- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07395154
상부 승모근 방아쇠점 환자에서 통합 신경근 억제 기법(INIT)과 능동 이완 기법(ART)의 비교 (INIT ART)
상부 승모근 트리거 포인트 환자의 통증, 관절 가동 범위 및 기능적 장애에 대한 통합 신경근 억제 기법과 능동적 이완 기법의 비교 효과
이 임상 시험의 목표는 통합 신경근 억제 기법(INIT)과 능동적 이완 기법(ART)이라는 두 가지 수동 치료 기법이 상부 승모근 근막 통증 유발점을 가진 성인의 통증을 줄이고, 목의 가동 범위를 개선하며, 기능적 장애를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
INIT이 ART보다 통증을 더 효과적으로 줄이고, 가동 범위를 개선하며, 기능적 장애를 감소시키는가?
ART가 INIT과 비교하여 유사하거나 다른 치료 효과를 제공하는가?
연구자들은 INIT과 ART를 비교하여 어떤 기법이 통증, 가동 범위, 기능적 장애에서 더 큰 개선을 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
INIT 또는 ART 중 하나의 치료 세션을 받습니다.
중재 전후에 통증, 경추 가동 범위, 기능적 장애에 대한 평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
상부 승모근의 근막 통증점은 목 통증, 경추 가동성 제한 및 기능적 제한의 흔한 원인입니다. 통증점을 비활성화하고 근육 기능을 개선하기 위해 수동 치료 기법이 자주 사용되지만, 특정 기법들을 비교하는 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 두 가지 일반적으로 사용되는 중재법을 조사합니다: 지속적인 압박, 근 에너지 기법 및 스트레칭을 결합한 통합 신경근 억제 기법(INIT)과 움직임 기반 연조직 이완을 포함하는 능동 이완 기법(ART)입니다. 두 기법 모두 통증점 민감도와 근육 긴장을 대상으로 하지만 서로 다른 메커니즘을 사용합니다.
진단된 상부 승모근 통증점을 가진 참가자들은 무작위로 INIT 또는 ART를 받도록 배정됩니다. 각 그룹은 정해진 기간 동안 구조화된 치료 프로토콜을 따릅니다. 통증 강도, 경추 가동 범위 및 기능적 장애는 검증된 결과 도구를 사용하여 기준선과 중재 후에 측정됩니다.
이 연구는 상부 승모근 통증점을 가진 개인들의 통증 감소, 경추 가동성 개선 및 기능 향상에 더 큰 임상적 효과를 제공하는 기법에 대한 비교 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 근막 통증을 관리하기 위해 더 효과적인 수동 치료 전략을 선택하는 데 임상의들에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상부 승모근에 활성화된 통증 유발점이 있는 경우.
- 전방 머리 자세(두개척추각으로 측정).
- 통증 지속 기간이 3개월 미만인 경우.
제외 기준:
- 경추 또는 어깨 부위의 외상이나 수술 이력
- 신경학적 장애(예: 경부 신경근병증)
- 당뇨병이나 류마티스 관절염과 같은 전신성 질환
- 코르티코스테로이드 사용
- 섬유근육통, 흉곽 출구 증후군, 측두하악관절 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
통합 신경근 억제 기법
|
참가자는 6주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 10분간의 습한 온찜질로 시작하여, 근육을 이완시키고 통증을 줄이기 위해 15분간의 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 이어집니다.
이러한 준비 과정 후, 참가자는 확인된 근막통증 유발점에 대해 허혈성 압박, 변형-역변형 기법, 근에너지 기법을 포함한 통합 신경근 억제 기법을 15분간 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 B
액티브 릴리즈 테크닉
|
참가자는 6주 동안 주당 3회 치료를 받게 됩니다.
각 세션은 조직을 준비하기 위해 10분간의 온습포와 15분간의 TENS로 시작됩니다.
이후 15분간의 능동적 이완 기법이 뒤따르며, 여기에는 상부 승모근의 근막 유발점에 적용되는 반복적인 능동적 패스, 표적 섬유 이완 및 가벼운 스트레칭이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고니오미터 (관절가동범위)
기간: 기준선에서, 3주 및 6주 후 평가.
|
유니버설 고니오미터(UG)는 여러 평면에서 능동 경추 가동 범위(ACROM)를 평가하는 데 사용됩니다.
이 신뢰할 수 있는 도구는 물리치료사가 보조 유무에 관계없이 관절 각도를 정확하게 측정할 수 있게 합니다.
본 연구에서는 참가자의 가동 범위에 대한 객관적 결과 측정 지표로 경추 움직임을 평가하기 위해 사용될 것입니다.
|
기준선에서, 3주 및 6주 후 평가.
|
|
수치 통증 평가 척도 (NPRS)
기간: 기저선에서의 평가, 3주 및 6주 후.
|
NPRS 설문지는 0에서 10까지의 11점 척도로 구성됩니다.
환자는 지난 24시간 동안 경험한 통증 강도에 가장 적합한 값을 선택하며, "0"은 통증 없음, "10"은 심한 통증을 의미합니다.
환자는 자신이 경험하는 통증 강도에 따라 설문지에 점수를 표시해야 합니다.
|
기저선에서의 평가, 3주 및 6주 후.
|
|
Neck Disability Index (NDI)
기간: 기준선에서, 3주 및 6주 후에 평가.
|
목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 충격성 경부 손상과 관련된 장애를 평가하는 10개 항목의 설문지입니다.
주관적 증상(통증 강도, 두통, 집중력, 수면)과 관련된 4개 항목과 일상 생활 활동(들기, 일, 운전, 여가 활동, 개인 관리, 독서)과 관련된 6개 항목이 있습니다. 이 설문지는 작성 및 채점에 5-10분만 소요되며, 실시하기 위해 특별한 훈련이 필요하지 않습니다. |
기준선에서, 3주 및 6주 후에 평가.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .