수술 후 주변 순환에 대한 다양한 압박 압력 수준의 효과 (COMP-PILOT)

탄력성 압박 요법은 정맥 환류를 개선하고 하지 부종을 감소시키며 말초 순환을 지원하기 위한 수술 후 관리의 표준 구성 요소입니다. 광범위한 사용에도 불구하고, 압박은 일반적으로 개별적인 순환 반응을 체계적으로 고려하지 않고 고정된 압력 수준으로 적용됩니다. 이는 일부 환자에서 최적의 효과를 내지 못하거나 불편함을 초래할 수 있습니다.

이 연구는 성인 수술 후 환자에서 서로 다른 압박 압력 수준이 하지 말초 순환에 미치는 영향을 조사하기 위한 전향적 단일 기관 파일럿 중재 연구로 설계되었습니다. 연구는 아으르 교육 및 연구 병원의 외과 병동에서 수행될 예정입니다. 선택적 수술을 받고 혈역학적으로 안정된 성인 환자들이 수술 후 초기 기간 동안 등록될 것입니다.

각 참가자는 압력 조절 압박 장치를 사용하여 종아리 부위에 세 가지 순차적 압박 압력 수준을 받게 됩니다. 미리 정의된 압력 수준은 낮음(30 mmHg), 중등도(45 mmHg), 높음(60 mmHg)입니다. 압박은 표준화된 휴식 기간 후에 누운 자세로 적용될 것입니다. 각 압력 수준은 고정된 기간 동안 유지되며, 순환이 기저 상태로 돌아갈 수 있도록 적용 사이에 충분한 휴식 간격이 주어질 것입니다.

말초 순환은 기저 상태에서와 각 압박 수준 후에 비침습적 측정 기술을 사용하여 평가될 것입니다. 주요 결과 측정 항목에는 광용적맥파법으로 평가된 말초 관류 지수와 정맥 충전 시간이 포함됩니다. 2차 결과 측정 항목에는 하지 부종, 피부 표면 온도, 시각적 상사 척도를 사용하여 평가된 환자가 보고한 편안함이 포함됩니다. 안전성과 내약성은 연구 전반에 걸쳐 모니터링되며, 불편함이나 부작용이 발생할 경우 즉시 압박이 중단될 것입니다.

파일럿 연구로서 계획된 표본 크기는 제한적이며 공식적인 검정력 계산은 수행되지 않았습니다. 주요 목표는 서로 다른 압박 압력에 대한 순환 반응에 대한 예비 데이터를 생성하고 연구 프로토콜의 타당성을 평가하는 것입니다. 결과는 향후 대규모 임상 시험의 설계에 정보를 제공하고 근거 기반의 개별화된 수술 후 압박 관행에 기여할 목적입니다.

이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다. 윤리 위원회 승인은 연구 시작 전에 획득되었으며, 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 작성할 것입니다.