- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07395154
Vergelijking van de Geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek (INIT) en de Actieve Releasetechniek (ART) bij Patiënten met Triggerpoints in de Bovenste Trapezius (INIT ART)
VERGELIJKENDE WERKING VAN GEÏNTEGREERDE NEUROMUSCULAIRE INHIBITIETECHNIEK EN ACTIVE RELEASE TECHNIEK OP PIJN, BEWEGINGSOMVANG EN FUNCTIONELE BEPERKINGEN BIJ PATIËNTEN MET TRIGGERPUNTEN IN DE BOVENSTE TRAPEZIUSSPIER
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te bepalen of twee manuele therapietechnieken - Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) en Active Release Technique (ART) - pijn kunnen verminderen, de bewegingsvrijheid van de nek kunnen verbeteren en functionele beperkingen kunnen verminderen bij volwassenen met myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Vermindert INIT pijn, verbetert het de bewegingsvrijheid en vermindert het functionele beperkingen effectiever dan ART?
Biedt ART vergelijkbare of verschillende behandelvoordelen vergeleken met INIT?
Onderzoekers zullen INIT vergelijken met ART om te zien welke techniek grotere verbeteringen oplevert in pijn, bewegingsvrijheid en functionele beperkingen.
Deelnemers zullen:
Behandelsessies ontvangen van INIT of ART.
Een beoordeling ondergaan van pijn, cervicale bewegingsvrijheid en functionele beperkingen voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius zijn een veelvoorkomende oorzaak van nekpijn, beperkte cervicale mobiliteit en functionele beperkingen. Manuele therapietechnieken worden vaak gebruikt om triggerpoints te deactiveren en de spierfunctie te verbeteren, maar bewijs dat specifieke technieken vergelijkt blijft beperkt.
Dit onderzoek onderzoekt twee veelgebruikte interventies: de Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT), die gecombineerde aanhoudende druk, spierenergietechniek en stretching omvat; en de Active Release Technique (ART), die beweging-gebaseerde zachte weefselrelease inhoudt. Beide technieken richten zich op triggerpointgevoeligheid en spierstijfheid maar gebruiken verschillende mechanismen.
Deelnemers met gediagnosticeerde bovenste trapezius triggerpoints zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel INIT of ART te ontvangen. Elke groep zal een gestructureerd behandelprotocol volgen gedurende een bepaalde periode. Pijnintensiteit, cervicale bewegingsbereik en functionele beperkingen zullen worden gemeten bij aanvang en na de interventie met behulp van gevalideerde uitkomstinstrumenten.
Het onderzoek heeft als doel vergelijkend bewijs te leveren over welke techniek een grotere klinische effectiviteit biedt voor het verminderen van pijn, het verbeteren van cervicale mobiliteit en het verbeteren van de functie bij personen met bovenste trapezius triggerpoints. Resultaten kunnen clinici helpen bij het selecteren van effectievere manuele therapiestrategieën voor het beheersen van myofasciale pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van actieve triggerpoints in de bovenste trapeziusspier.
- Voorwaartse hoofdhouding (gemeten met craniovertebrale hoek).
- Pijnduur minder dan 3 maanden.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van trauma of chirurgie aan de cervicale wervelkolom of schouder
- Neurologische aandoeningen (bijv. cervicale radiculopathie)
- Systemische aandoeningen zoals diabetes of reumatoïde artritis
- Gebruik van corticosteroïden
- Fibromyalgie, Thoracic Outlet Syndroom, Temporomandibulaire gewrichtsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Geïntegreerde Neuromusculaire Inhibitietechniek
|
Deelnemers zullen drie keer per week gedurende 6 weken behandeling ontvangen.
Elke sessie begint met een vochtige warmtepakking gedurende 10 minuten, gevolgd door TENS gedurende 15 minuten om de spieren te ontspannen en pijn te verminderen.
Na deze voorbereiding ontvangen deelnemers 15 minuten Integrated Neuromuscular Inhibition Technique, inclusief ischemische compressie, strain-counterstrain en spierenergietechniek, toegepast op de geïdentificeerde myofasciale triggerpoints.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Active Release Techniek
|
Deelnemers zullen drie keer per week gedurende 6 weken behandeling ontvangen.
Elke sessie begint met een vochtige warmtepakking gedurende 10 minuten en TENS gedurende 15 minuten om de weefsels voor te bereiden.
Dit wordt gevolgd door 15 minuten Active Release Technique, inclusief herhaalde actieve passes, gerichte vezelvrijgave en milde rekoefeningen, toegepast op de myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer (Bewegingsbereik)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na de 3e en 6e week.
|
De Universele Goniometer (UG) wordt gebruikt om de Actieve Cervicale Bewegingsuitslag (ACROM) in meerdere vlakken te beoordelen.
Dit betrouwbare hulpmiddel stelt fysiotherapeuten in staat om gewrichtshoeken nauwkeurig te meten, zowel met als zonder assistentie.
In deze studie wordt het gebruikt om de beweging van de cervicale wervelkolom te evalueren als een objectieve uitkomstmaat voor de bewegingsuitslag van de deelnemers.
|
Beoordeling bij aanvang, na de 3e en 6e week.
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na 3 en 6 weken.
|
De NPRS-vragenlijst bestaat uit een schaal van 11 punten van 0 tot 10.
De patiënt kiest de meest passende waarde voor de kracht van de pijn die hij/zij in de afgelopen 24 uur heeft ervaren, waarbij "0" geen pijn betekent en "10" intense pijn.
De patiënt moet de score op de vragenlijst markeren volgens de pijnintensiteit die hij/zij ervaart.
|
Beoordeling bij aanvang, na 3 en 6 weken.
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, na de 3e en 6e week.
|
De Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst van tien items die de beperkingen beoordeelt die samenhangen met nekpijn en whiplash.
Er zijn vier items die betrekking hebben op subjectieve symptomatologie (pijnintensiteit, hoofdpijn, concentratie en slapen) en zes items die betrekking hebben op activiteiten van het dagelijks leven (tillen, werk, autorijden, recreatie, persoonlijke verzorging en lezen).
Het invullen en scoren van de vragenlijst duurt slechts 5-10 minuten en er is geen speciale training nodig om deze af te nemen.
|
Beoordeling bij aanvang, na de 3e en 6e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .