- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395154
Vergleich der Integrierten Neuromuskulären Inhibitions-Technik (INIT) und der Active Release Technique (ART) bei Patienten mit Triggerpunkten im oberen Trapezius (INIT ART)
VERGLEICHENDE WIRKUNG VON INTEGRIERTER NEUROMUSKULÄRER INHIBITIONSTECHNIK UND AKTIVER RELEASE-TECHNIK AUF SCHMERZEN, BEWEGUNGSFREIHEIT UND FUNKTIONELLE EINSCHRÄNKUNGEN BEI PATIENTEN MIT UPPER TRAPEZIUS-TRIGGERPUNKTEN
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob zwei manuelle Therapietechniken – die Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT) und die Active Release Technique (ART) – Schmerzen lindern, den Bewegungsumfang des Nackens verbessern und die funktionelle Beeinträchtigung bei Erwachsenen mit myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezius verringern können.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert INIT Schmerzen, verbessert den Bewegungsumfang und verringert die funktionelle Beeinträchtigung wirksamer als ART?
Bietet ART ähnliche oder andere Behandlungsergebnisse im Vergleich zu INIT?
Die Forscher werden INIT mit ART vergleichen, um zu sehen, welche Technik größere Verbesserungen bei Schmerzen, Bewegungsumfang und funktioneller Beeinträchtigung bewirkt.
Die Teilnehmer werden:
Behandlungssitzungen mit entweder INIT oder ART erhalten.
Vor und nach der Intervention eine Bewertung von Schmerzen, zervikalem Bewegungsumfang und funktioneller Beeinträchtigung durchlaufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezius sind eine häufige Ursache für Nackenschmerzen, eingeschränkte zervikale Mobilität und funktionelle Einschränkungen. Manuelle Therapietechniken werden häufig eingesetzt, um Triggerpunkte zu deaktivieren und die Muskelfunktion zu verbessern, aber die Evidenz zum Vergleich spezifischer Techniken bleibt begrenzt.
Diese Studie untersucht zwei häufig verwendete Interventionen: die Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik (INIT), die anhaltenden Druck, Muskelenergietechnik und Dehnung kombiniert; und die Active Release Technique (ART), die bewegungsbasierte Weichteilfreigabe beinhaltet. Beide Techniken zielen auf die Empfindlichkeit von Triggerpunkten und Muskelverspannungen ab, verwenden jedoch unterschiedliche Mechanismen.
Teilnehmer mit diagnostizierten Triggerpunkten im oberen Trapezius werden nach dem Zufallsprinzip entweder INIT oder ART zugewiesen. Jede Gruppe folgt einem strukturierten Behandlungsprotokoll über einen definierten Zeitraum. Die Schmerzintensität, der zervikale Bewegungsumfang und die funktionelle Beeinträchtigung werden zu Beginn und nach der Intervention mit validierten Ergebnismessinstrumenten gemessen.
Die Studie zielt darauf ab, vergleichende Evidenz darüber zu liefern, welche Technik eine größere klinische Wirksamkeit bei der Schmerzreduktion, Verbesserung der zervikalen Mobilität und Steigerung der Funktion bei Personen mit Triggerpunkten im oberen Trapezius bietet. Die Ergebnisse können Klinikern bei der Auswahl effektiverer manueller Therapiestrategien zur Behandlung myofaszialer Schmerzen helfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehwish Khalid Khalid, MSPT women health
- Telefonnummer: +923324302282
- E-Mail: mehwish.khalid@ubas.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Akbar Akbar, MSPT
- Telefonnummer: 03038243181
- E-Mail: mariaakbar61@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein aktiver Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel.
- Vorwärtsgerichtete Kopfhaltung (gemessen durch den kraniovertebralen Winkel).
- Schmerzdauer weniger als 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Trauma oder Operationen im Bereich der Halswirbelsäule oder Schulter
- Neurologische Störungen (z.B. zervikale Radikulopathie)
- Systemische Erkrankungen wie Diabetes oder rheumatoide Arthritis
- Verwendung von Kortikosteroiden
- Fibromyalgie, Thoracic-Outlet-Syndrom, Kiefergelenksstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik
|
Die Teilnehmer erhalten drei Behandlungen pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Jede Sitzung beginnt mit einem feuchten Heizkissen für 10 Minuten, gefolgt von TENS für 15 Minuten, um die Muskeln zu entspannen und Schmerzen zu lindern.
Nach dieser Vorbereitung erhalten die Teilnehmer 15 Minuten Integrierte Neuromuskuläre Inhibitions-Technik, einschließlich ischämischer Kompression, Strain-Counterstrain und Muskelenergie-Technik, die auf die identifizierten myofaszialen Triggerpunkte angewendet werden.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe B
Aktive Release-Technik
|
Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen eine Behandlung.
Jede Sitzung beginnt mit einem feuchten Heizkissen für 10 Minuten und TENS für 15 Minuten, um das Gewebe vorzubereiten.
Anschließend folgen 15 Minuten Active Release Technique, einschließlich wiederholter aktiver Durchgänge, gezielter Faserfreisetzung und sanftem Dehnen, die auf die myofaszialen Triggerpunkte des oberen Trapezius angewendet werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Goniometer (Bewegungsausmaß)
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienbeginn, nach der 3. und 6. Woche.
|
Das Universal-Goniometer (UG) wird zur Bewertung des aktiven zervikalen Bewegungsumfangs (ACROM) in mehreren Ebenen eingesetzt.
Dieses zuverlässige Instrument ermöglicht es Physiotherapeuten, Gelenkwinkel sowohl mit als auch ohne Unterstützung genau zu messen.
In dieser Studie wird es zur Beurteilung der Halswirbelsäulenbewegung als objektives Ergebnis Maß für den Bewegungsumfang der Teilnehmer verwendet.
|
Beurteilung bei Studienbeginn, nach der 3. und 6. Woche.
|
|
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn, nach der 3. und 6. Woche.
|
Der NPRS-Fragebogen besteht aus einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10.
Der Patient wählt den passendsten Wert für die Stärke der Schmerzen, die er in den letzten 24 Stunden erlebt hat, wobei "0" keine Schmerzen bedeutet und "10" starke Schmerzen.
Der Patient muss den Wert auf dem Fragebogen entsprechend der Schmerzintensität, die er/sie erlebt, markieren.
|
Bewertung zu Studienbeginn, nach der 3. und 6. Woche.
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn sowie nach der 3. und 6. Woche.
|
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein zehn Punkte umfassender Fragebogen, der die mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma verbundene Behinderung bewertet.
Es gibt vier Punkte, die sich auf subjektive Symptomatologie beziehen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration und Schlaf), und sechs Punkte, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen (Heben, Arbeit, Autofahren, Freizeit, persönliche Hygiene und Lesen).
Der Fragebogen benötigt nur 5-10 Minuten zum Ausfüllen und Auswerten und erfordert keine spezielle Schulung zur Durchführung.
|
Bewertung zu Studienbeginn sowie nach der 3. und 6. Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Bagheban AA, Davari A, Seifolahi AJJob, et al. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. 2017;21(4):920-5.
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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