- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395154
Comparação da Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada (INIT) com a Técnica de Libertação Ativa (ART) em Pacientes com Pontos de Gatilho do Trapézio Superior (INIT ART)
EFEITO COMPARATIVO DA TÉCNICA DE INIBIÇÃO NEUROMUSCULAR INTEGRADA E DA TÉCNICA DE LIBERTAÇÃO ATIVA NA DOR, AMPLITUDE DE MOVIMENTO E INCAPACIDADE FUNCIONAL EM PACIENTES COM PONTOS GATILHO NO TRAPÉZIO SUPERIOR
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se duas técnicas de terapia manual - a Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada (INIT) e a Técnica de Libertação Ativa (ART) - podem reduzir a dor, melhorar a amplitude de movimento do pescoço e diminuir a incapacidade funcional em adultos com pontos gatilho miofasciais no trapézio superior.
As principais questões que pretende responder são:
A INIT reduz a dor, melhora a ADM e reduz a incapacidade funcional de forma mais eficaz do que a ART?
A ART proporciona benefícios terapêuticos semelhantes ou diferentes em comparação com a INIT?
Os investigadores irão comparar a INIT com a ART para ver qual das técnicas produz maiores melhorias na dor, na ADM e na incapacidade funcional.
Os participantes irão:
Receber sessões de tratamento com INIT ou ART.
Ser submetidos a uma avaliação da dor, da amplitude de movimento cervical e da incapacidade funcional antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pontos-gatilho miofasciais no trapézio superior são uma causa comum de dor no pescoço, mobilidade cervical restrita e limitações funcionais. As técnicas de terapia manual são frequentemente utilizadas para desativar pontos-gatilho e melhorar a função muscular, mas as evidências que comparam técnicas específicas permanecem limitadas.
Este estudo investiga duas intervenções comumente utilizadas: a Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada (INIT), que combina pressão sustentada, técnica de energia muscular e alongamento; e a Técnica de Libertação Ativa (ART), que envolve a libertação de tecidos moles baseada no movimento. Ambas as técnicas visam a sensibilidade dos pontos-gatilho e a tensão muscular, mas utilizam mecanismos diferentes.
Os participantes com pontos-gatilho diagnosticados no trapézio superior serão aleatoriamente designados para receber INIT ou ART. Cada grupo seguirá um protocolo de tratamento estruturado durante um período definido. A intensidade da dor, a amplitude de movimento cervical e a incapacidade funcional serão medidas no início e após a intervenção, utilizando ferramentas de resultados validadas.
O estudo tem como objetivo fornecer evidências comparativas sobre qual técnica oferece maior eficácia clínica para reduzir a dor, melhorar a mobilidade cervical e melhorar a função em indivíduos com pontos-gatilho no trapézio superior. Os resultados podem auxiliar os clínicos na seleção de estratégias de terapia manual mais eficazes para o manejo da dor miofascial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de pontos gatilho ativos no músculo trapézio superior.
- Postura de Cabeça Avançada (medida pelo ângulo craniovertebral).
- Duração da dor inferior a 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de trauma ou cirurgia envolvendo a coluna cervical ou ombro
- Distúrbios neurológicos (por exemplo, radiculopatia cervical)
- Condições sistémicas como diabetes ou artrite reumatóide
- Uso de corticosteroides
- Fibromialgia, Síndrome do Desfiladeiro Torácico, Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular
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Os participantes receberão tratamento três vezes por semana durante 6 semanas.
Cada sessão começará com uma compressa quente húmida durante 10 minutos, seguida de TENS durante 15 minutos para relaxar os músculos e reduzir a dor.
Após esta preparação, os participantes receberão 15 minutos de Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada, incluindo compressão isquémica, tensão-contratensão e técnica de energia muscular, aplicada aos pontos gatilho miofasciais identificados.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
Técnica de Libertação Ativa
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Os participantes receberão tratamento três vezes por semana durante 6 semanas.
Cada sessão começará com uma compressa húmida quente durante 10 minutos e TENS durante 15 minutos para preparar os tecidos.
Seguir-se-ão 15 minutos de Técnica de Libertação Activa, incluindo passagens activas repetidas, libertação de fibras direccionada e alongamentos suaves, aplicados aos pontos gatilho miofasciais do trapézio superior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro (Amplitude de Movimento)
Prazo: Avaliação na linha de base, após a 3ª e 6ª semanas.
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O Goniômetro Universal (UG) será utilizado para avaliar a Amplitude de Movimento Cervical Ativa (ACROM) em múltiplos planos.
Esta ferramenta fiável permite aos fisioterapeutas medir os ângulos articulares com precisão, com e sem assistência.
Neste estudo, será empregue para avaliar o movimento da coluna cervical como uma medida objetiva do resultado da amplitude de movimento dos participantes.
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Avaliação na linha de base, após a 3ª e 6ª semanas.
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Avaliação no início, após a 3ª e 6ª semanas.
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O questionário NPRS é composto por uma escala de 11 pontos, de 0 a 10.
O paciente escolhe o valor mais compatível com a força da dor que sentiu nas últimas 24 h, em que "0" significa nenhuma dor e "10" significa dor intensa.
O paciente tem de marcar a pontuação no questionário de acordo com a intensidade da dor que está a sentir.
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Avaliação no início, após a 3ª e 6ª semanas.
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Avaliação na linha de base, após a 3ª e 6ª semanas.
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O Índice de Incapacidade Cervical (NDI) é um questionário de dez itens que avalia a incapacidade associada à dor cervical e ao síndrome do chicote.
Existem quatro itens que se relacionam com a sintomatologia subjetiva (intensidade da dor, dor de cabeça, concentração e sono) e seis itens que se relacionam com as atividades da vida diária (levantar objetos, trabalho, condução, recreação, cuidados pessoais e leitura).
O questionário requer apenas 5-10 minutos para completar e pontuar, e não requer formação especial para ser administrado.
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Avaliação na linha de base, após a 3ª e 6ª semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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