Исследование случаев поступления в стационар с гематурией (WASHOUT)

Исследование WASHOUT — это международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование, разработанное для описания ведения пациентов с незапланированной госпитализацией по поводу гематурии. В исследовании будет использована совместная методология с применением модели BURST. Данные о демографических характеристиках, сопутствующих заболеваниях, методах ведения и исходах будут собираться с использованием стандартизированной формы отчета о случаях и анализироваться с помощью многоуровневого линейного регрессионного моделирования. Первичные исходы включают продолжительность пребывания в стационаре, тогда как вторичные исходы охватывают время до постановки диагноза, 90-дневную смертность, показатели повторной госпитализации и использование ресурсов.

Участие пациентов и общественности было неотъемлемой частью разработки исследования, обеспечивая отражение приоритетов пациентов в исходах и направленность исследования на ключевые области беспокойства.

Дизайн и цель исследования WASHOUT — это международное многоцентровое проспективное обсервационное исследование, направленное на описание ведения неотложных госпитализаций по поводу гематурии.

Цели:

Наши цели:

Определить частоту причинных диагнозов у пациентов, госпитализируемых по экстренным показаниям с гематурией.

Охарактеризовать демографические данные, сопутствующие заболевания, ведение и клинические исходы пациентов, госпитализируемых по экстренным показаниям с гематурией.

Выявить факторы, связанные с неблагоприятными исходами и/или повышенным использованием ресурсов.

Определить, существуют ли различия в ведении и исходах на местном, региональном и международном уровнях.

Оценить влияние различных путей ведения на клинические исходы (с точки зрения продолжительности пребывания в стационаре, использования ресурсов здравоохранения, повторной госпитализации, 30-дневной и 90-дневной смертности). Предоставить информацию для разработки будущего рандомизированного исследования, например, исходы контрольной группы и оценки внутрикластерных корреляций.

Критерии включения Пациенты будут включаться последовательно, если им более 18 лет и они госпитализированы в участвующий центр вторичной медицинской помощи по экстренным показаниям с гематурией под первичным или совместным наблюдением урологической команды.

В Великобритании индивидуальное согласие не требуется, так как это исследование было рассмотрено как оценка качества услуг.

Критерии исключения: любые пациенты с катетер-ассоциированной уретральной травмой (определяемой как гематурия сразу после установки уретрального катетера без предшествующей истории гематурии в данной госпитализации, включая травматическое удаление катетера пациентами), урологической травмой (брюшной/тазовой), а также пациенты, находящиеся в стационаре менее 24 часов.

Первичный исход Продолжительность пребывания в стационаре, измеряемая как количество календарных дней между днем госпитализации в рамках данного эпизода госпитализации и днем выписки из больницы.

Вторичные исходы Время до постановки окончательного диагноза, определяемое как количество дней между первоначальным обращением и окончательным диагнозом.

30-дневная и 90-дневная смертность, измеряемая как количество пациентов, умерших с дня госпитализации до 30-дневного и 90-дневного периода наблюдения.

30-дневный и 90-дневный показатель повторной госпитализации, измеряемый как количество пациентов, повторно госпитализированных в больницу с той же проблемой в течение 30 и 90 дней после даты выписки.

Количество дней жизни вне больницы за 90 дней. Затраты на здравоохранение, измеряемые путем расчета стоимости пребывания, обследований, процедур, которые пациент прошел во время госпитализации и в течение 90-дневного периода наблюдения, включая повторные госпитализации.

Исследование также оценит существующие в больницах пути ведения, включая пути оказания неотложной помощи и специфические пути ведения гематурии. Подробности будут получены через анкету, распространенную в каждом участвующем центре.

Проведение исследования В исследовании будет использована совместная модель British Urology Researchers in Surgical Training (BURST). Разработка текущего исследования была поддержана участием Центра рандомизированных исследований в здравоохранении (CHaRT) (т.е. Исследовательского подразделения Фонда урологии), который будет участвовать в разработке и проведении следующего исследования, которое, как мы ожидаем, станет рандомизированным контролируемым исследованием по внедрению.

Набор пациентов Пациенты будут набираться последовательно. Цель набора для этого исследования прагматично основана на распространенности стационарной гематурии. Целевой набор на каждый участвующий центр составляет 15 пациентов в течение 12-месячного периода из 70 центров. Совокупная цель набора со всех центров — 1050 пациентов. Мы хотим набрать как можно больше участников в течение 12-месячного периода. Размер выборки также основан на ожидаемом широком разнообразии практики и неоднородном характере проявлений с точки зрения демографии пациентов и основной причины гематурии, варьирующейся от доброкачественных причин до злокачественных урологических состояний. Этот размер выборки также обладает достаточной мощностью для обнаружения значимой разницы в продолжительности пребывания (определяемой авторами исследования как минимум 1 день) с использованием дисперсионного анализа (ANOVA) для анализа любой бинарной переменной (охватывающей как клинико-патологические особенности, так и факторы ведения). Эта разница в 1 день в продолжительности пребывания основана на расчетном размере выборки в 1054 пациента, обеспечивающем мощность 0,90 при уровне значимости 0,05 и стандартном отклонении продолжительности пребывания в 5 дней, полученном из исходных данных ретроспективного обзора, охватывающего данную популяцию исследования [2].