Tutkimus virtsaverestä johtuvista osastohoidon vastaanotoista (WASHOUT)

WASHOUT-tutkimus on kansainvälinen, monikeskuksinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu kuvaamaan potilaiden hoitoa, jotka joutuvat suunnittelemattomasti sairaalaan hematurian vuoksi. Tutkimus hyödyntää yhteistyömallia käyttäen BURST-mallia. Demografisia tietoja, komorbiditeetteja, hoitokäytäntöjä ja lopputuloksia kerätään standardoidulla tapausraportointilomakkeella ja analysoidaan monitasoisella lineaariregressiomallinnuksella. Primääriset lopputulokset sisältävät sairaalassaolopäivien määrän, kun taas sekundääriset lopputulokset kattavat diagnoosiajan, 90 päivän kuolleisuuden, uudelleenottoprosentit ja resurssien käytön.

Potilaiden ja yleisön osallistuminen on ollut olennainen osa tutkimuksen suunnittelua, varmistaen, että lopputulokset heijastavat potilaiden prioriteetteja ja että tutkimus käsittelee keskeisiä huolenaiheita.

Tutkimuksen suunnittelu ja tavoite WASHOUT on kansainvälinen, monikeskuksinen prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on kuvata hematurian hätäosastolle tulevien potilaiden hoitoa.

Tavoitteet:

Tavoitteemme ovat:

Selvittää aiheuttavien diagnoosien esiintyvyys potilailla, jotka otetaan hätäosastolle hematurian vuoksi.

Kuvata demografiset tekijät, komorbiditeetit, hoito ja kliiniset lopputulokset potilailla, jotka joutuvat hätäosastolle hematurian vuoksi.

Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät haitallisiin lopputuloksiin ja/tai lisääntyneeseen resurssien käyttöön.

Tunnistaa, onko hoidon ja lopputulosten vaihtelua paikallisella, alueellisella ja kansainvälisellä tasolla.

Arvioida eri hoitopolkujen vaikutusta kliinisiin lopputuloksiin (sairaalassaolopäivien, terveydenhuollon resurssien käytön, uudelleenottojen, 30 päivän ja 90 päivän kuolleisuusprosentin suhteen) Tarjota tietoa tulevan satunnaistetun kokeen suunnitteluun, esimerkiksi kontrolliryhmän lopputulokset ja klusterin sisäisten korrelaatioiden arviot.

Osallistumiskriteerit Potilaat otetaan mukaan peräkkäin, jos he ovat yli 18-vuotiaita ja otetaan osallistuvaan toissijaiseen hoitokeskukseen hätätilassa hematurian vuoksi, ja heidän hoidostaan vastaa ensisijaisesti tai yhdessä urologiryhmä.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa yksilöllistä suostumusta ei tarvita, koska tätä tutkimusta on pidetty palvelun arviointina.

Poissulkemiskriteerit Kaikki potilaat, joilla on katetriin liittyvä uretraalinen trauma (määritelty hematuriaksi välittömästi uretraalisen katetrin asennuksen jälkeen ilman aiempaa hematuriahistoriaa tällä sairaalakäynnillä, mukaan lukien potilaiden aiheuttama traumauttava katetrin poisto), urologinen trauma (vatsan/lantion) sekä potilaat, jotka ovat sairaalassa alle 24 tuntia.

Primäärinen lopputulos Sairaalassaolopäivien määrä, mitattuna kalenteripäivinä ottohetkestä sairaalakäyntijaksossa ja päästöhetkestä sairaalasta.

Sekundääriset lopputulokset Aika lopulliseen diagnoosiin, määritelty päivinä alkuperäisen esiintymisen ja lopullisen diagnoosin välillä.

30 päivän ja 90 päivän kuolleisuusprosentti, mitattuna potilaiden lukumääränä, jotka kuolivat ottohetkestä 30 päivän ja 90 päivän seurantajaksoon asti.

30 päivän ja 90 päivän uudelleenottoprosentti, mitattuna potilaiden lukumääränä, jotka otettiin uudelleen sairaalaan saman ongelman vuoksi 30 päivän ja 90 päivän kuluessa päästöpäivästä.

Elossa olevien ja sairaalan ulkopuolella olevien päivien määrä 90 päivän aikana. Terveydenhuollon kustannukset, mitattuna laskemalla oleskelun, tutkimusten, toimenpiteiden kustannukset, joita potilas kävi läpi sairaalakäynnin aikana ja 90 päivän seurantajaksolla, mukaan lukien uudelleenotot.

Tutkimus arvioi myös nykyisiä sairaaloissa olevia hoitopolkuja, mukaan lukien akuuttihoidon polut ja erityiset hematurian hoidon polut. Yksityiskohdat saadaan kyselylomakkeella, joka jaetaan jokaiselle osallistuvalle keskukselle.

Tutkimuksen toteutus Tutkimus hyödyntää British Urology Researchers in Surgical Training (BURST) -yhteistyömallia. Nykyisen tutkimuksen suunnittelua on tuettu Centre for Healthcare Randomised Trials (CHaRT):n (eli Urology Foundation -kokeiden yksikön) panoksella, joka tulee olemaan mukana suunnittelemassa ja toteuttamassa seuraavaa tutkimusta, jonka odotamme olevan toteutus satunnaistettu kontrolloitu koe.

Rekrytointi Potilaat rekrytoidaan peräkkäin. Tämän tutkimuksen rekrytointitavoite perustuu pragmaattisesti sairaalahoidossa olevan hematurian esiintyvyyteen. Osallistuvan keskuksen kohdetavoite on 15 potilasta 12 kuukauden aikana 70 keskuksesta. Kaikkien keskusten kumulatiivinen rekrytointitavoite on 1 050 potilasta. Haluamme rekrytoida mahdollisimman monta osallistujaa 12 kuukauden aikana. Otoskoko perustuu myös odotettuun laajaan käytäntöjen vaihteluun ja esiintymisen heterogeeniseen luonteeseen potilaiden demografian ja hematurian taustasyyn suhteen, vaihdellen hyvänlaatuisista syistä pahanlaatuisiin urologisiin sairauksiin. Tämä otoskoko on myös riittävän voimakas havaitsemaan merkittävän eron sairaalassaolopäivissä (tutkimuksen tekijöiden määrittelemänä vähintään 1 päivä) käyttäen ANOVA:ta analysoimaan mitä tahansa binääristä muuttujaa (kattavaan sekä kliinis-patologisia piirteitä että hoitotekijöitä). Tämä 1 päivän ero sairaalassaolopäivissä perustuu laskettuun otoskokoon 1 054 potilasta, saavuttaen voiman 0,90 merkitsevyystasolla 0,05 ja ottaen sairaalassaolopäivien keskihajonnaksi 5 päivää, joka on saatu alkuperäisistä tiedoista retrospektiivisestä katsauksesta, joka kattaa tämän tutkimusväestön [2].