Een onderzoek naar opnames op de afdeling voor hematurie (WASHOUT)

De WASHOUT-studie is een internationale, prospectieve observationele studie met meerdere centra, ontworpen om het management te beschrijven van patiënten met een ongeplande ziekenhuisopname wegens hematurie. De studie maakt gebruik van een collaboratieve methodologie volgens het BURST-model. Gegevens over demografie, comorbiditeiten, managementpraktijken en uitkomsten worden verzameld via een gestandaardiseerde casusrapportageformulier en geanalyseerd met multilevel lineaire regressiemodellering. Primaire uitkomsten omvatten de opnameduur, terwijl secundaire uitkomsten de diagnosetijd, 90-dagen mortaliteit, heropnametarieven en resourcegebruik omvatten.

Betrokkenheid van patiënten en het publiek is integraal geweest bij het studieontwerp, zodat de uitkomsten patiëntprioriteiten weerspiegelen en het onderzoek belangrijke zorggebieden aanpakt.

Studieontwerp en doel WASHOUT is een internationale, prospectieve observationele studie met meerdere centra die als doel heeft het management van spoedopnames wegens hematurie te beschrijven.

Doelstellingen:

Onze doelstellingen zijn:

Vaststellen van de incidentie van oorzakelijke diagnoses bij patiënten die worden opgenomen met spoed hematurie.

Beschrijven van demografie, comorbiditeiten, management en klinische uitkomsten van patiënten die spoedopname ondergaan wegens hematurie.

Identificeren van factoren geassocieerd met ongunstige uitkomsten en/of verhoogd resourcegebruik.

Identificeren of variatie in management en uitkomsten bestaat op lokaal, regionaal en internationaal niveau.

Beoordelen van de impact die verschillende managementpaden hebben op klinische uitkomsten (in termen van opnameduur, gebruik van gezondheidsbronnen, heropname, 30-dagen en 90-dagen mortaliteitscijfers).

Informatie verstrekken voor het ontwerpen van een toekomstige gerandomiseerde studie, bijvoorbeeld uitkomsten van de controlegroep en schattingen van intra-cluster correlaties.

Insluitingscriteria Patiënten worden opeenvolgend geïncludeerd als zij ouder zijn dan 18 jaar en als spoedgeval worden opgenomen in een deelnemend secundair zorgcentrum wegens hematurie onder de primaire of gezamenlijke zorg van het urologieteam.

In het VK is individuele toestemming niet nodig omdat deze studie als een service-evaluatie wordt beschouwd.

Uitsluitingscriteria alle patiënten met kathetergerelateerd urethra-trauma (gedefinieerd als hematurie direct na het inbrengen van een urethra-katheter zonder voorafgaande geschiedenis van hematurie bij deze opname, inclusief traumatische katheterverwijdering door patiënten), urologisch trauma (abdominaal/pelvis) evenals patiënten die minder dan 24 uur in het ziekenhuis verblijven.

Primaire uitkomst Opnameduur, gemeten als het aantal kalenderdagen tussen de opnamedag in de index ziekenhuisopname-episode en de ontslagdag uit het ziekenhuis.

Secundaire uitkomsten Tijd tot definitieve diagnosemeting, gedefinieerd als het aantal dagen tussen de oorspronkelijke presentatie en de uiteindelijke diagnose.

30-dagen en 90-dagen mortaliteitscijfer, gemeten als het aantal patiënten dat overleed vanaf de opnamedag tot de 30-dagen en 90-dagen follow-upperiode.

30-dagen en 90-dagen heropnametarief, gemeten als het aantal patiënten dat opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis met hetzelfde probleem binnen 30 dagen en 90 dagen na de ontslagdatum.

Aantal dagen in leven en buiten het ziekenhuis na 90 dagen.

Zorgkosten, gemeten door de kosten te berekenen van het verblijf, onderzoeken, procedures die de patiënt onderging tijdens de opname en in de 90-dagen follow-upperiode, inclusief heropnames.

De studie zal ook de huidige paden in ziekenhuizen beoordelen, waaronder acute zorgpaden en specifieke paden voor het management van hematurie.

Details worden verkregen via een vragenlijst die aan elke deelnemende locatie wordt verspreid.

Studie-uitvoering De studie maakt gebruik van het collaboratieve model van The British Urology Researchers in Surgical Training (BURST).

Het ontwerp van de huidige studie is ondersteund door input van het Centre for Healthcare Randomised Trials (CHaRT) (d.w.z.

De Urology Foundation trials unit), die betrokken zal zijn bij het ontwerpen en uitvoeren van de volgende studie, waarvan we verwachten dat het een implementatie gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zal zijn.

Werving Patiënten worden opeenvolgend geworven.

Het wervingsdoel voor deze studie is pragmatisch gebaseerd op de prevalentie van hematurie bij ziekenhuisopnames.

Doelwerving per deelnemende locatie is 15 patiënten gedurende een periode van 12 maanden vanuit 70 centra.

Het cumulatieve wervingsdoel vanuit alle locaties is 1.050 patiënten.

We willen zoveel mogelijk deelnemers werven gedurende de 12-maanden periode.

De steekproefomvang is ook gebaseerd op de verwachte grote variatie in praktijk en de heterogene aard van de presentatie in termen van patiëntdemografie en de onderliggende oorzaak van de hematurie, variërend van goedaardige oorzaken tot kwaadaardige urologische aandoeningen.

Deze steekproefomvang is ook adequaat toegerust om een betekenisvol verschil in opnameduur (gedefinieerd als ten minste 1 dag door de studieauteurs) te detecteren met behulp van ANOVA om elke binaire variabele te analyseren (die zowel klinisch-pathologische kenmerken als managementfactoren omvat).

Dit 1-dag verschil in opnameduur is gebaseerd op een berekende steekproefomvang van 1.054 patiënten, met een power van 0,90 en een significantieniveau van 0,05, en het nemen van een standaarddeviatie van opnameduur als 5 dagen verkregen uit originele gegevens van een retrospectieve review die deze studiepopulatie omvat [2].