Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-6 i udviklingen af meconiumaspirationssyndrom hos nyfødte

30. januar 2026 opdateret af: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Serum Interleukin-6's rolle i at forudsige udviklingen af mekoniumaspirationssyndrom hos spædbørn født med mekoniumfarvet fostervand

Denne undersøgelse har til formål at vurdere serumkoncentrationerne af interleukin-6 som en prædiktiv faktor for forekomsten af mekoniumaspirationssyndrom hos spædbørn født med MSAF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meconiumaspirationssyndrom opstår, når en baby inhalerer en kombination af mekonium (den første afføring) samt fostervand ind i lungerne under fødselsprocessen. Meconiumaspirationssyndrom er en udbredt årsag til betydelig respiratorisk svigt hos fuldbårne eller efterbårne nyfødte. MAS-væske er ansvarlig for omkring 8 til 19 % af alle fuldbårne fødsler, og meconiumaspirationssyndrom udvikles hos omkring fem til tredive procent af disse spædbørn (1).

Interleukin-6 klassificeres som en cytokin. En af de inflammatoriske mediatorer, der frigives tidligt i septisk chok, er afgørende for at igangsætte immunresponset. Det har også en rolle i aktiveringen af T-lymfocytter og B-lymfocytter samt i at fremme lymfocytproliferation og -differentiering. Desuden besidder IL-6 stærke pyrogene egenskaber. Derudover stimulerer det sekretionen af akutfaseproteiner som CRP (2).

IL-6 er et kraftfuldt inflammatorisk middel, og dets niveau i blodet er blevet vurderet som en prædiktiv markør i mange undersøgelser. Det betragtes som en af de førende indikationer på prenatal inflammation. Forhøjede niveauer af interleukin-6 observeres også i både infektiøse og ikke-infektiøse inflammatoriske og stressende tilstande (2, 3).

Uspecifikke symptomer som en stigning i vejrtrækningen, udfladning af diafragmet, radiografi og uregelmæssige lineære eller pletvise områder med atelektase observeres i den tidlige fase af meconiumaspirationssyndrom. Disse tegn er til stede i syndromets tidlige stadier. Dog kan karakteristiske indikationer, for eksempel omfattende, grove og jævnt fordelte opaciteter forårsaget af lungebetændelse og interstitielt ødem, først manifestere sig 2-3 dage senere. Derfor er det nødvendigt at bruge indikatorer til at forudsige, om folk er tilbøjelige til at udvikle MAS. Rollen af inflammation i udviklingen af MAS anerkendes (4).

Tidligere undersøgelser har vist, at cytokinniveauer i Meconiumaspirationssyndrom oplever en stigning i både kontrollerede laboratorieforhold (in vitro) såvel som i levende væsener (in vivo) (5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banhā, Egypten, 15312
        • Benha Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn (mænd og kvinder), fuldbårne spædbørn (over 37 gestationsuger), og født af kvinder med mekoniumfarvet fostervand.

Eksklusionskriterier:

  • Spædbørn født af mødre mistænkt for at have koriodeciduitis (leukocytose, feber, tidlig membranruptur (over 18 timer), illelugtende udflåd, takykardi hos moderen eller fostret, samt en positiv blodkultur),
  • dem uden forældres samtykke,
  • dem med svær perinatal asfyksi (trin to eller tre af hypoksisk-iskæmisk encefalopatibefindelser ifølge Sarnat (6)),
  • dem med svær koriodeciduitis,
  • dem med medfødte abdominale misdannelser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 120 fuldbårne nyfødte, der blev født af mødre, der havde MSAF & indlagt på neonatalafdelingen på Benha Universitetshospital
120 fuldbårne nyfødte, der blev født af mødre, der havde MSAF & indlagt på NICU på Benha Universitetshospitaler i en periode på 1 år, fra februar 2022 til februar 2023 (Godkendelsesnr.: MS-15-1-2022). Patienterne blev opdelt efter udfald i to grupper: Gruppe 1 (MAS-gruppen) omfattede 60 nyfødte, der udviklede meconiumaspirationssyndrom, & Gruppe 2 (kontrollgruppen) omfattede 60 nyfødte, der ikke udviklede meconiumaspirationssyndrom.

Serum IL-6: Et enzymbundet immunosorbenttest (ELISA), der blev udviklet til at kvantificere mængden af det bundne mål mellem et matchet par af antistoffer, var Human IL-6 solid-phase sandwich ELISA. Brøndene i mikropladen, der blev leveret, var allerede dækket med et målspecifikt antistof. Derefter blev det immobiliserede (fangne) antistof bundet til prøver, standarder eller kontroller ved at tilføje dem til disse brønde. Ved at bruge det andet antistof til at lave en sandwich med enzymet, antistof og målkompleks blev en substratopløsning tilføjet for at skabe et signal, der kunne opfanges. Styrken af dette signal var proportional med den oprindelige prøves målkoncentration.

Trin: For at opnå det ønskede resultat fjernes det ønskede antal striber og lad dem nå stuetemperatur. To til otte grader Celsius var temperaturen, hvor de ubrugte striber samt tørremidlet blev placeret tilbage i den forseglede aluminiumsfoliepose. De blanke brønde bør sættes til side (hvis målingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum IL-6
Tidsramme: på 3 dage efter levering
Serum IL-6: En enzymforbundet immunadsorptionstest (ELISA), der blev udviklet til at kvantificere mængden af det bundne mål blandt et matchet par af antistoffer, var Human IL-6 fastfasesandwich-ELISA
på 3 dage efter levering
: Evaluering af niveauerne af interleukin-6 (IL-6) i blodserum for at afgøre dets evne til at forudsige forekomsten af MAS hos nyfødte født med meconiumfarvet fostervand.
Tidsramme: i 3 dage efter levering
Serum IL-6: En enzymforbundet immunosorbent test (ELISA), der blev udviklet til at kvantificere mængden af det bundne mål mellem et matchet par af antistoffer, var Human IL-6 fastfase-sandwich ELISA
i 3 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meconium aspirationssyndrom

Kliniske forsøg med serum interleukin 6

Abonner