临床普拉提训练对系统性红斑狼疮女性疲劳、情绪状态、功能能力、睡眠及生活质量的影响
临床普拉提训练对系统性红斑狼疮女性患者疲劳、情绪状态、功能能力、睡眠及生活质量的影响
系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性、自身免疫性、炎症性疾病,可能影响身体的任何器官。 最常受影响的解剖区域包括皮肤、关节、胸膜、心包、肾脏和中枢神经系统。
SLE中观察到的所有全身性疾病都会导致日常生活中的功能缺陷、疲劳、焦虑和抑郁、疼痛、睡眠质量障碍、认知影响、美容问题、社会孤立,所有这些特征都会对SLE患者的生活质量产生负面影响。
本研究的目的是调查临床普拉提运动对SLE患者疼痛、疲劳、功能能力、灵活性、情绪状态、睡眠和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
临床普拉提训练对系统性红斑狼疮女性患者疲劳、情绪状态、功能能力、睡眠和生活质量的影响
系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性、自身免疫性、炎症性疾病,可能影响身体的任何器官。最常受影响的解剖区域包括皮肤、关节、胸膜、心包、肾脏和中枢神经系统。
SLE中观察到的所有全身状况会导致日常生活功能缺陷、疲劳、焦虑和抑郁、疼痛、睡眠质量障碍、认知影响、美容问题、社会隔离,所有这些特征都会对SLE患者的生活质量产生负面影响。
本研究旨在探讨临床普拉提练习对SLE患者疼痛、疲劳、功能能力、灵活性、情绪状态、睡眠和生活质量的影响。
本研究的目标如下:
- 检查家庭锻炼计划对SLE患者身体和心理参数的影响。
- 检查在家庭锻炼计划基础上增加监督下进行的普拉提练习对SLE患者身体和心理参数的影响。
- 评估家庭锻炼计划和临床普拉提练习的成本效益。
材料与方法 纳入研究的标准:女性,年龄在18岁至65岁之间,符合美国风湿病学会SLE诊断标准,疾病活动度低(SLEDAI ≤4),同意参与研究。排除标准:存在恶性肿瘤、怀孕、最近3个月内治疗发生变化、最近3个月内使用相当于>16毫克泼尼松的类固醇、患有其他风湿性疾病、有规律的运动习惯(每周体育活动超过两次)、患有限制身体活动的疾病(如神经系统疾病、骨科疾病、认知障碍、行动不便)、有严重的心脏、肺或肾脏受累、未控制的高血压、严重贫血(hb <8 g/dL)、最近6个月内接受过骨科手术。
在提供知情同意后,参与者将使用计算机程序随机分为两组。干预组除了遵循为期八周的家庭锻炼计划外,还将参与监督下的临床普拉提练习。这些练习将以小组形式进行,每周两次。对照组将提供家庭锻炼计划。该计划包括拉伸、放松和强化练习,每周三天,为期八周。
每周将通过电话联系参与者,以鼓励遵守锻炼方案。此外,参与者将获得锻炼日记,并指导他们系统记录锻炼天数。在后续随访中,锻炼计划依从性低于80%的参与者将被排除在研究之外。纳入研究的患者将接受三次评估。第一次评估将在治疗前进行,第二次评估将在治疗后进行。第三次评估将在治疗结束3个月后进行。干预前将记录年龄、身高、体重、体重指数、使用药物和病程等人口统计信息。患者的休息和活动时疼痛将使用视觉模拟量表(VAS)进行评估。患者的疲劳状态将使用疲劳严重程度量表(FSS)进行评估。患者的情绪状态将使用医院焦虑抑郁量表(HADS)进行评估。患者的功能能力将使用6分钟步行测试和30秒坐立测试进行评估。患者的灵活性将使用坐姿前伸测试进行评估。患者的握力将使用手握力计进行评估。患者的睡眠质量将使用詹金斯睡眠量表(JSS)进行评估。患者的生活质量将使用系统性红斑狼疮生活质量量表(SLEQoL)进行评估。患者的功能状态将使用健康评估问卷(HAQ)进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Saricam
-
Adana、Saricam、土耳其(türkiye)、01250
- Cukurova University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 为18岁至65岁之间的女性,
- 符合美国风湿病学会系统性红斑狼疮(SLE)诊断标准,
- 疾病活动度低(SLEDAI ≤4),
- 同意参与研究
排除标准:
- 存在恶性肿瘤、妊娠、最近3个月内治疗方案有变更,
- 最近3个月内使用相当于>16毫克泼尼松龙的类固醇,
- 患有其他风湿性疾病,
- 有规律运动习惯(每周体育活动超过两次),
- 患有限制身体活动的疾病(如神经系统疾病、骨科疾病、认知障碍、行动不便),
- 有严重的心脏、肺部或肾脏受累,
- 未控制的高血压,
- 严重贫血(血红蛋白<8克/分升),
- 最近6个月内接受过骨科手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
干预组将参加有监督的临床普拉提练习。
这些练习将以小组形式进行,每周两次。
除了为期八周的家庭锻炼计划外。
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热身(5分钟) 分段肢体运动 身体居中 卷体下放 普拉提练习(35分钟) 单腿伸展 双腿伸展 肩桥式 胸部抬起 百次拍击 侧弯 手臂打开 眼镜蛇式 游泳式 俯卧撑 放松(5分钟) 猫式伸展 骆驼式伸展 放松练习
该计划将包括拉伸、放松和强化练习,每周进行三天,持续八周。
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有源比较器:对照组
对照组将获得家庭锻炼计划。
该计划包括拉伸、放松和强化练习,每周进行三天,持续八周。
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该计划将包括拉伸、放松和强化练习,每周进行三天,持续八周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳状态(疲劳严重程度量表)
大体时间:5个月
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患者的疲劳状态将使用疲劳严重程度量表(FSS)进行评估。
FSS是一份包含9个项目(问题)的自填式问卷,用于调查过去一周内在不同情境下的疲劳严重程度。
每个项目的评分范围从1到7,其中1表示强烈不同意,7表示强烈同意,最终得分为9个项目的平均值。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分(视觉模拟评分法)
大体时间:5个月
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将使用视觉模拟评分量表(VAS)评估患者在静息和活动时的疼痛程度。
视觉模拟评分量表是一种心理测量反应量表,可用于问卷调查。
它是一种测量主观特征或态度的工具,这些特征或态度无法直接测量。
当回答VAS项目时,受访者通过在两个端点之间的连续线上标记位置,来表示他们对陈述的同意程度。
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5个月
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情绪状态(医院焦虑抑郁量表)
大体时间:5个月
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将使用医院焦虑抑郁量表(HADS)评估患者的情绪状态。
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5个月
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功能能力(6分钟步行测试、30秒坐立测试、握力测量)
大体时间:5个月
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患者的功能能力将通过6分钟步行测试和30秒坐立测试进行评估。
患者的灵活性将通过坐位前伸测试进行评估。
患者的手握力将通过握力计进行评估。
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5个月
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睡眠质量(詹金斯睡眠量表)
大体时间:5个月
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将使用詹金斯睡眠量表(JSS)评估患者的睡眠质量。
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5个月
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SLE生活质量(系统性红斑狼疮生活质量量表)
大体时间:5个月
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患者的生活质量将使用系统性红斑狼疮生活质量量表(SLEQoL)进行评估。
SLEQoL是一种在英国开发的狼疮特异性量表。
它基于患者的需求以及患者满足其需求的能力。
它是一个简单的问卷,包含25个与症状、功能和疾病相关问题相关的项目。
问题的“正确”答案计为1分,“错误”答案计为0分。
总分在0到25分之间,分数越高表示生活质量越低。
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5个月
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功能状态(健康评估问卷)
大体时间:5个月
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将使用健康评估问卷(HAQ)评估患者的功能状态。
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5个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hashemi, S., Farahbakhsh, S., Fallahi, A., Daryanoosh, F., Babaei Beigi, M. A., & Jamshidian Tehrani, N. (2024). Aerobic and Anaerobic Exercise Benefits for Lupus: Fatigue, Fitness, and Life Quality. Iranian Rehabilitation Journal, 22(3), 499-508.
- Ismail AMA, Saad AE, Abd-Elrahman NAF, Elfahl AMA. Response of Lipid Profile to Laser Acupuncture along with Diet and Pilates Exercise in Obese Women with Systemic Lupus Erythematosus: a Randomized Controlled Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2023 Aug 31;16(4):152-158. doi: 10.51507/j.jams.2023.16.4.152.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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