- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07395154
Sammenligning av Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk (INIT) og Aktiv Frigjøringsteknikk (ART) hos pasienter med utløserpunkter i den øvre trapezius (INIT ART)
KOMPARATIV EFFEKT AV INTEGRERT NEVROMUSKULÆR HEMNINGSTEKNIKK OG AKTIV FRIGJØRINGSTEKNIKK PÅ SMERTE, BEVEGELSESUTREKK OG FUNKSJONELL FUNKSJONSHEMMING HOS PASIENTER MED TRIGGERPUNKTER I ØVRE TRAPEZIUS
Målet med denne kliniske studien er å fastslå om to manuelle behandlingsteknikker – Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk (INIT) og Aktiv Frigjøringsteknikk (ART) – kan redusere smerter, forbedre nakkeens bevegelighet og redusere funksjonshemming hos voksne med myofascielle triggerpunkter i den øvre trapezius.<\/p>
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:<\/p>
Reduserer INIT smerter, forbedrer bevegeligheten og reduserer funksjonshemming mer effektivt enn ART?<\/p>
Gir ART lignende eller forskjellige behandlingsfordeler sammenlignet med INIT?<\/p>
Forskere vil sammenligne INIT med ART for å se hvilken teknikk som gir større forbedringer i smerter, bevegelighet og funksjonshemming.<\/p>
Deltakerne vil:<\/p>
Motta behandlingsøkter med enten INIT eller ART.<\/p>
Gjennomgå vurdering av smerter, nakkeens bevegelighet og funksjonshemming før og etter intervensjonen.<\/p>
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius er en vanlig årsak til nakkesmerter, begrenset nakkemobilitet og funksjonelle begrensninger. Manuelle terapiteknikk er ofte brukt for å deaktivere triggerpunkter og forbedre muskelfunksjon, men bevis som sammenligner spesifikke teknikker forblir begrenset.
Denne studien undersøker to vanlig brukte intervensjoner: Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk (INIT), som kombinerer vedvarende trykk, muskelenergiteknikker og strekking; og Active Release Technique (ART), som involverer bevegelsesbasert frigjøring av mykvev. Begge teknikker retter seg mot triggerpunktsensitivitet og muskelstramhet, men bruker forskjellige mekanismer.
Deltakere med diagnostiserte triggerpunkter i øvre trapezius vil bli tilfeldig tildelt enten INIT eller ART. Hver gruppe vil følge en strukturert behandlingsprotokoll over en definert periode. Smerteintensitet, nakke bevegelsesomfang og funksjonell nedsatt evne vil bli målt ved utgangspunktet og etter intervensjonen ved bruk av validerte resultatverktøy.
Studien har som mål å gi sammenlignende bevis på hvilken teknikk som gir større klinisk effektivitet for å redusere smerter, forbedre nakkemobilitet og forbedre funksjon hos personer med triggerpunkter i øvre trapezius. Resultatene kan hjelpe klinikere med å velge mer effektive manuelle terapistrategier for å håndtere myofasciale smerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av aktive triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskelen.
- Fremoverbøyd hodeholdning (målt med craniovertebral vinkel).
- Smertetid mindre enn 3 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med traume eller kirurgi som involverer nakkesøylen eller skulderen
- Nevrologiske lidelser (f.eks. cervikal radikulopati)
- Systemiske tilstander som diabetes eller revmatoid artritt
- Bruk av kortikosteroider
- Fibromyalgi, Thoracic Outlet Syndrome, Temporomandibular Joint Disorders
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Integrert neuromuskulær inhibisjonsteknikk
|
Deltakerne vil få behandling tre ganger per uke i 6 uker.
Hver økt vil begynne med en fuktig varmepakning i 10 minutter etterfulgt av TENS i 15 minutter for å slappe av musklene og redusere smerter.
Etter denne forberedelsen vil deltakerne få 15 minutter med Integrert Nevromuskulær Hemmingsteknikk, inkludert iskemisk kompresjon, strekk-motstrekk og muskelenergiteknikker, på de identifiserte myofasciale triggerpunktene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Aktiv Frigjøringsteknikk
|
Deltakerne vil få behandling tre ganger per uke i 6 uker.
Hver økt vil begynne med en fuktig varmepakke i 10 minutter og TENS i 15 minutter for å forberede vevene.
Dette vil etterfølges av 15 minutter med Active Release Technique, inkludert gjentatte aktive passeringer, målrettet fiberfrigjøring og mild strekking, anvendt på de øvre trapezius myofasciale triggerpunktene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer (Bevegelsesutstrekning)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, etter 3. og 6. uke.
|
Den universelle goniometeren (UG) vil bli brukt til å vurdere aktiv cervikal bevegelighet (ACROM) i flere plan.
Dette pålitelige verktøyet lar fysioterapeuter måle leddvinkler nøyaktig, både med og uten assistanse.
I denne studien vil det bli brukt til å evaluere nakkevirvelsøylens bevegelse som et objektivt resultatmål for deltakernes bevegelighetsområde.
|
Vurdering ved baseline, etter 3. og 6. uke.
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Vurdering ved basislinje, etter 3. og 6. uke.
|
NPRS-spørreskjemaet består av en 11-punkts skala fra 0 til 10.
Pasienten velger den mest passende verdien for smertestyrken de har opplevd de siste 24 timene, der "0" betyr ingen smerter og "10" betyr intens smerte. Pasienten må markere poengsummen på spørreskjemaet i henhold til smertens intensitet han/hun opplever. |
Vurdering ved basislinje, etter 3. og 6. uke.
|
|
Nakke Funksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, etter 3. og 6. uke.
|
Nakkehandikappindeksen (NDI) er en ti-punkts spørreskjema som vurderer funksjonshemning knyttet til nakkesmerter og nakkesleng.
Det er fire punkter som relaterer seg til subjektiv symptomatologi (smerteintensitet, hodepine, konsentrasjon og søvn) og seks punkter som relaterer seg til aktiviteter i dagliglivet (løfting, arbeid, kjøring, fritidsaktiviteter, personlig pleie og lesing).
Spørreskjemaet krever kun 5-10 minutter å fullføre og score, og krever ingen spesiell opplæring for å administreres.
|
Vurdering ved baseline, etter 3. og 6. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .