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O Efeito do Treino de Pilates Clínico na Fadiga, Estado Emocional, Capacidade Funcional, Sono e Qualidade de Vida em Mulheres com Lúpus Eritematoso Sistémico

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Emir İbrahim IŞIK

O lúpus eritematoso sistémico (LES) é uma doença inflamatória, autoimune e crónica com potencial para afetar qualquer órgão do corpo. As regiões anatómicas mais frequentemente afetadas incluem a pele, as articulações, a pleura, o pericárdio, os rins e o sistema nervoso central.

Todas as condições sistémicas observadas no LES causam deficiências funcionais na vida diária, fadiga, ansiedade e depressão, dor, distúrbios da qualidade do sono, efeitos cognitivos, problemas cosméticos, isolamento social, e todas estas características afetam negativamente a qualidade de vida de um indivíduo com LES.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de pilates clínico na dor, fadiga, capacidade funcional, flexibilidade, estado emocional, sono e qualidade de vida em doentes com LES.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Efeito do Treino de Pilates Clínico na Fadiga, Estado Emocional, Capacidade Funcional, Sono e Qualidade de Vida em Mulheres com Lúpus Eritematoso Sistémico

O lúpus eritematoso sistémico (LES) é uma doença crónica, autoimune e inflamatória com potencial para afetar qualquer órgão do corpo. As regiões anatómicas mais frequentemente afetadas incluem a pele, articulações, pleura, pericárdio, rins e sistema nervoso central.

Todas as condições sistémicas observadas no LES causam deficiências funcionais na vida diária, fadiga, ansiedade e depressão, dor, distúrbios da qualidade do sono, efeitos cognitivos, problemas cosméticos, isolamento social, e todas estas características afetam negativamente a qualidade de vida de um indivíduo com LES.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de pilates clínico na dor, fadiga, capacidade funcional, flexibilidade, estado emocional, sono e qualidade de vida em doentes com LES.

Os objetivos deste estudo são os seguintes:

  1. Examinar o efeito de um programa de exercícios domiciliários nos parâmetros físicos e psicológicos em doentes com LES.
  2. Examinar o efeito dos exercícios de Pilates a serem realizados sob supervisão adicionados ao programa de exercícios domiciliários nos parâmetros físicos e psicológicos em doentes com LES.
  3. Avaliar a relação custo-eficácia de um programa de exercícios domiciliários e dos exercícios de Pilates clínico.

MATERIAIS E MÉTODO Critérios de inclusão no estudo: ser mulher entre os 18 e os 65 anos, cumprir os critérios de diagnóstico de LES do Colégio Americano de Reumatologia, ter baixa atividade da doença (SLEDAI ≤4), concordar em participar no estudo Critérios de exclusão do estudo: presença de malignidade, gravidez, alteração do tratamento nos últimos 3 meses, uso de esteroides equivalente a >16 mg de prednisolona nos últimos 3 meses, ter outras doenças reumáticas, ter um hábito de exercício regular (atividade física mais de duas vezes por semana), ter uma doença que restrinja a atividade física (como distúrbio neurológico, distúrbio ortopédico, distúrbio cognitivo, imobilidade), ter envolvimento cardíaco, pulmonar ou renal grave, hipertensão não controlada, anemia grave (hb <8 g/dL), ter sido submetida a cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses.

Após a prestação do consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente divididos em dois grupos usando um programa informático. Para além do programa de exercícios domiciliários, a ser seguido durante um período de oito semanas, o grupo de intervenção participará em exercícios de Pilates clínico supervisionados. Estes exercícios serão administrados na forma de sessões de grupo, a serem realizadas duas vezes por semana. Ao grupo de controlo será fornecido um programa de exercícios domiciliários. Este programa consistirá em exercícios de alongamento, relaxamento e fortalecimento, a serem realizados três dias por semana durante um período de oito semanas.

Os participantes serão contactados por telefone semanalmente para incentivar a adesão ao regime de exercícios. Além disso, será fornecido aos participantes um diário de exercícios e instruções para registarem os seus dias de exercício de forma sistemática. Os participantes que mostrarem menos de 80% de adesão ao programa de exercícios durante os acompanhamentos subsequentes serão excluídos do estudo. Os doentes inscritos no estudo serão submetidos a três avaliações. A primeira avaliação será realizada antes do tratamento e a segunda avaliação será realizada após o tratamento. A terceira avaliação será realizada 3 meses após o fim do tratamento. Informações demográficas como idade, altura, peso, índice de massa corporal, medicamentos utilizados e duração da doença serão documentadas antes da intervenção. A dor do doente durante o repouso e a atividade será avaliada usando a escala visual analógica (EVA). O estado de fadiga do doente será avaliado usando a escala de gravidade da fadiga (FSS). O estado emocional do doente será avaliado usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS). A capacidade funcional do doente será avaliada usando um teste de caminhada de 6 minutos e um teste de sentar durante 30 segundos. A flexibilidade do doente será avaliada usando o teste de acesso sentado. A força de preensão manual do doente será avaliada usando um dinamómetro manual. A qualidade do sono do doente será avaliada usando a escala de sono de Jenkins (JSS). A qualidade de vida do doente será avaliada usando a escala de qualidade de vida no lúpus eritematoso sistémico (SLEQoL). O estado funcional do doente será avaliado usando o questionário de avaliação da saúde (HAQ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turquia (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ser mulher entre os 18 e os 65 anos,
  • cumprir os critérios de diagnóstico de LES do Colégio Americano de Reumatologia,
  • ter baixa atividade da doença (SLEDAI ≤4),
  • concordar em participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • presença de malignidade, gravidez, alteração de tratamento nos últimos 3 meses,
  • uso de esteroides equivalente a >16 mg de prednisolona nos últimos 3 meses, - -
  • ter outras doenças reumáticas,
  • ter hábito regular de exercício (atividade física mais de duas vezes por semana),
  • ter uma doença que restrinja a atividade física (como distúrbio neurológico, distúrbio ortopédico, distúrbio cognitivo, imobilidade),
  • ter envolvimento cardíaco, pulmonar ou renal grave,
  • hipertensão não controlada,
  • anemia grave (hb <8 g/dL),
  • ter sido submetida a cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará em exercícios de Pilates clínico supervisionado.
Estes exercícios serão administrados na forma de sessões de grupo, que devem ser realizadas duas vezes por semana.
Além do programa de exercícios domiciliários, que deve ser seguido durante um período de oito semanas.

Aquecimento (5 min) Movimentos segmentares dos membros Centralização Rolamento para baixo

Exercícios de Pilates (35 min) Estiramento de uma perna Estiramento de ambas as pernas Ponte de ombros Elevação do peito Centenas Flexão lateral Abertura de braços Cobra Natação Flexão de braços

Desaquecimento (5 min) Alongamento do gato Alongamento do camelo Exercícios de relaxamento

Este programa consistirá em exercícios de alongamento, relaxamento e fortalecimento, a serem realizados três dias por semana durante um período de oito semanas.
Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo será submetido a um programa de exercícios domiciliários. Este programa consistirá em exercícios de alongamento, relaxamento e fortalecimento, a realizar três dias por semana durante um período de oito semanas.
Este programa consistirá em exercícios de alongamento, relaxamento e fortalecimento, a serem realizados três dias por semana durante um período de oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: 5 meses
O estado de fadiga do paciente será avaliado através da escala de gravidade da fadiga (FSS). A FSS é um questionário autoaplicável com 9 itens (perguntas) que investigam a gravidade da fadiga em diferentes situações durante a semana anterior. A classificação de cada item varia de 1 a 7, em que 1 indica forte discordância e 7 forte concordância, e a pontuação final representa o valor médio dos 9 itens.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: 5 meses
A dor do paciente em repouso e em atividade será avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA). A escala visual analógica é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários. É uma ferramenta de medição para características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente. Ao responder a um item da EVA, os inquiridos indicam o seu nível de concordância com uma afirmação, assinalando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
5 meses
Estado emocional (Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar)
Prazo: 5 meses
O estado emocional do paciente será avaliado utilizando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS).
5 meses
Capacidade funcional (teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar de 30 segundos, medição da força de preensão manual)
Prazo: 5 meses
A capacidade funcional do doente será avaliada utilizando um teste de marcha de 6 minutos e um teste de sentar-levantar de 30 segundos.
A flexibilidade do doente será avaliada utilizando o teste de acesso sentado.
A força de preensão manual do doente será avaliada utilizando um dinamómetro manual.
5 meses
Qualidade do sono (Escala de sono de Jenkins)
Prazo: 5 meses
A qualidade do sono do paciente será avaliada utilizando a escala de sono de Jenkins (JSS).
5 meses
Qualidade de vida no LES (Escala de qualidade de vida do lúpus eritematoso sistémico)
Prazo: 5 meses
A qualidade de vida do paciente será avaliada utilizando a escala de qualidade de vida para lúpus eritematoso sistémico (SLEQoL). A SLEQoL é uma escala específica para lúpus desenvolvida no Reino Unido. Baseia-se nas necessidades do paciente e na capacidade dos pacientes de satisfazer as suas necessidades. É um questionário simples composto por 25 itens relacionados com sintomas, funcionamento e questões relacionadas com a doença. Uma resposta 'correta' às perguntas é considerada 1 ponto e uma resposta 'incorreta' é considerada 0 pontos. A pontuação total situa-se entre 0 e 25, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma qualidade de vida inferior.
5 meses
Estado funcional (Questionário de avaliação da saúde)
Prazo: 5 meses
O estado funcional do paciente será avaliado através do questionário de avaliação de saúde (HAQ).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SLE_KP_01
  • CukurovaU (Outro identificador: CukurovaU)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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