- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07395154
Vertailu Integroidusta Neuromuskulaarisesta Inhivaatiotekniikasta (INIT) ja Aktiivisesta Vapautustekniikasta (ART) Potilailla, Joilla on Yläpuolisen Trapetsiuslihaksen Trigger Pisteitä (INIT ART)
INTEGROIDUN NEUROMUSKULAARISEN INHIBITIOTEKNIIKAN JA AKTIIVISEN VAPAUUTUSTEKNIIKAN VERTAILEVA VAIKUTUS KIPUUN, LIIKKEALAN JA TOIMINNALLISEEN VÄHÄKYKYISYYTEEN YLÄPUOLISEN TRAPEZIUS-LIHASEN LAUKAISUPISTEIDEN POTILAILLA
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kaksi manuaalisen terapian tekniikkaa – Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) ja Active Release Technique (ART) – vähentää kipua, parantaa niskan liikkuvuutta ja vähentää toiminnallista vajaakykyä aikuisilla, joilla on yläpuoliset trapetsiuslihaksen myofaskiaaliset liipaisupisteet.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö INIT kipua, parantaa liikkuvuutta ja vähentää toiminnallista vajaakykyä tehokkaammin kuin ART?
Tarjoaako ART samanlaisia vai erilaisia hoitohyötyjä verrattuna INIT:iin?
Tutkijat vertailevat INIT:ia ja ART:ia nähdäkseen, kumpi tekniikka tuottaa suurempia parannuksia kivussa, liikkuvuudessa ja toiminnallisessa vajaakyvyssä.
Osallistujat:
Saatavat joko INIT- tai ART-hoitojaksoja.
Läpikäyvät kivun, niskan liikkuvuuden ja toiminnallisen vajaakyvyn arvioinnin ennen ja jälkeen intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascialiset liipaisupisteet yläpuoleisessa trapetsimuskelissa ovat yleinen syy niskakipuun, rajoittuneeseen kaulan liikkuvuuteen ja toiminnallisiin rajoituksiin. Manuaalisen terapian tekniikoita käytetään usein liipaisupisteiden deaktivointiin ja lihastoiminnan parantamiseen, mutta näyttöä erityisten tekniikoiden vertailusta on edelleen vähän.
Tämä tutkimus tarkastelee kahta yleisesti käytettyä interventiota: Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT), joka yhdistää jatkuvaa painetta, lihasenergiatekniikkaa ja venyttelyä; ja Active Release Technique (ART), joka sisältää liikkeeseen perustuvan pehmytkudospuristuksen. Molemmat tekniikat kohdistuvat liipaisupisteiden herkkyyteen ja lihaskireyteen, mutta käyttävät erilaisia mekanismeja.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu yläpuoleisen trapetsimuskelin liipaisupisteet, arvotaan satunnaisesti saamaan joko INIT- tai ART-hoitoa. Jokainen ryhmä noudattaa määriteltyä hoitoprotokollaa tietyn ajanjakson ajan. Kivun voimakkuutta, kaulan liikkuvuutta ja toiminnallista vammaisuutta mitataan alussa ja interventioiden jälkeen käyttäen validoituja tulostyökaluja.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota vertailevaa näyttöä siitä, kumpi tekniikka tarjoaa suuremman kliinisen tehokkuuden kivun vähentämisessä, kaulan liikkuvuuden parantamisessa ja toiminnallisuuden tehostamisessa henkilöillä, joilla on yläpuoleisen trapetsimuskelin liipaisupisteitä. Tulokset voivat auttaa kliinikoita valitsemaan tehokkaampia manuaalisen terapian strategioita myofasciaalisen kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aktiivisten liipaisinpisteiden läsnäolo yläpuolessa trapetsilihakkeessa.
- Eteenpäin kallistunut pääasento (mitattuna kraniovetebraalisella kulmalla).
- Kivun kesto alle 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulanikaman tai olkapään alueen vamman tai leikkauksen historia
- Neurologiset häiriöt (esim. kaulanikaman radikulopatia)
- Systeemiset sairaudet kuten diabetes tai reumaattinen nivelreuma
- Kortikosteroidien käyttö
- Fibromyalgia, rintakehän aukkosyndrooma, leukanivelhäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Integroitu neuromuskulaarinen inhibitiotekniikka
|
Osallistujat saavat hoitoa kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen istunto alkaa 10 minuutin kostealla lämpökääreellä, jota seuraa 15 minuutin TENS-hoito lihasten rentouttamiseksi ja kivun lievittämiseksi.
Tämän valmistelun jälkeen osallistujat saavat 15 minuutin Integrated Neuromuscular Inhibition Technique -hoitoa, joka sisältää iskeemisen kompression, strain-counterstrain -tekniikan ja lihasenergiatekniikan tunnistettuihin myofasciaalisiin laukaisupisteisiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Aktiivinen Vapautustekniikka
|
Osallistujat saavat hoitoa kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen istunto alkaa 10 minuutin kostean kuuman patsaan ja 15 minuutin TENS-hoidolla kudosten valmistelua varten.
Tämän jälkeen toteutetaan 15 minuutin Aktiivinen Vapautustekniikka, joka sisältää toistuvia aktiivisia läpikulkuja, kohdennettua kuitujen vapautusta ja lievää venyttelyä, kohdistettuna yläpuolen trapetsiuslihaksen myofaskiaalisille laukaisupisteille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri (liikelaajuus)
Aikaikkuna: Arviointi alkuvaiheessa, 3. ja 6. viikon jälkeen.
|
Universaalia goniometria (UG) käytetään aktiivisen kaulan liikkuvuuden (ACROM) arviointiin useissa tasoissa.
Tämä luotettava työkalu mahdollistaa fysioterapeuteille tarkkojen nivelkulmien mittaamisen sekä avustettuna että ilman apua.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään kaulanikaman liikkeiden arviointiin osallistujien liikkuvuuden objektiivisena tulosten mittarina.
|
Arviointi alkuvaiheessa, 3. ja 6. viikon jälkeen.
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa sekä 3. ja 6. viikon jälkeen.
|
NPRS-kyselylomake koostuu 0:sta 10:een ulottuvasta 11-pisteisestä asteikosta.
Potilas valitsee sopivimman arvon kivun voimakkuudelle, jota hän on kokenut viimeisen 24 tunnin aikana, jossa "0" tarkoittaa ei kipua ja "10" tarkoittaa voimakasta kipua.
Potilaan on merkittävä pistemäärä kyselylomakkeelle sen mukaan, minkälaista kivun voimakkuutta hän kokee.
|
Arviointi lähtötilanteessa sekä 3. ja 6. viikon jälkeen.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Arviointi alkuperäisessä tilassa, 3. ja 6. viikon jälkeen.
|
Niska-kyvyttömyysindeksi (NDI) on kymmenen kysymyksen kysely, joka arvioi niskakivun ja piiskavammojen aiheuttamaa kyvyttömyyttä.
Siinä on neljä kohtaa, jotka liittyvät subjektiivisiin oireisiin (kivun voimakkuus, päänsärky, keskittyminen ja nukkuminen) ja kuusi kohtaa, jotka liittyvät päivittäisiin toimintoihin (nostaminen, työskentely, ajaminen, vapaa-ajan toiminta, henkilökohtainen hoito ja lukeminen).
Kyselyyn vastaaminen ja pisteyttäminen vie vain 5–10 minuuttia, eikä sen toteuttamiseen vaadita erityiskoulutusta.
|
Arviointi alkuperäisessä tilassa, 3. ja 6. viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .