- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07395154
Srovnání integrované techniky neuromuskulární inhibice (INIT) a techniky aktivního uvolnění (ART) u pacientů s trigger pointy horního trapézového svalu (INIT ART)
KOMPARATIVNÍ ÚČINEK INTEGROVANÉ NEUROMUSKULÁRNÍ INHIBIČNÍ TECHNIKY A AKTIVNÍ UVOLŇOVACÍ TECHNIKY NA BOLEST, ROZSAH POHYBU A FUNKČNÍ NESCHOPNOST U PACIENTŮ S TRIGGER POINTY HORNÍHO TRAPEZIU
Cílem této klinické studie je zjistit, zda dvě manuální terapeutické techniky – Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika (INIT) a Technika aktivního uvolnění (ART) – mohou snížit bolest, zlepšit rozsah pohybu krku a snížit funkční postižení u dospělých s myofasciálními spoušťovými body horního trapézu.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
Snižuje INIT bolest, zlepšuje rozsah pohybu a snižuje funkční postižení účinněji než ART?
Poskytuje ART podobné nebo odlišné léčebné přínosy ve srovnání s INIT?
Výzkumníci porovnají INIT s ART, aby zjistili, která technika přináší větší zlepšení v oblasti bolesti, rozsahu pohybu a funkčního postižení.
Účastníci:
Obdrží léčebné sezení buď INIT, nebo ART.
Podstoupí hodnocení bolesti, rozsahu pohybu krční páteře a funkčního postižení před a po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myofasciální spoušťové body v horním trapézu jsou běžnou příčinou bolesti krku, omezené pohyblivosti krční páteře a funkčních omezení. Manuální terapeutické techniky se často používají k deaktivaci spoušťových bodů a zlepšení funkce svalů, ale důkazy porovnávající konkrétní techniky zůstávají omezené.
Tato studie zkoumá dvě běžně používané intervence: Integrovanou neuromuskulární inhibiční techniku (INIT), která kombinuje trvalý tlak, techniku svalové energie a protahování; a Techniku aktivního uvolnění (ART), která zahrnuje pohybové uvolnění měkkých tkání. Obě techniky cílí na citlivost spoušťových bodů a napětí svalů, ale používají různé mechanismy.
Účastníci s diagnostikovanými spoušťovými body v horním trapézu budou náhodně rozděleni k přijetí buď INIT nebo ART. Každá skupina bude dodržovat strukturovaný léčebný protokol po stanovené období. Intenzita bolesti, rozsah pohybu krční páteře a funkční omezení budou měřeny na začátku a po intervenci pomocí ověřených hodnotících nástrojů.
Cílem studie je poskytnout srovnávací důkazy o tom, která technika nabízí větší klinickou účinnost pro snížení bolesti, zlepšení pohyblivosti krční páteře a zlepšení funkce u osob se spoušťovými body v horním trapézu. Výsledky mohou pomoci klinikům při výběru účinnějších manuálních terapeutických strategií pro zvládání myofasciální bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehwish Khalid Khalid, MSPT women health
- Telefonní číslo: +923324302282
- E-mail: mehwish.khalid@ubas.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Akbar Akbar, MSPT
- Telefonní číslo: 03038243181
- E-mail: mariaakbar61@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Přítomnost aktivních spoušťových bodů v horním trapézovém svalu.
- Předkloněná poloha hlavy (měřeno kraniovertebrálním úhlem).
- Délka bolesti kratší než 3 měsíce.
Kriteria pro vyloučení:
- Historie traumatu nebo operace týkající se krční páteře nebo ramene
- Neurologické poruchy (např. cervikální radikulopatie)
- Systémová onemocnění jako diabetes nebo revmatoidní artritida
- Užívání kortikosteroidů
- Fibromyalgie, syndrom horní hrudní apertury, poruchy temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika
|
Účastníci budou léčeni třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Každá sezení začne 10minutovou aplikací vlhkého teplého obkladu, po níž bude následovat 15minutová aplikace TENS k uvolnění svalů a snížení bolesti.
Po této přípravě účastníci obdrží 15minutovou aplikaci Integrované neuromuskulární inhibiční techniky, zahrnující ischemickou kompresi, strain-counterstrain a svalovou energetickou techniku, aplikovanou na identifikované myofasciální spouštěcí body.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
Technika aktivního uvolnění
|
Účastníci budou léčeni třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Každá sezení začne 10minutovým teplým vlhkým obkladem a 15minutovou TENS terapií k přípravě tkání.
Následovat bude 15 minut techniky Active Release, včetně opakovaných aktivních přechodů, cíleného uvolnění vláken a jemného protahování, aplikovaných na myofasciální spoušťové body horního trapézového svalu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr (Rozsah pohybu)
Časové okno: Vyhodnocení na začátku, po 3. a 6. týdnu.
|
Univerzální goniometr (UG) bude použit k hodnocení aktivního rozsahu pohybu krční páteře (ACROM) ve více rovinách.
Tento spolehlivý nástroj umožňuje fyzioterapeutům přesně měřit kloubní úhly, a to jak s asistencí, tak bez ní.
V této studii bude použit k vyhodnocení pohybu krční páteře jako objektivní výsledkové míry rozsahu pohybu účastníků.
|
Vyhodnocení na začátku, po 3. a 6. týdnu.
|
|
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Vyhodnocení na začátku studie, po 3. a 6. týdnu.
|
Dotazník NPRS se skládá z 11bodové škály od 0 do 10.
Pacient vybere hodnotu, která nejlépe odpovídá síle bolesti, kterou zažil v posledních 24 hodinách, přičemž „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená intenzivní bolest.
Pacient musí na dotazníku označit skóre podle intenzity bolesti, kterou pociťuje.
|
Vyhodnocení na začátku studie, po 3. a 6. týdnu.
|
|
Index invalidity krku (NDI)
Časové okno: Vyhodnocení na začátku, po 3. a 6. týdnu.
|
Index invalidity krku (NDI) je desetibodový dotazník, který hodnotí invaliditu spojenou s bolestí krku a whiplash syndromem.
Čtyři položky se týkají subjektivní symptomatologie (intenzita bolesti, bolest hlavy, koncentrace a spánek) a šest položek se týká aktivit denního života (zvedání, práce, řízení, rekreace, osobní péče a čtení).
Vyplnění a vyhodnocení dotazníku trvá pouze 5-10 minut a nevyžaduje žádné speciální školení pro administraci.
|
Vyhodnocení na začátku, po 3. a 6. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Bagheban AA, Davari A, Seifolahi AJJob, et al. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. 2017;21(4):920-5.
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Skupina A
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán