- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07395154
Comparaison de la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT) et de la technique de libération active (ART) chez les patients présentant des points gâchettes du trapèze supérieur (INIT ART)
EFFET COMPARATIF DE LA TECHNIQUE D'INHIBITION NEUROMUSCULAIRE INTÉGRÉE ET DE LA TECHNIQUE DE LIBÉRATION ACTIVE SUR LA DOULEUR, L'AMPLITUDE ARTICULAIRE ET L'INCAPACITÉ FONCTIONNELLE CHEZ LES PATIENTS AVEC DES POINTS DÉCLENCHEURS DU TRAPÈZE SUPÉRIEUR
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si deux techniques de thérapie manuelle – la Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée (INIT) et la Technique de Libération Active (ART) – peuvent réduire la douleur, améliorer l'amplitude de mouvement du cou et diminuer l'incapacité fonctionnelle chez les adultes présentant des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
L'INIT réduit-elle la douleur, améliore-t-elle l'amplitude de mouvement et réduit-elle l'incapacité fonctionnelle plus efficacement que l'ART ?
L'ART offre-t-elle des bénéfices thérapeutiques similaires ou différents par rapport à l'INIT ?
Les chercheurs compareront l'INIT avec l'ART pour voir quelle technique produit les améliorations les plus importantes concernant la douleur, l'amplitude de mouvement et l'incapacité fonctionnelle.
Les participants :
Recevront des séances de traitement soit d'INIT, soit d'ART.
Subiront une évaluation de la douleur, de l'amplitude de mouvement cervical et de l'incapacité fonctionnelle avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les points de déclenchement myofasciaux dans le trapèze supérieur sont une cause fréquente de douleurs cervicales, de mobilité cervicale restreinte et de limitations fonctionnelles. Les techniques de thérapie manuelle sont fréquemment utilisées pour désactiver les points de déclenchement et améliorer la fonction musculaire, mais les preuves comparant des techniques spécifiques restent limitées.
Cette étude examine deux interventions couramment utilisées : la technique d'inhibition neuromusculaire intégrée (INIT), qui combine une pression soutenue, une technique d'énergie musculaire et des étirements ; et la technique de libération active (ART), qui implique une libération des tissus mous basée sur le mouvement. Les deux techniques ciblent la sensibilité des points de déclenchement et la raideur musculaire, mais utilisent des mécanismes différents.
Les participants avec des points de déclenchement diagnostiqués dans le trapèze supérieur seront répartis au hasard pour recevoir soit INIT, soit ART. Chaque groupe suivra un protocole de traitement structuré sur une période définie. L'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement cervicale et l'incapacité fonctionnelle seront mesurées au départ et après l'intervention à l'aide d'outils de résultats validés.
L'étude vise à fournir des preuves comparatives sur la technique qui offre une plus grande efficacité clinique pour réduire la douleur, améliorer la mobilité cervicale et optimiser la fonction chez les personnes présentant des points de déclenchement dans le trapèze supérieur. Les résultats pourront aider les cliniciens à sélectionner des stratégies de thérapie manuelle plus efficaces pour gérer la douleur myofasciale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Présence de points gâchettes actifs dans le muscle trapèze supérieur.
- Posture de tête en avant (mesurée par l'angle craniovertébral).
- Durée de la douleur inférieure à 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie impliquant la colonne cervicale ou l'épaule
- Troubles neurologiques (par exemple, radiculopathie cervicale)
- Affections systémiques comme le diabète ou la polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation de corticostéroïdes
- Fibromyalgie, syndrome du défilé thoracique, troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée
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Les participants recevront un traitement trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Chaque session débutera par l'application d'une compresse chaude et humide pendant 10 minutes, suivie d'une électrostimulation transcutanée (TENS) pendant 15 minutes pour détendre les muscles et réduire la douleur.
Après cette préparation, les participants recevront 15 minutes de Technique d'Inhibition Neuromusculaire Intégrée, comprenant la compression ischémique, la technique de contrainte-contre-contrainte et la technique d'énergie musculaire, appliquées aux points gâchettes myofasciaux identifiés.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Technique de Libération Active
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Les participants recevront un traitement trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Chaque séance débutera par l'application d'une compresse chaude humide pendant 10 minutes et d'un TENS pendant 15 minutes pour préparer les tissus.
Elle sera suivie de 15 minutes de technique de libération active, comprenant des passes actives répétées, une libération ciblée des fibres et des étirements légers, appliqués aux points gâchettes myofasciaux du trapèze supérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre (Amplitude du mouvement)
Délai: Évaluation au départ, après les 3ème et 6ème semaines.
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Le goniomètre universel (UG) sera utilisé pour évaluer l'amplitude active des mouvements cervicaux (ACROM) dans plusieurs plans.
Cet outil fiable permet aux kinésithérapeutes de mesurer avec précision les angles articulaires, avec ou sans assistance.
Dans cette étude, il sera utilisé pour évaluer les mouvements de la colonne cervicale comme mesure objective de l'amplitude articulaire des participants.
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Évaluation au départ, après les 3ème et 6ème semaines.
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: Évaluation au départ, après la 3e et la 6e semaine.
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Le questionnaire NPRS est composé d'une échelle à 11 points allant de 0 à 10.
Le patient choisit la valeur la plus compatible avec l'intensité de la douleur qu'il a ressentie au cours des 24 dernières heures, "0" signifiant aucune douleur et "10" signifiant une douleur intense.
Le patient doit indiquer le score sur le questionnaire en fonction de l'intensité de la douleur qu'il/elle ressent.
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Évaluation au départ, après la 3e et la 6e semaine.
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Évaluation au départ, après la 3e et la 6e semaine.
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L'indice d'incapacité cervicale (NDI) est un questionnaire en dix points qui évalue l'incapacité associée aux douleurs cervicales et au coup du lapin.
Il comporte quatre items relatifs à la symptomatologie subjective (intensité de la douleur, maux de tête, concentration et sommeil) et six items relatifs aux activités de la vie quotidienne (soulever des charges, travail, conduite, loisirs, soins personnels et lecture).
Le questionnaire ne nécessite que 5 à 10 minutes pour être rempli et noté, et ne requiert aucune formation particulière pour être administré.
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Évaluation au départ, après la 3e et la 6e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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