Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'entraînement Pilates clinique sur la fatigue, l'état émotionnel, la capacité fonctionnelle, le sommeil et la qualité de vie chez les femmes atteintes de lupus érythémateux systémique

3 février 2026 mis à jour par: Emir İbrahim IŞIK

Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie inflammatoire auto-immune chronique pouvant affecter n'importe quel organe du corps. Les régions anatomiques les plus fréquemment touchées comprennent la peau, les articulations, la plèvre, le péricarde, les reins et le système nerveux central.

Toutes les conditions systémiques observées dans le LES entraînent des déficiences fonctionnelles dans la vie quotidienne, de la fatigue, de l'anxiété et de la dépression, des douleurs, des troubles de la qualité du sommeil, des effets cognitifs, des problèmes esthétiques, un isolement social, et toutes ces caractéristiques affectent négativement la qualité de vie d'un individu atteint de LES.

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices de Pilates cliniques sur la douleur, la fatigue, la capacité fonctionnelle, la flexibilité, l'état émotionnel, le sommeil et la qualité de vie des patients atteints de LES.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Effet de l'entraînement clinique Pilates sur la fatigue, l'état émotionnel, la capacité fonctionnelle, le sommeil et la qualité de vie chez les femmes atteintes de lupus érythémateux systémique

Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie chronique, auto-immune et inflammatoire pouvant affecter n'importe quel organe du corps. Les régions anatomiques les plus fréquemment touchées incluent la peau, les articulations, la plèvre, le péricarde, les reins et le système nerveux central.

Toutes les conditions systémiques observées dans le LES entraînent des déficiences fonctionnelles dans la vie quotidienne, de la fatigue, de l'anxiété et de la dépression, des douleurs, des troubles de la qualité du sommeil, des effets cognitifs, des problèmes esthétiques, un isolement social, et toutes ces caractéristiques affectent négativement la qualité de vie d'un individu atteint de LES.

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices cliniques Pilates sur la douleur, la fatigue, la capacité fonctionnelle, la flexibilité, l'état émotionnel, le sommeil et la qualité de vie chez les patients atteints de LES.

Les objectifs de cette étude sont les suivants :

  1. Examiner l'effet d'un programme d'exercices à domicile sur les paramètres physiques et psychologiques chez les patients atteints de LES.
  2. Examiner l'effet des exercices Pilates à réaliser sous supervision ajoutés au programme d'exercices à domicile sur les paramètres physiques et psychologiques chez les patients atteints de LES.
  3. Évaluer le rapport coût-efficacité d'un programme d'exercices à domicile et des exercices cliniques Pilates.

MATÉRIEL ET MÉTHODE Critères d'inclusion dans l'étude : être une femme âgée de 18 à 65 ans, répondre aux critères diagnostiques du LES de l'American College of Rheumatology, avoir une faible activité de la maladie (SLEDAI ≤4), accepter de participer à l'étude Critères d'exclusion de l'étude : présence d'une malignité, grossesse, changement de traitement au cours des 3 derniers mois, utilisation de stéroïdes équivalents à >16 mg de prednisolone au cours des 3 derniers mois, avoir d'autres maladies rhumatismales, avoir une habitude d'exercice régulière (activité physique plus de deux fois par semaine), avoir une maladie qui restreint l'activité physique (telle qu'un trouble neurologique, un trouble orthopédique, un trouble cognitif, une immobilité), avoir une atteinte cardiaque, pulmonaire ou rénale grave, une hypertension non contrôlée, une anémie sévère (hb <8 g/dL), avoir subi une chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois.

Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un programme informatique. En plus du programme d'exercices à domicile, à suivre pendant huit semaines, le groupe d'intervention participera à des exercices cliniques Pilates supervisés. Ces exercices seront administrés sous forme de séances de groupe, à tenir deux fois par semaine. Le groupe témoin recevra un programme d'exercices à domicile. Ce programme consistera en des exercices d'étirement, de relaxation et de renforcement, à réaliser trois jours par semaine pendant huit semaines.

Les participants seront contactés par téléphone chaque semaine pour encourager l'observance du régime d'exercice. De plus, les participants recevront un journal d'exercice et seront invités à enregistrer leurs jours d'exercice de manière systématique. Les participants qui montrent moins de 80 % d'observance au programme d'exercice lors des suivis ultérieurs seront exclus de l'étude. Les patients inscrits à l'étude subiront trois évaluations. La première évaluation sera effectuée avant le traitement et la deuxième évaluation sera effectuée après le traitement. La troisième évaluation sera effectuée 3 mois après la fin du traitement. Les informations démographiques telles que l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, les médicaments utilisés et la durée de la maladie seront documentées avant l'intervention. La douleur du patient au repos et à l'activité sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'état de fatigue du patient sera évalué à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS). L'état émotionnel du patient sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). La capacité fonctionnelle du patient sera évaluée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes et d'un test d'assise de 30 secondes. La flexibilité du patient sera évaluée à l'aide du test d'accès en position assise. La force de préhension de la main du patient sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel. La qualité du sommeil du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle de sommeil de Jenkins (JSS). La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie du lupus érythémateux systémique (SLEQoL). L'état fonctionnel du patient sera évalué à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turquie (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • être une femme âgée de 18 à 65 ans,
  • répondre aux critères diagnostiques du lupus érythémateux disséminé de l'American College of Rheumatology,
  • avoir une faible activité de la maladie (SLEDAI ≤4),
  • accepter de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • présence d'un cancer, grossesse, changement de traitement au cours des 3 derniers mois,
  • utilisation de stéroïdes équivalents à >16 mg de prednisolone au cours des 3 derniers mois, - -
  • avoir d'autres maladies rhumatismales,
  • avoir une habitude d'exercice régulier (activité physique plus de deux fois par semaine),
  • avoir une maladie qui limite l'activité physique (comme un trouble neurologique, un trouble orthopédique, un trouble cognitif, une immobilité),
  • avoir une atteinte cardiaque, pulmonaire ou rénale grave,
  • hypertension non contrôlée,
  • anémie sévère (hb <8 g/dL),
  • avoir subi une chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera à des exercices de Pilates clinique supervisés.
Ces exercices seront administrés sous forme de séances de groupe, qui doivent avoir lieu deux fois par semaine.
En plus du programme d'exercices à domicile, qui doit être suivi pendant une période de huit semaines.

Échauffement (5 min) Mouvements segmentaires des extrémités Centrage Descente en roulant

Exercices de Pilates (35 min) Étirement d'une jambe Étirement des deux jambes Pont d'épaules Soulèvement de poitrine Les centaines Flexion latérale Ouverture de bras Cobra Nage Pompes

Retour au calme (5 min) Étirement du chat Étirement du chameau Exercices de relaxation

Ce programme consistera en des exercices d'étirement, de relaxation et de renforcement, à réaliser trois jours par semaine pendant une période de huit semaines.
Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin bénéficiera d'un programme d'exercices à domicile. Ce programme comprendra des exercices d'étirement, de relaxation et de renforcement musculaire, à réaliser trois jours par semaine pendant une période de huit semaines.
Ce programme consistera en des exercices d'étirement, de relaxation et de renforcement, à réaliser trois jours par semaine pendant une période de huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de fatigue (Échelle de sévérité de la fatigue)
Délai: 5 mois
L'état de fatigue du patient sera évalué à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS). La FSS est un questionnaire auto-administré comprenant 9 items (questions) qui explorent la sévérité de la fatigue dans différentes situations au cours de la semaine passée. La notation de chaque item va de 1 à 7, où 1 indique un fort désaccord et 7 un fort accord, et le score final représente la valeur moyenne des 9 items.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur (Échelle visuelle analogique)
Délai: 5 mois
La douleur du patient au repos et à l'effort sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle visuelle analogique est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un outil de mesure pour des caractéristiques ou des attitudes subjectives qui ne peuvent pas être mesurées directement. Lorsqu'ils répondent à un item EVA, les répondants indiquent leur niveau d'accord avec une déclaration en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points d'extrémité.
5 mois
État émotionnel (Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: 5 mois
L'état émotionnel du patient sera évalué à l'aide de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
5 mois
Capacité fonctionnelle (test de marche de 6 minutes, test de position assise de 30 secondes, mesure de la force de préhension)
Délai: 5 mois
La capacité fonctionnelle du patient sera évaluée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes et d'un test d'assise de 30 secondes. La flexibilité du patient sera évaluée à l'aide du test d'accès en position assise. La force de préhension de la main du patient sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
5 mois
Qualité du sommeil (Échelle de sommeil de Jenkins)
Délai: 5 mois
La qualité du sommeil du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle de sommeil de Jenkins (JSS).
5 mois
Qualité de vie du LES (Échelle de qualité de vie du lupus érythémateux systémique)
Délai: 5 mois
La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie du lupus érythémateux systémique (SLEQoL). SLEQoL est une échelle spécifique au lupus développée au Royaume-Uni. Elle est basée sur les besoins des patients et la capacité des patients à répondre à leurs besoins. Il s'agit d'un questionnaire simple composé de 25 items liés aux symptômes, au fonctionnement et aux problèmes liés à la maladie. Une réponse 'correcte' aux questions est considérée comme 1 point et une réponse 'incorrecte' est considérée comme 0 point. Le score total est compris entre 0 et 25, un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus faible.
5 mois
État fonctionnel (Questionnaire d'évaluation de la santé)
Délai: 5 mois
Le statut fonctionnel du patient sera évalué à l'aide du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ).
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLE_KP_01
  • CukurovaU (Autre identifiant: CukurovaU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner