혈뇨 환자의 병동 입원에 관한 연구 (WASHOUT)

WASHOUT 연구는 혈뇨로 인한 계획되지 않은 입원 환자들의 관리 현황을 기술하기 위해 설계된 국제적, 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 BURST 모델을 활용한 협업 방법론을 사용할 것입니다. 인구통계학적 특성, 동반 질환, 관리 실천 방식 및 결과에 관한 데이터는 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 수집되고, 다수준 선형 회귀 모델링을 통해 분석될 것입니다. 주요 결과는 재원 기간을 포함하며, 부차적 결과는 진단 시간, 90일 사망률, 재입원률 및 자원 사용을 다룹니다.

환자와 대중의 참여는 연구 설계에 핵심적 요소였으며, 결과가 환자의 우선순위를 반영하고 연구가 주요 관심 분야를 다루도록 보장합니다.

연구 설계와 목적 WASHOUT은 혈뇨 응급 입원의 관리 현황을 기술하는 것을 목표로 하는 국제적, 다기관 전향적 관찰 연구입니다.

목표:

우리의 목표는 다음과 같습니다:

응급 혈뇨로 입원하는 환자들의 원인 진단 발생률을 파악합니다.

혈뇨로 응급 입원하는 환자들의 인구통계학적 특성, 동반 질환, 관리 및 임상 결과를 기술합니다.

부정적 결과 및/또는 증가된 자원 사용과 관련된 요인들을 확인합니다.

지역, 지역 및 국제 수준에서 관리와 결과의 변이가 존재하는지 확인합니다.

다양한 관리 경로가 임상 결과(재원 기간, 건강 자원 활용, 재입원, 30일 및 90일 사망률 측면)에 미치는 영향을 평가합니다. 향후 무작위 시험 설계를 위한 정보를 제공합니다(예: 대조군 결과 및 군집 내 상관관계 추정치).

포함 기준 환자는 18세 이상이고 비뇨기과 팀의 주도적 또는 공동 치료 하에 혈뇨로 응급 입원하여 참여하는 2차 의료 센터에 입원하는 경우 연속적으로 포함됩니다.

영국에서는 이 연구가 서비스 평가로 간주되므로 개별 동의는 필요하지 않습니다.

배제 기준 카테터 관련 요도 외상(이번 입원 중 혈뇨 병력 없이 요도 카테터 삽입 직후 발생한 혈뇨로 정의되며, 환자에 의한 외상성 카테터 제거 포함), 비뇨기과적 외상(복부/골반) 및 병원 체류 기간이 24시간 미만인 환자.

주요 결과 재원 기간, 지표 병원 입원 에피소드의 입원일과 병원 퇴원일 사이의 달력일 수로 측정됩니다.

부차적 결과 확정 진단까지의 시간 측정, 원래 진료 시점과 최종 진단 사이의 일수로 정의됩니다.

30일 및 90일 사망률, 입원일부터 30일 및 90일 추적 기간까지 사망한 환자 수로 측정됩니다.

30일 및 90일 재입원률, 퇴원일로부터 30일 및 90일 이내에 동일한 문제로 병원에 재입원한 환자 수로 측정됩니다.

90일 시점에서 생존하고 병원 밖에 있는 일수. 의료 비용, 입원 기간 동안 및 재입원을 포함한 90일 추적 기간 동안 환자가 받은 검사, 시술, 재원 비용을 계산하여 측정됩니다.

이 연구는 또한 급성 치료 경로 및 혈뇨 관리 특정 경로를 포함하여 병원에 존재하는 현재 경로를 평가할 것입니다. 세부 사항은 각 참여 기관에 배포된 설문지를 통해 수집됩니다.

연구 수행 이 연구는 The British Urology Researchers in Surgical Training (BURST) 협업 모델을 활용할 것입니다. 현재 연구의 설계는 Centre for Healthcare Randomised Trials (CHaRT)(즉, The Urology Foundation 시험 단위)의 지원을 받았으며, 이들은 다음 연구(실행 무작위 대조 시험으로 예상됨)의 설계와 수행에 참여할 것입니다.

모집 환자는 연속적으로 모집됩니다. 이 연구의 모집 목표는 입원 혈뇨의 유병률을 현실적으로 기반으로 합니다. 참여 기관별 목표 모집은 70개 기관에서 12개월 동안 15명의 환자입니다. 모든 기관의 누적 모집 목표는 1,050명의 환자입니다. 우리는 12개월 동안 가능한 많은 참가자를 모집하고자 합니다. 표본 크기는 또한 예상되는 실천 방식의 광범위한 변이와 환자 인구통계학적 특성 및 양성 원인에서 악성 비뇨기과 질환까지 이르는 혈뇨의 근본 원인 측면에서 나타나는 이질적 특성을 기반으로 합니다. 이 표본 크기는 또한 ANOVA를 사용하여 이진 변수(임상병리학적 특징과 관리 요인 모두 포함)를 분석할 때 재원 기간의 의미 있는 차이(연구 저자들에 의해 최소 1일로 정의됨)를 탐지하기에 충분한 검정력을 가집니다. 이 1일 재원 기간 차이는 1,054명의 환자로 계산된 표본 크기를 기반으로 하며, 이 연구 인구를 다루는 후향적 검토의 원본 데이터에서 얻은 재원 기간 표준편차를 5일로 가정하여, 0.05의 유의 수준에서 0.90의 검정력을 얻습니다 [2].