Um Estudo das Admissões Hospitalares por Hematúria (WASHOUT)

O estudo WASHOUT é um estudo observacional prospetivo, internacional e multicêntrico, concebido para descrever a gestão de doentes com admissão não planeada ao hospital por hematuria. O estudo utilizará uma metodologia colaborativa através do modelo BURST. Os dados demográficos, comorbilidades, práticas de gestão e resultados serão recolhidos através de um formulário de relato de caso padronizado e analisados através de modelação de regressão linear multinível. Os resultados primários incluem o tempo de internamento, enquanto os resultados secundários abrangem o tempo de diagnóstico, mortalidade aos 90 dias, taxas de readmissão e utilização de recursos.

A participação de doentes e do público tem sido integral ao desenho do estudo, assegurando que os resultados refletem as prioridades dos doentes e que a investigação aborda áreas-chave de preocupação.

Desenho e objetivo do estudo WASHOUT é um estudo observacional prospetivo, internacional e multicêntrico que visa descrever a gestão de admissões de emergência por hematuria.

Objetivos:

Os nossos objetivos são:

Estabelecer a incidência de diagnósticos causais em doentes admitidos com hematuria de emergência.

Descrever a demografia, comorbilidades, gestão e resultados clínicos de doentes submetidos a admissão de emergência ao hospital por hematuria.

Identificar fatores associados a resultados adversos e/ou aumento da utilização de recursos.

Identificar se existe variação na gestão e nos resultados a nível local, regional e internacional.

Avaliar o impacto que diferentes percursos de gestão têm nos resultados clínicos (em termos de tempo de internamento, utilização de recursos de saúde, readmissão, taxas de mortalidade aos 30 e 90 dias) Fornecer informações para conceber um futuro ensaio aleatorizado, por exemplo, resultados do grupo de controlo e estimativas de correlações intra-cluster.

Critérios de inclusão Os doentes serão incluídos consecutivamente se tiverem mais de 18 anos de idade e forem admitidos num centro de cuidados secundários participante como emergência por hematuria sob os cuidados primários ou partilhados da equipa de urologia.

No Reino Unido, o consentimento individual não é necessário, uma vez que este estudo foi considerado uma avaliação de serviço.

Critérios de exclusão quaisquer doentes com trauma uretral relacionado com cateter (definido como hematuria imediatamente após a inserção de um cateter uretral sem história prévia de hematuria nesta admissão, incluindo remoção traumática do cateter pelos doentes), trauma urológico (abdominal/pélvico), bem como doentes que permaneçam no hospital menos de 24 horas.

Resultado primário Tempo de internamento, medido como o número de dias civis entre o dia de admissão no episódio de admissão hospitalar índice e o dia de alta do hospital.

Resultados secundários Medida de tempo até ao diagnóstico definitivo, definida como o número de dias entre a apresentação original e o diagnóstico final.

Taxa de mortalidade aos 30 e 90 dias, medida como o número de doentes que morreram desde o dia de admissão até ao período de seguimento de 30 e 90 dias.

Taxa de readmissão aos 30 e 90 dias, medida como o número de doentes que foram readmitidos no hospital com o mesmo problema nos 30 e 90 dias após a data de alta.

Número de dias vivos e fora do hospital aos 90 dias. Custos de saúde, medidos através do cálculo do custo do internamento, investigações, procedimentos que o doente realizou durante a admissão e no período de seguimento de 90 dias, incluindo readmissões.

O estudo também avaliará os percursos atuais existentes nos hospitais, incluindo percursos de cuidados agudos e percursos específicos para a gestão da hematuria. Os detalhes serão obtidos através de um questionário distribuído a cada local participante.

Realização do estudo O estudo utilizará o modelo colaborativo The British Urology Researchers in Surgical Training (BURST). O desenho do estudo atual foi apoiado pela contribuição do Centre for Healthcare Randomised Trials (CHaRT) (ou seja, a unidade de ensaios da The Urology Foundation), que estará envolvida na conceção e realização do próximo estudo, que antecipamos ser um ensaio controlado aleatorizado de implementação.

Recrutamento Os doentes serão recrutados consecutivamente. O objetivo de recrutamento para este estudo baseia-se pragmaticamente na prevalência de hematuria em internamento. O objetivo de recrutamento por local participante é de 15 doentes ao longo de um período de 12 meses em 70 centros. O objetivo de recrutamento cumulativo de todos os locais é de 1.050 doentes. Pretendemos recrutar o maior número possível de participantes durante o período de 12 meses. O tamanho da amostra também se baseia na antecipada grande variação da prática e na natureza heterogénea da apresentação em termos de demografia do doente e da causa subjacente da hematuria, que varia desde causas benignas a condições urológicas malignas. Este tamanho de amostra também tem poder adequado para detetar uma diferença significativa no tempo de internamento (definida como pelo menos 1 dia pelos autores do estudo) utilizando ANOVA para analisar qualquer variável binária (abrangendo tanto características clinicopatológicas como fatores de gestão). Esta diferença de 1 dia no tempo de internamento baseia-se num tamanho de amostra calculado de 1.054 doentes, obtendo um poder de 0,90 com um nível de significância de 0,05, e considerando um desvio padrão do tempo de internamento de 5 dias obtido a partir de dados originais de uma revisão retrospetiva que abrange esta população de estudo [2].