por lo tanto, es necesario usar indicadores para predecir si las personas son propensas a desarrollar MAS. Se reconoce el papel de la inflamación en la progresión del MAS (4).
Estudios previos han mostrado que los niveles de citocinas en el síndrome de aspiración de meconio experimentan una elevación tanto en condiciones de laboratorio controladas (in vitro) como en criaturas vivas (in vivo) (5).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto, 15312
- Benha Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos géneros (hombres y mujeres), bebés a término (más de 37 semanas de gestación) y nacidos de mujeres que tienen líquido amniótico teñido de meconio.
Criterios de exclusión:
- Bebés nacidos de madres sospechosas de tener corioamnionitis (leucocitosis, fiebre, ruptura temprana de membranas (más de 18 horas), secreción fétida, taquicardia en la madre o el feto, así como un hemocultivo positivo),
- aquellos sin consentimiento parental,
- aquellos con asfixia perinatal severa (Etapa dos o tres de hallazgos de encefalopatía hipóxico-isquémica según Sarnat (6)),
- aquellos con corioamnionitis severa,
- aquellos con malformaciones abdominales congénitas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 120 recién nacidos a término que nacieron de madres que tenían MSAF y fueron admitidos en la UCI neonatal en el hospital de la Universidad de Benha
120 recién nacidos a término que nacieron de madres que tenían MSAF y fueron ingresados en la UCI neonatal de los hospitales de la Universidad de Benha durante un período de 1 año, desde febrero de 2022 hasta febrero de 2023 (Número de aprobación: MS-15-1-2022).
Los pacientes se dividieron según el resultado en dos grupos: el Grupo 1 (grupo MAS) contenía 60 neonatos que desarrollaron síndrome de aspiración de meconio, y el Grupo 2 (grupo de control) incluía 60 neonatos que no desarrollaron síndrome de aspiración de meconio.
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IL-6 sérico: La prueba de inmunoabsorción ligada a enzimas (ELISA) desarrollada para cuantificar la cantidad del objetivo unido entre un par de anticuerpos emparejados fue el ELISA de sándwich en fase sólida de IL-6 humano. Los pocillos de la microplaca proporcionada ya tenían un anticuerpo específico para el objetivo recubierto. Posteriormente, el anticuerpo inmovilizado (capturado) se unió a muestras, estándares o controles añadiéndolos a estos pocillos. Utilizando el segundo anticuerpo para formar un sándwich con el complejo enzima, anticuerpo y objetivo, se añadió una solución de sustrato para generar una señal detectable. La intensidad de esta señal fue proporcional a la concentración original del objetivo en la muestra. Pasos: Para lograr el resultado deseado, retire el número deseado de tiras y déjelas alcanzar la temperatura ambiente. La temperatura a la que se colocaron las tiras no utilizadas y el desecante de nuevo en la bolsa de aluminio sellada fue de dos a ocho grados Celsius. Reserve los pocillos en blanco (si la medida |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IL-6 sérico
Periodo de tiempo: en 3 días de entrega
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IL-6 sérico: Un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) que se desarrolló para cuantificar la cantidad del objetivo unido entre un par de anticuerpos emparejados fue el ELISA de sándwich en fase sólida de IL-6 humana
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en 3 días de entrega
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Evaluación de los niveles de interleucina-6 (IL-6) en el suero sanguíneo para determinar su capacidad para predecir la aparición de MAS en recién nacidos con líquido amniótico teñido de meconio.
Periodo de tiempo: en 3 días de entrega
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IL-6 sérico: una prueba inmunoabsorbente ligada a enzimas (ELISA) que se desarrolló para cuantificar la cantidad del objetivo unido entre un par de anticuerpos emparejados fue el ELISA de sándwich en fase sólida de IL-6 humano
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en 3 días de entrega
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Fetales
- Lesión pulmonar
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de aspiración de meconio
Otros números de identificación del estudio
- MS-15-1-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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