Efeitos de Diferentes Níveis de Pressão de Compressão na Circulação Periférica Após Cirurgia (COMP-PILOT)

A terapia de compressão elástica é um componente padrão dos cuidados pós-operatórios, com o objetivo de melhorar o retorno venoso, reduzir o edema dos membros inferiores e apoiar a circulação periférica. Apesar do seu uso generalizado, a compressão é geralmente aplicada usando níveis de pressão fixos, sem consideração sistemática das respostas circulatórias individuais. Isto pode resultar em eficácia subótima ou desconforto em alguns pacientes.

Este estudo está concebido como um estudo interventivo piloto prospetivo e monocêntrico, para investigar os efeitos de diferentes níveis de pressão de compressão na circulação periférica dos membros inferiores em doentes adultos pós-operatórios. O estudo será conduzido nas enfermarias cirúrgicas do Hospital de Formação e Investigação de Ağrı. Serão incluídos doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva e hemodinamicamente estáveis durante o período pós-operatório inicial.

Cada participante receberá três níveis sequenciais de pressão de compressão aplicados à região da barriga da perna, utilizando um dispositivo de compressão controlado por pressão. Os níveis de pressão predefinidos são baixo (30 mmHg), moderado (45 mmHg) e alto (60 mmHg). A compressão será aplicada em decúbito dorsal após um período de repouso padronizado. Cada nível de pressão será mantido por uma duração fixa, com intervalos de repouso adequados entre as aplicações para permitir que a circulação retorne à linha de base.

A circulação periférica será avaliada na linha de base e após cada nível de compressão, utilizando técnicas de medição não invasivas. As medidas de desfecho primárias incluem o índice de perfusão periférica e o tempo de enchimento venoso avaliados por fotopletismografia. As medidas de desfecho secundárias incluem edema dos membros inferiores, temperatura da superfície cutânea e conforto relatado pelo doente, avaliado usando uma escala analógica visual. A segurança e tolerabilidade serão monitorizadas ao longo do estudo, e a compressão será interrompida imediatamente se ocorrer qualquer desconforto ou efeitos adversos.

Como estudo piloto, o tamanho da amostra planeado é limitado e não foi realizada qualquer análise de poder formal. O objetivo principal é gerar dados preliminares sobre as respostas circulatórias a diferentes pressões de compressão e avaliar a viabilidade do protocolo do estudo. Os resultados destinam-se a informar o desenho de futuros ensaios clínicos em larga escala e contribuir para práticas de compressão pós-operatória individualizadas e baseadas em evidências.

O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia. A aprovação do comité de ética foi obtida antes do início do estudo, e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inclusão.