Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku Clinical Pilates na únavu, emoční stav, funkční kapacitu, spánek a kvalitu života u žen se systémovým lupus erythematodes

3. února 2026 aktualizováno: Emir İbrahim IŞIK

Vliv tréninku klinického Pilates na únavu, emocionální stav, funkční kapacitu, spánek a kvalitu života u žen se systémovým lupus erythematodes

Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické autoimunitní zánětlivé onemocnění, které může postihnout jakýkoli orgán v těle. Nejčastěji postižené anatomické oblasti zahrnují kůži, klouby, pohrudnici, osrdečník, ledviny a centrální nervový systém.

Všechny systémové stavy pozorované u SLE způsobují funkční nedostatky v každodenním životě, únavu, úzkost a depresi, bolest, poruchy kvality spánku, kognitivní účinky, kosmetické problémy, sociální izolaci a všechny tyto charakteristiky negativně ovlivňují kvalitu života jedince se SLE.

Cílem této studie je prozkoumat účinky klinických pilatesových cvičení na bolest, únavu, funkční kapacitu, flexibilitu, emocionální stav, spánek a kvalitu života u pacientů se SLE.

Přehled studie

Detailní popis

Vliv klinického Pilates tréninku na únavu, emocionální stav, funkční kapacitu, spánek a kvalitu života u žen se systémovým lupus erythematodes

Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické, autoimunitní, zánětlivé onemocnění s potenciálem postihnout jakýkoli orgán v těle. Nejčastěji postižené anatomické oblasti zahrnují kůži, klouby, pleuru, perikard, ledviny a centrální nervový systém.

Všechny systémové stavy pozorované u SLE způsobují funkční nedostatky v každodenním životě, únavu, úzkost a depresi, bolest, poruchy kvality spánku, kognitivní účinky, kosmetické problémy, sociální izolaci a všechny tyto charakteristiky negativně ovlivňují kvalitu života jedince se SLE.

Cílem této studie je prozkoumat účinky klinických Pilates cvičení na bolest, únavu, funkční kapacitu, flexibilitu, emocionální stav, spánek a kvalitu života u pacientů se SLE.

Cíle této studie jsou následující:

  1. Prozkoumat účinek domácího cvičebního programu na fyzické a psychologické parametry u pacientů se SLE.
  2. Prozkoumat účinek Pilates cvičení prováděných pod dohledem přidaných k domácímu cvičebnímu programu na fyzické a psychologické parametry u pacientů se SLE.
  3. Vyhodnotit nákladovou efektivitu domácího cvičebního programu a klinických Pilates cvičení.

MATERIÁL A METODA Kritéria pro zařazení do studie: být ženou ve věku 18 až 65 let, splňovat diagnostická kritéria SLE Americké vysoké školy revmatologie, mít nízkou aktivitu onemocnění (SLEDAI ≤4), souhlasit s účastí ve studii Vylučovací kritéria ze studie: přítomnost malignity, těhotenství, změna léčby v posledních 3 měsících, užívání steroidů ekvivalentních >16 mg prednisolonu v posledních 3 měsících, mít jiná revmatická onemocnění, mít pravidelný cvičební návyk (fyzická aktivita více než dvakrát týdně), mít onemocnění omezující fyzickou aktivitu (jako neurologická porucha, ortopedická porucha, kognitivní porucha, nehybnost), mít závažné postižení srdce, plic nebo ledvin, nekontrolovanou hypertenzi, těžkou anémii (hb <8 g/dL), podstoupit ortopedickou operaci v posledních 6 měsících.

Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačového programu. Kromě domácího cvičebního programu, který má být dodržován po dobu osmi týdnů, se intervenční skupina zúčastní klinických Pilates cvičení pod dohledem. Tato cvičení budou prováděna formou skupinových sezení, která se budou konat dvakrát týdně. Kontrolní skupině bude poskytnut domácí cvičební program. Tento program bude sestávat z protahovacích, relaxačních a posilovacích cvičení, která mají být prováděna tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.

S účastníky bude týdně telefonicky komunikováno, aby byla podpořena dodržování cvičebního režimu. Kromě toho budou účastníkům poskytnut cvičební deník a budou instruováni, aby systematicky zaznamenávali své cvičební dny. Účastníci, kteří během následných kontrol prokáží méně než 80% dodržování cvičebního programu, budou ze studie vyloučeni. Pacienti zařazení do studie podstoupí tři hodnocení. První hodnocení bude provedeno před léčbou a druhé hodnocení bude provedeno po léčbě. Třetí hodnocení bude provedeno 3 měsíce po ukončení léčby. Demografické informace, jako je věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, užívané léky a délka trvání onemocnění, budou dokumentovány před intervencí. Bolest pacienta během klidu a aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stav únavy pacienta bude hodnocen pomocí škály závažnosti únavy (FSS). Emocionální stav pacienta bude hodnocen pomocí škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). Funkční kapacita pacienta bude hodnocena pomocí 6minutového chůzového testu a 30sekundového sedacího testu. Flexibilita pacienta bude hodnocena pomocí sedacího přístupového testu. Síla stisku ruky pacienta bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Kvalita spánku pacienta bude hodnocena pomocí Jenkinsovy škály spánku (JSS). Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí škály kvality života u systémového lupus erythematodes (SLEQoL). Funkční stav pacienta bude hodnocen pomocí dotazníku hodnocení zdraví (HAQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turecko (Türkiye), 01250
        • Çukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ženou ve věku od 18 do 65 let,
  • splňovat diagnostická kritéria SLE podle American College of Rheumatology,
  • mít nízkou aktivitu onemocnění (SLEDAI ≤4),
  • souhlasit s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost malignity, těhotenství, změna léčby v posledních 3 měsících,
  • užívání steroidů ekvivalentních >16 mg prednisolonu v posledních 3 měsících,
  • mít jiná revmatická onemocnění,
  • mít pravidelný zvyk cvičení (fyzická aktivita více než dvakrát týdně),
  • mít onemocnění omezující fyzickou aktivitu (jako neurologická porucha, ortopedická porucha, kognitivní porucha, nehybnost),
  • mít závažné postižení srdce, plic nebo ledvin,
  • nekontrolovaná hypertenze,
  • těžká anémie (hb <8 g/dL),
  • podstoupení ortopedické operace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina se bude účastnit cvičení klinického Pilates pod dohledem. Tato cvičení budou probíhat formou skupinových sezení, která se budou konat dvakrát týdně. Kromě domácího cvičebního programu, který je třeba dodržovat po dobu osmi týdnů.

Rozcvička (5 min) Segmentální pohyby končetin Centrování Rolování dolů

Pilates cviky (35 min) Střídavý natahování nohou Současné natahování nohou Most Ramenní most Zvedání hrudníku Stovky Boční úklon Otevírání paží Kobra Plavání Klik

Vychladnutí (5 min) Kočičí hřbet Velbloudí hřbet Uvolňovací cviky

Tento program bude zahrnovat protahovací, relaxační a posilovací cvičení, která se budou provádět tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnut domácí cvičební program. Tento program bude sestávat z protahovacích, relaxačních a posilovacích cvičení, která budou prováděna třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Tento program bude zahrnovat protahovací, relaxační a posilovací cvičení, která se budou provádět tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav únavy (Fatigue Severity Scale)
Časové okno: 5 měsíců
Únava pacienta bude hodnocena pomocí škály závažnosti únavy (FSS). FSS je dotazník, který pacient vyplňuje sám, a obsahuje 9 položek (otázek), které zkoumají závažnost únavy v různých situacích během uplynulého týdne. Hodnocení každé položky se pohybuje od 1 do 7, přičemž 1 znamená silný nesouhlas a 7 silný souhlas, a konečné skóre představuje průměrnou hodnotu všech 9 položek.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolestivost (Vizuální analogová škála)
Časové okno: 5 měsíců
Bolest pacienta v klidu a při aktivitě bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Vizuální analogová škála je psychometrická hodnotící škála, kterou lze použít v dotaznících. Jedná se o měřicí nástroj pro subjektivní charakteristiky nebo postoje, které nelze měřit přímo. Při odpovědi na položku VAS respondenti vyjadřují svou míru souhlasu s tvrzením označením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
5 měsíců
Emocionální stav (Škála úzkosti a deprese)
Časové okno: 5 měsíců
Emoční stav pacienta bude hodnocen pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS).
5 měsíců
Funkční kapacita (6minutový test chůze, 30vteřinový test v sedě, měření síly stisku)
Časové okno: 5 měsíců
Funkční kapacita pacienta bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze a 30sekundového testu vsedě. Flexibilita pacienta bude hodnocena pomocí testu dosahu vsedě. Síla stisku ruky pacienta bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
5 měsíců
Kvalita spánku (Jenkinsova škála spánku)
Časové okno: 5 měsíců
Kvalita spánku pacienta bude hodnocena pomocí Jenkinsovy spánkové škály (JSS).
5 měsíců
SLE kvalita života (Škála kvality života u systémového lupus erythematodes)
Časové okno: 5 měsíců
Kvalita života pacienta bude hodnocena pomocí škály kvality života u systémového lupus erythematodes (SLEQoL). SLEQoL je škála specifická pro lupus, která byla vyvinuta ve Spojeném království. Vychází z potřeb pacientů a schopnosti pacientů tyto potřeby uspokojit. Jedná se o jednoduchý dotazník skládající se z 25 položek týkajících se příznaků, fungování a problémů souvisejících s onemocněním. „Správná“ odpověď na otázky se považuje za 1 bod a „nesprávná“ odpověď se považuje za 0 bodů. Celkové skóre je mezi 0 a 25, přičemž vyšší skóre znamená nižší kvalitu života.
5 měsíců
Funkční stav (Dotazník posouzení zdraví)
Časové okno: 5 měsíců
Funkční stav pacienta bude hodnocen pomocí dotazníku hodnocení zdraví (HAQ).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SLE_KP_01
  • CukurovaU (Jiný identifikátor: CukurovaU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický Pilates výcvik

Předplatit