Studie příjmů na oddělení pro hematurii (WASHOUT)

Studie WASHOUT je mezinárodní, multicentrická prospektivní observační studie, jejímž cílem je popsat management pacientů s neplánovanou hospitalizací pro hematurii. Studie využije kolaborativní metodologii založenou na modelu BURST. Data o demografii, komorbiditách, postupech léčby a výsledcích budou sbírána pomocí standardizovaného formuláře pro hlášení případů a analyzována pomocí víceúrovňového lineárního regresního modelování. Primárními výsledky je délka hospitalizace, zatímco sekundární výsledky zahrnují čas do diagnózy, 90denní mortalitu, míru readmisí a využití zdrojů.

Zapojení pacientů a veřejnosti bylo nedílnou součástí návrhu studie, což zajišťuje, že výsledky odrážejí priority pacientů a že výzkum řeší klíčové oblasti zájmu.

Návrh a cíl studie WASHOUT je mezinárodní, multicentrická prospektivní observační studie, jejímž cílem je popsat management pacientů přijatých v rámci urgentní péče pro hematurii.

Cíle:

Naše cíle jsou:

Stanovit incidenci příčinných diagnóz u pacientů přijatých pro urgentní hematurii.

Popsat demografii, komorbidity, management a klinické výsledky pacientů přijatých do nemocnice v rámci urgentní péče pro hematurii.

Identifikovat faktory spojené s nepříznivými výsledky a/nebo zvýšeným využitím zdrojů.

Zjistit, zda existují rozdíly v managementu a výsledcích na lokální, regionální a mezinárodní úrovni.

Posoudit dopad různých léčebných postupů na klinické výsledky (z hlediska délky hospitalizace, využití zdravotních zdrojů, readmisí, 30denní a 90denní mortality). Poskytnout informace pro návrh budoucí randomizované studie, například výsledky kontrolní skupiny a odhady intraklastrových korelací.

Kritéria zařazení Pacienti budou zařazováni postupně, pokud jsou starší 18 let a přijati do účastnického sekundárního zdravotnického zařízení v rámci urgentní péče pro hematurii pod primární nebo společnou péčí urologického týmu.

Ve Velké Británii není nutný individuální souhlas, protože tato studie byla považována za hodnocení služeb.

Kritéria vyloučení pacienti s katetrem souvisejícím uretrálním traumatem (definováno jako hematurie bezprostředně po zavedení uretrálního katétru bez předchozí anamnézy hematurie v rámci této hospitalizace, včetně traumatického odstranění katétru pacienty), urologickým traumatem (břišním/pánevním), stejně jako pacienti, kteří jsou v nemocnici méně než 24 hodin.

Primární výsledek Délka hospitalizace, měřena jako počet kalendářních dnů mezi dnem přijetí v rámci indexové hospitalizace a dnem propuštění z nemocnice.

Sekundární výsledky Čas do definitivní diagnózy, definován jako počet dnů mezi původním příjmem a konečnou diagnózou.

30denní a 90denní míra mortality, měřena jako počet pacientů, kteří zemřeli od dne přijetí do 30denního a 90denního sledovacího období.

30denní a 90denní míra readmisí, měřena jako počet pacientů, kteří byli znovu přijati do nemocnice se stejným problémem do 30 dnů a 90 dnů po datu propuštění.

Počet dnů přežití mimo nemocnici do 90 dnů. Náklady na zdravotní péči, měřeny výpočtem nákladů na pobyt, vyšetření, výkony, kterým pacient během hospitalizace a v 90denním sledovacím období včetně readmisí podstoupil.

Studie také posoudí stávající postupy v nemocnicích, včetně postupů akutní péče a specifických postupů pro management hematurie. Podrobnosti budou získány prostřednictvím dotazníku distribuovaného na každé účastnické pracoviště.

Realizace studie Studie využije kolaborativní model The British Urology Researchers in Surgical Training (BURST). Návrh současné studie byl podpořen vstupy z Centra pro randomizované klinické studie ve zdravotnictví (CHaRT) (tj. jednotka studií The Urology Foundation), která se bude podílet na návrhu a realizaci další studie, o které předpokládáme, že bude implementační randomizovanou kontrolovanou studií.

Zařazování pacientů Pacienti budou zařazováni postupně. Cíl zařazení pro tuto studii je pragmaticky založen na prevalenci hematurie u hospitalizovaných pacientů. Cíl zařazení na každé účastnické pracoviště je 15 pacientů za 12měsíční období z 70 center. Kumulativní cíl zařazení ze všech pracovišť je 1 050 pacientů. Chceme zařadit co nejvíce účastníků během 12měsíčního období. Velikost vzorku je také založena na předpokládané široké variabilitě praxe a heterogenní povaze prezentace z hlediska demografie pacientů a základní příčiny hematurie, sahající od benigních příčin po maligní urologická onemocnění. Tato velikost vzorku je také dostatečně výkonná k detekci smysluplného rozdílu v délce hospitalizace (definovaného autory studie jako alespoň 1 den) pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) k analýze jakékoli binární proměnné (pokrývající jak klinickopatologické znaky, tak faktory managementu). Tento 1denní rozdíl v délce hospitalizace je založen na vypočtené velikosti vzorku 1 054 pacientů, s dosažením síly testu 0,90 při hladině významnosti 0,05 a s použitím směrodatné odchylky délky hospitalizace 5 dnů získané z původních dat retrospektivní přehledové studie pokrývající tuto studijní populaci [2].