Une étude sur les admissions hospitalières pour hématurie (WASHOUT)

L'étude WASHOUT est une étude observationnelle prospective multicentrique internationale conçue pour décrire la prise en charge des patients admis à l'hôpital de manière non programmée pour une hématurie. L'étude utilisera une méthodologie collaborative basée sur le modèle BURST. Les données démographiques, les comorbidités, les pratiques de prise en charge et les résultats seront collectés à l'aide d'un formulaire de rapport de cas standardisé et analysés par modélisation de régression linéaire multiniveau. Les critères de jugement principaux incluent la durée du séjour, tandis que les critères secondaires couvrent le temps de diagnostic, la mortalité à 90 jours, les taux de réadmission et l'utilisation des ressources.

La participation des patients et du public a été intégrale à la conception de l'étude, garantissant que les résultats reflètent les priorités des patients et que la recherche aborde des domaines clés de préoccupation.

Conception et objectif de l'étude WASHOUT est une étude observationnelle prospective multicentrique internationale visant à décrire la prise en charge des admissions d'urgence pour hématurie.

Objectifs :

Nos objectifs sont :

Établir l'incidence des diagnostics étiologiques chez les patients admis en urgence pour hématurie.

Décrire les caractéristiques démographiques, les comorbidités, la prise en charge et les résultats cliniques des patients admis en urgence à l'hôpital pour hématurie.

Identifier les facteurs associés à des résultats défavorables et/ou à une utilisation accrue des ressources.

Identifier s'il existe des variations dans la prise en charge et les résultats aux niveaux local, régional et international.

Évaluer l'impact des différentes voies de prise en charge sur les résultats cliniques (en termes de durée de séjour, d'utilisation des ressources de santé, de réadmission, de taux de mortalité à 30 et 90 jours). Fournir des informations pour concevoir un futur essai randomisé, par exemple les résultats du groupe témoin et les estimations des corrélations intra-groupe.

Critères d'inclusion Les patients seront inclus consécutivement s'ils ont plus de 18 ans et sont admis dans un centre de soins secondaires participant en urgence pour hématurie sous la responsabilité principale ou conjointe de l'équipe d'urologie.

Au Royaume-Uni, le consentement individuel n'est pas nécessaire car cette étude a été considérée comme une évaluation de service.

Critères d'exclusion tout patient présentant un traumatisme urétral lié à un cathéter (défini comme une hématurie immédiatement après l'insertion d'un cathéter urétral sans antécédent d'hématurie lors de cette admission, y compris l'ablation traumatique du cathéter par les patients), un traumatisme urologique (abdominal/pelvien) ainsi que les patients hospitalisés moins de 24 heures.

Critère de jugement principal Durée du séjour, mesurée comme le nombre de jours calendaires entre le jour d'admission lors de l'épisode d'hospitalisation index et le jour de sortie de l'hôpital.

Critères de jugement secondaires Temps jusqu'au diagnostic définitif, défini comme le nombre de jours entre la présentation initiale et le diagnostic final.

Taux de mortalité à 30 et 90 jours, mesuré comme le nombre de patients décédés du jour de l'admission jusqu'aux périodes de suivi à 30 et 90 jours.

Taux de réadmission à 30 et 90 jours, mesuré comme le nombre de patients réadmis à l'hôpital pour le même problème dans les 30 et 90 jours après la date de sortie.

Nombre de jours en vie et hors de l'hôpital à 90 jours. Coûts des soins de santé, mesurés en calculant le coût du séjour, des examens, des procédures subis par le patient pendant l'admission et pendant la période de suivi de 90 jours, y compris les réadmissions.

L'étude évaluera également les voies de prise en charge actuelles existant dans les hôpitaux, y compris les parcours de soins aigus et les parcours spécifiques pour la prise en charge de l'hématurie. Les détails seront obtenus via un questionnaire distribué à chaque site participant.

Mise en œuvre de l'étude L'étude utilisera le modèle collaboratif The British Urology Researchers in Surgical Training (BURST). La conception de l'étude actuelle a été soutenue par les contributions du Centre for Healthcare Randomised Trials (CHaRT) (c'est-à-dire l'unité d'essais de la Urology Foundation), qui sera impliqué dans la conception et la réalisation de la prochaine étude, que nous anticipons être un essai contrôlé randomisé d'implémentation.

Recrutement Les patients seront recrutés consécutivement. L'objectif de recrutement pour cette étude est basé pragmatiquement sur la prévalence de l'hématurie hospitalière. L'objectif de recrutement par site participant est de 15 patients sur une période de 12 mois dans 70 centres. L'objectif de recrutement cumulé de tous les sites est de 1 050 patients. Nous souhaitons recruter autant de participants que possible pendant la période de 12 mois. La taille de l'échantillon est également basée sur la variation anticipée importante des pratiques et la nature hétérogène de la présentation en termes de caractéristiques démographiques des patients et de la cause sous-jacente de l'hématurie, allant de causes bénignes à des affections urologiques malignes. Cette taille d'échantillon est également suffisamment puissante pour détecter une différence significative dans la durée du séjour (définie comme au moins 1 jour par les auteurs de l'étude) en utilisant l'ANOVA pour analyser toute variable binaire (couvrant à la fois les caractéristiques clinicopathologiques et les facteurs de prise en charge). Cette différence de 1 jour dans la durée du séjour est basée sur une taille d'échantillon calculée de 1 054 patients, obtenant une puissance de 0,90 avec un niveau de significativité de 0,05, et en prenant un écart type de la durée du séjour de 5 jours obtenu à partir des données originales d'une revue rétrospective couvrant cette population d'étude [2].