Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrataatio etäisen dielektrisen havainnoinnin (ReDS) -järjestelmän ohjaamana akuutin munuaisten vaurion estämiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sepelvaltimoiden angiografian ja interventioiden yhteydessä (HISTORY)

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Qian geng, Chinese PLA General Hospital

Kliininen tutkimus räätälöidystä hydraatiosta etäisellä dielektrisellä havaintomenetelmällä akuutin munuaisvaurion ehkäisemiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta koronarangiografian jälkeen

Tutki räätälöidyn nesteytyksen tehokkuutta ja turvallisuutta keuhkoveden indeksimonitorijärjestelmän ohjaamana akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä ikääntyneillä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suoritetun perkutaanisen koronaariintervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhoilla sepelvaltimotaudin potilailla on usein myös kroonista munuaissairautta, ja näillä korkean riskin potilailla on riski saada kontrastiaineen aiheuttama akuutti munuaistulehdus sepelvaltimoiden pallolaajennuksen jälkeen. Hydraatio on tärkeä ehkäisykeino kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaistulehduksen riskin vähentämiseksi, mutta hydraatio voi aiheuttaa akuutin vasemman puolen sydämen vajaatoiminnan vanhoilla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Suunnittelimme antavan vanhoille potilaille tarvittavan hydraation määrän kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaistulehduksen riskin vähentämiseksi ja samalla välttävämme liiallisen esikuormituksen aiheuttaman akuutin keuhkopöhö. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia keuhkoveden seurannalla ohjattua räätälöityä hydraatiota kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaistulehduksen ehkäisemiseksi vanhoilla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka käyvät läpi sepelvaltimoiden pallolaajennuksen. Tämä tutkimus jakoi satunnaisesti vanhat potilaat, jotka suunnittelevat sepelvaltimoiden pallolaajennusta, kahteen ryhmään: räätälöityyn hydraatioon etäisellä dielektriseellä mittauksella (ReDS-järjestelmä) ohjattu ryhmä ja kontrolliryhmä. Interventioryhmä käyttää ReDS-järjestelmää osallistuneen potilaan keuhkoveden indeksin dynaamiseen seurantaan, ja nesteen infuusioastetta säädetään dynaamisesti keuhkoveden indeksin perusteella akuutin keuhkopöhön ilmaantumisen estämiseksi. Suunnittelemme arvioivan kahden ryhmän postoperatiivisen akuutin munuaistulehduksen ja akuutin keuhkopöhön ilmaantumista leikkauksen ympärillä. Seuraamme molemmissa ryhmissä suuria sydän- ja verisuonitapahtumia sekä hemodialyysitapahtumia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cao Jiang, MD
          • Puhelinnumero: 086-010-66937166
          • Sähköposti: 301irb@sina.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing Yi Zhao
          • Puhelinnumero: 086-010-55499209

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta;
  • Potilaat, joilla on epävakaa rintakipu, on suunniteltu pallolaajennukseen;
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 90 ml/min);
  • Allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Akuutti dekompensoitu vakava sydämen vajaatoiminta tai kardiogeeninen sokki;
  • 2. Pahanlaatuiset kasvaimet, vakava munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min);
  • 3. Hengityksen vajaatoiminta;
  • 4. Kontrastiaineen käyttö viikon sisällä;
  • 5. Allergia kontrastiaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ReDS-järjestelmän ohjaama räätälöity nesteytys
Ryhmä, jota ohjaa keuhkovesimonitori, säätää hydraatioliuoksen infuusioastetta dynaamisesti keuhkovesiparametrien perusteella ReDS-järjestelmästä.
Menettely: ReDS-järjestelmän ohjaama räätälöity hydraatio
Jos alkuperäinen keuhkoveden indeksi on ≥35 %, hydraatiovauhti on 1 ml/kg/h; Jos alkuperäinen keuhkoveden indeksi on <35 % mutta ≥20 %, hydraatiovauhti on 2 ml/kg/h; Jos alkuperäinen keuhkoveden indeksi on <20 %, hydraatiovauhti on suunniteltu 5 ml/kg/h. Tarkistamme keuhkoveden indeksin uudelleen kontrastimenettelyn jälkeen. Jos keuhkoveden indeksi on >35 % tai jos keuhkoveden indeksissä on yli kaksinkertainen nousu verrattuna ennen menettelyä, säädä nesteen infuusio­vauhti 0,5 ml/kg/h. Jos keuhkoveden indeksi kontrastimenettelyn jälkeen on ≥20 % mutta <35 %, säädä nesteen infuusio­vauhti 1 ml/kg/h. Jos keuhkoveden indeksi kontrastimenettelyn jälkeen on edelleen <20 %, säädä nesteen infuusio­vauhti 5 ml/kg/h.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä noudattaa ohjeistuksen suosittelemaa perinteistä hydraatiota: normaalisuolaliuoksen annostelu nopeudella 1 ml/kg/h 6 tuntia ennen toimenpidettä 12 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiaineesta aiheutunut akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen
Kreatiinitason nousu vähintään 0,5 mg/dl (44 µmol/L) tai vähintään 25 %:n nousu lähtötasosta 2–3 päivän kuluessa PCI:sta
3 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Suhteeton lisäys seerumin kreatiniinissä > 0.3 mg/dl 48 tunnin kuluessa perkutaanisesta koronariinterventiosta
2 päivää toimenpiteen jälkeen
Akuutti keuhkopöhö
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Dyspnea, merkittävä lisääntyminen keuhkorälesissä, johon liittyy alentunut happisaturaatio ja merkittävästi kohonnut BNP (brain natriuretic peptide)
7 päivää toimenpiteen jälkeen
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hemodialyysi tai peritoneaalinen dialyysi
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pysyvä munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus laski ≥25 % verrattuna lähtöarvoon 3 kuukautta perkutaanisen koronaariintervention jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikkien kuolemien yhteismäärä, ei-tappava akuutti sydäninfarkti, suunnittelematon revaskularisointi akuutille sepelvaltimotautioireyhtymälle; uudelleen sairaalahoitoon joutuminen akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDS guiding hydraton
  • 2024-17 (Muu tunniste: Chinese PLA general hospital)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa