원격 유전체 감지(ReDS) 시스템을 이용한 수분 공급이 신기능 저하를 가진 노인 환자의 관상동맥 조영술 및 중재 시술 시 급성 신장 손상 예방을 위한 (HISTORY)
2026년 1월 31일 업데이트: Qian geng, Chinese PLA General Hospital
관동맥조영술 시행 후 신기능 부전이 있는 노인 환자에서 급성 신손상을 예방하기 위한 원격 유전체 감지 시스템을 이용한 맞춤형 수분요법에 관한 임상연구
신장 기능이 저하된 고령 환자에서 경피적 관상동맥 중재술 후 급성 신손상을 예방하기 위한 폐수분 지수 모니터링 시스템에 기반한 맞춤형 수분 공급의 효과와 안전성을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환을 가진 노인 환자는 종종 만성 신장질환을 동반하며, 이러한 고위험 환자는 경피적 관상동맥중재술 후 조영제 유발 급성 신손상 발생 위험이 있습니다.
수액 공급은 조영제 유발 급성 신손상 위험을 줄이는 중요한 예방법이지만, 신기능 저하 노인 환자에게 급성 좌심부전을 유발할 수 있습니다.
저희는 노인 환자에게 필요한 수액량을 공급하여 조영제 유발 급성 신손상 위험을 줄이면서, 과도한 전부하로 인한 급성 폐부종을 피하고자 설계했습니다.
본 연구는 경피적 관상동맥중재술을 받는 신기능 저하 노인 환자에서 폐수분 모니터링에 기반한 맞춤형 수액 공급이 조영제 유발 급성 신손상을 예방하는 효과를 탐구하고자 합니다.
본 연구는 관상동맥중재술을 계획 중인 노인 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다: 원격 유전체 감지(ReDS 시스템)에 기반한 맞춤형 수액 공급 그룹과 대조군.
중재 그룹은 ReDS 시스템을 사용하여 등록 환자의 폐수분 지수를 동적으로 모니터링하며, 급성 폐부종 발생을 예방하기 위해 수액 주입 속도를 폐수분 지수에 따라 동적으로 조절합니다.
저희는 수술 전후 기간 동안 두 그룹에서 수술 후 급성 신손상과 급성 폐부종 발생률을 평가할 계획입니다.
두 그룹의 주요 심혈관 사건과 혈액투석 사건을 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geng Qian, MD
- 전화번호: 086-010-55499209
- 이메일: qiangeng9396@263.net
연구 장소
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Cao Jiang, MD
- 전화번호: 086-010-66937166
- 이메일: 301irb@sina.com
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연락하다:
- Qing Yi Zhao
- 전화번호: 086-010-55499209
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 60세;
- 불안정 협심증 환자로서 경피적 관상동맥 중재술 예정인 경우;
- 만성 신장 질환 환자 (추정 사구체 여과율 < 90 ml/min);
- 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 1. 급성 비보상성 중증 심부전 또는 심인성 쇼크;
- 2. 악성 종양, 중증 신부전 (추정 사구체 여과율 < 30 ml/min);
- 3. 호흡 부전;
- 4. 일주일 이내 조영제 사용;
- 5. 조영제 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ReDS 시스템에 기반한 맞춤형 수분 공급
폐수분 모니터의 지도를 받는 그룹은 ReDS 시스템의 폐수분 매개변수에 기반하여 수분 주입 속도를 동적으로 조절합니다.
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초기 폐수분 지수가 ≥35%인 경우, 수화 속도는 1ml/kg/h입니다; 초기 폐수분 지수가 <35%이지만 ≥20%인 경우, 수화 속도는 2ml/kg/h입니다; 초기 폐수분 지수가 <20%인 경우, 수화 속도는 5ml/kg/h로 설정됩니다.
조영 절차 후 폐수분 지수를 다시 확인합니다.
폐수분 지수가 >35%이거나 절차 전에 비해 폐수분 지수가 2배 이상 증가한 경우, 수액 주입 속도를 0.5ml/kg/h로 조정합니다.
조영 절차 후 폐수분 지수가 ≥20%이지만 <35%인 경우, 수액 주입 속도를 1ml/kg/h로 조정합니다.
조영 절차 후 폐수분 지수가 여전히 <20%인 경우, 수액 주입 속도를 5ml/kg/h로 조정합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 지침에서 권장하는 기존 수분 보충법을 수행합니다: 시술 6시간 전부터 시술 12시간 후까지 1 ml/kg/h의 속도로 생리식염수를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제 유발 급성 신손상
기간: 시술 3일 후
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크레아티닌 수치가 PCI 후 2~3일 이내에 최소 0.5 mg/dl(44 μmol/L) 이상 증가하거나 기준 수치에서 최소 25% 이상 증가
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시술 3일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 시술 2일 후
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경피적 관상동맥 중재술 후 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 > 0.3mg/dl 절대 증가
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시술 2일 후
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급성 폐부종
기간: 시술 후 7일
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호흡곤란, 폐음의 현저한 증가, 산소 포화도 감소 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 현저한 상승을 동반함
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시술 후 7일
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신대체 요법
기간: 시술 후 12개월
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혈액 투석 또는 복막 투석
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시술 후 12개월
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지속적인 신부전
기간: 시술 후 3개월
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경피적 관상동맥 중재술 후 3개월 기준선 대비 사구체 여과율이 ≥25% 감소
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시술 후 3개월
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심혈관계 이상반응
기간: 시술 후 12개월
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전원 사망률, 비치명적 급성 심근경색증, 급성 관상동맥 증후군에 대한 계획되지 않은 재관류술 ; 급성 심부전으로 인한 재입원
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시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Uriel N, Sayer G, Imamura T, Rodgers D, Kim G, Raikhelkar J, Sarswat N, Kalantari S, Chung B, Nguyen A, Burkhoff D, Abbo A. Relationship Between Noninvasive Assessment of Lung Fluid Volume and Invasively Measured Cardiac Hemodynamics. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e009175. doi: 10.1161/JAHA.118.009175.
- Brar SS, Aharonian V, Mansukhani P, Moore N, Shen AY, Jorgensen M, Dua A, Short L, Kane K. Haemodynamic-guided fluid administration for the prevention of contrast-induced acute kidney injury: the POSEIDON randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 24;383(9931):1814-23. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60689-9.
- Maioli M, Toso A, Leoncini M, Micheletti C, Bellandi F. Effects of hydration in contrast-induced acute kidney injury after primary angioplasty: a randomized, controlled trial. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Oct 1;4(5):456-62. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.961391. Epub 2011 Oct 4.
- Mauler-Wittwer S, Sievert H, Ioppolo AM, Mahfoud F, Carrie D, Lipiecki J, Nickenig G, Fajadet J, Eckert S, Morice MC, Garot P. Study Evaluating the Use of RenalGuard to Protect Patients at High Risk of AKI. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Aug 22;15(16):1639-1648. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.036. Epub 2022 Jul 27.
- Moroni F, Baldetti L, Kabali C, Briguori C, Maioli M, Toso A, Brilakis ES, Gurm HS, Bagur R, Azzalini L. Tailored Versus Standard Hydration to Prevent Acute Kidney Injury After Percutaneous Coronary Intervention: Network Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e021342. doi: 10.1161/JAHA.121.021342. Epub 2021 Jun 25.
- Mohebi R, Karimi Galougahi K, Garcia JJ, Horst J, Ben-Yehuda O, Radhakrishnan J, Chertow GM, Jeremias A, Cohen DJ, Cohen DJ, Maehara A, Mintz GS, Chen S, Redfors B, Leon MB, Stuckey TD, Rinaldi MJ, Weisz G, Witzenbichler B, Kirtane AJ, Mehran R, Dangas GD, Stone GW, Ali ZA. Long-Term Clinical Impact of Contrast-Associated Acute Kidney Injury Following PCI: An ADAPT-DES Substudy. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Apr 11;15(7):753-766. doi: 10.1016/j.jcin.2021.11.026. Epub 2022 Mar 16.
- Feng W, Zhou J, Lun Z, Zhou D, Li P, Ye J. A Comparison Between Two Different Definitions of Contrast-Associated Acute Kidney Injury for Long-Term Mortality in Patients with Chronic Kidney Disease Undergoing Coronary Angiography. Clin Interv Aging. 2024 Feb 19;19:303-311. doi: 10.2147/CIA.S452882. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ReDS guiding hydraton
- 2024-17 (기타 식별자: Chinese PLA general hospital)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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