Porównanie zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT) i techniki aktywnego rozluźniania (ART) u pacjentów z punktami spustowymi mięśnia czworobocznego grzbietu (INIT ART)
PORÓWNAWCZY EFEKT ZINTEGROWANEJ TECHNIKI HAMOWANIA NEUROMIĘŚNIOWEGO I TECHNIKI AKTYWNEGO UWALNIANIA NA BÓL, ZAKRES RUCHU I NIEPEŁNOSPRAWNOŚĆ FUNKCJONALNĄ U PACJENTÓW Z PUNKTAMI SPUSTOWYMI W MIĘŚNIU CZWOROBOCZNYM GRZBIETU
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy dwie techniki terapii manualnej – Zintegrowana Technika Hamowania Neuromięśniowego (INIT) i Technika Aktywnego Uwalniania (ART) – mogą zmniejszyć ból, poprawić zakres ruchu szyi oraz zmniejszyć niepełnosprawność funkcjonalną u dorosłych z punktami spustowymi mięśniowo-powięziowymi górnej części mięśnia czworobocznego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy INIT skuteczniej niż ART zmniejsza ból, poprawia zakres ruchu i redukuje niepełnosprawność funkcjonalną?
Czy ART zapewnia podobne lub różne korzyści terapeutyczne w porównaniu z INIT?
Badacze porównają INIT z ART, aby sprawdzić, która technika przynosi większą poprawę w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Uczestnicy będą:
Otrzymywać sesje terapeutyczne z zastosowaniem INIT lub ART.
Podlegać ocenie bólu, zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa i niepełnosprawności funkcjonalnej przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Punkty spustowe mięśniowo-powięziowe w górnym czworobocznym są częstą przyczyną bólu szyi, ograniczonej ruchomości szyjnej i ograniczeń funkcjonalnych. Techniki terapii manualnej są często stosowane do dezaktywacji punktów spustowych i poprawy funkcji mięśni, ale dowody porównujące konkretne techniki pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie dotyczy dwóch powszechnie stosowanych interwencji: Zintegrowanej Techniki Hamowania Nerwowo-Mięśniowego (INIT), która łączy stały ucisk, technikę energii mięśniowej i rozciąganie; oraz Techniki Aktywnego Uwalniania (ART), która obejmuje uwolnienie tkanek miękkich oparte na ruchu. Obie techniki ukierunkowane są na wrażliwość punktów spustowych i napięcie mięśni, ale wykorzystują różne mechanizmy.
Uczestnicy ze zdiagnozowanymi punktami spustowymi w górnym czworobocznym będą losowo przydzielani do otrzymania INIT lub ART. Każda grupa będzie stosować ustrukturyzowany protokół leczenia w określonym okresie. Intensywność bólu, zakres ruchomości szyjnej i niepełnosprawność funkcjonalna będą mierzone na początku i po interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów porównawczych, która technika oferuje większą skuteczność kliniczną w zmniejszaniu bólu, poprawie ruchomości szyjnej i poprawie funkcji u osób z punktami spustowymi w górnym czworobocznym. Wyniki mogą pomóc klinicystom w wyborze bardziej skutecznych strategii terapii manualnej w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniu czworobocznym grzbietu górnym.
- Postawa głowy wysuniętej do przodu (mierzone kątem czaszkowo-kręgowym).
- Czas trwania bólu krótszy niż 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu lub operacji obejmującej odcinek szyjny kręgosłupa lub bark
- Zaburzenia neurologiczne (np. radikulopatia szyjna)
- Stany ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów
- Stosowanie kortykosteroidów
- Fibromialgia, zespół cieśni nadgarstka, zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Zintegrowana Technika Hamowania Nerwowo-Mięśniowego
|
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Każda sesja rozpocznie się od zastosowania wilgotnego gorącego okładu przez 10 minut, a następnie TENS przez 15 minut w celu rozluźnienia mięśni i zmniejszenia bólu.
Po tym przygotowaniu uczestnicy otrzymają 15 minut Zintegrowanej Techniki Hamowania Nerwowo-Mięśniowego, obejmującej kompresję niedokrwienną, technikę napięcia-przeciwnapięcia oraz technikę energii mięśniowej, zastosowaną do zidentyfikowanych punktów spustowych mięśniowo-powięziowych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Technika Aktywnego Uwalniania
|
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Każda sesja rozpocznie się od wilgotnego ciepłego kompresu na 10 minut i TENS na 15 minut w celu przygotowania tkanek.
Następnie nastąpi 15 minut Techniki Aktywnego Uwolnienia, obejmującej powtarzane aktywne przejścia, ukierunkowane uwalnianie włókien i łagodne rozciąganie, stosowane w punktach spustowych mięśniowo-powięziowych górnego mięśnia czworobocznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr (Zakres ruchu)
Ramy czasowe: Ocena na początku badania, po 3. i 6. tygodniu.
|
Uniwersalny goniometr (UG) zostanie użyty do oceny aktywnego zakresu ruchu szyjnego (ACROM) w wielu płaszczyznach.
To niezawodne narzędzie pozwala fizjoterapeutom mierzyć kąty stawów dokładnie, zarówno z pomocą, jak i bez.
W tym badaniu zostanie wykorzystany do oceny ruchomości kręgosłupa szyjnego jako obiektywnej miary zakresu ruchu uczestników.
|
Ocena na początku badania, po 3. i 6. tygodniu.
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Ocena w punkcie wyjściowym, po 3. i 6. tygodniu.
|
Kwestionariusz NPRS składa się z 11-punktowej skali od 0 do 10.
Pacjent wybiera najbardziej odpowiadającą wartość dla siły bólu, którego doświadczył w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie "0" oznacza brak bólu, a "10" oznacza ból intensywny.
Pacjent musi zaznaczyć wynik w kwestionariuszu zgodnie z intensywnością bólu, którego doświadcza.
|
Ocena w punkcie wyjściowym, po 3. i 6. tygodniu.
|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyjnego Odcinka Kręgosłupa (NDI)
Ramy czasowe: Ocena na początku, po 3. i 6. tygodniu.
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI) to dziesięciopunktowy kwestionariusz oceniający niepełnosprawność związaną z bólem szyi i urazem typu whiplash.
Cztery punkty odnoszą się do subiektywnych objawów (intensywność bólu, ból głowy, koncentracja i sen), a sześć punktów dotyczy codziennych czynności życiowych (podnoszenie, praca, prowadzenie samochodu, rekreacja, higiena osobista i czytanie).
Wypełnienie i ocena kwestionariusza zajmuje jedynie 5-10 minut i nie wymaga specjalnego szkolenia do przeprowadzenia.
|
Ocena na początku, po 3. i 6. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .